醫(yī)療設備正改變著全球醫(yī)療健康領域的各個方面，從物聯(lián)網技術到3D打印，新穎的創(chuàng)新醫(yī)療設備正逐漸走入到醫(yī)療保健機構和患者家中。雖然整個行業(yè)面臨著降低醫(yī)療支出、實現(xiàn)多樣化競爭與護理改善的壓力，但整體來看，醫(yī)療保健業(yè)的未來的前景還會客觀的。

新興技術和高知情權病人正在推動這一動態(tài)市場的變化。

WHO將醫(yī)療器械定義為用于預防、診斷或治療疾病的物品、儀器、裝置或機器，或用于檢測、測量、恢復、糾正或改善身體的結構或功能以達到某種健康目的的物品。創(chuàng)新的醫(yī)療設備可以像基礎實驗室設備一樣簡單，也可以像CT掃描儀那樣復雜。

目前，前兩大醫(yī)療設備創(chuàng)新者美國和德國，他們出口的醫(yī)療設備占全球總數(shù)的36%，并為中國、日本、墨西哥、加拿大和歐盟等大型經濟體提供產品及服務。2015年全球醫(yī)療設備技術市場預計為4583億美元，從2016年至2021年將以5.6%的復合年均增長率增長，到2021年達到6345億美元。

通過重點關注與目前醫(yī)療實踐相比對病人治療有重大臨床獲益的產品，BizVibe總結了14個已經上市或將要上市的醫(yī)療設備。這些創(chuàng)新的醫(yī)療產品擁有很強的用戶結合度，可以改善醫(yī)療保健服務。本清單中的每一種創(chuàng)新醫(yī)療設備都可能改變現(xiàn)代醫(yī)療保健并促進以病人為中心的醫(yī)療模式的發(fā)展。

01、混合閉環(huán)胰島素給藥系統(tǒng)

1型糖尿病患者將可以得到一種被譽為世界上第一個人工胰腺的新醫(yī)療設備技術的幫助。與舊的開環(huán)技術不同，新設備有三個獨立的系統(tǒng)，監(jiān)測設備和胰島素泵之間可直接通信，省去患者每天2-4針的校準程序，并以前所未有的速度穩(wěn)定血糖水平。

一項研究顯示，利用該設備，青少年的平均血糖水平從7.7%下降到7.1%，成人血糖水平從7.3%下降到6.8%。FDA于2016年年底批準了這項技術，隨著更多的保險公司開始覆蓋該產品，2018年該技術的市場需求將會更大。同時，專家也樂觀地認為，這一技術也將為2型糖尿病患者帶來類似的應用可能。

02、治療阻塞性睡眠呼吸暫停的神經調節(jié)方法

這種新的可植入醫(yī)療設備正在幫助2100多萬患有阻塞性睡眠呼吸暫停的美國患者獲得寧靜睡眠。區(qū)別于舊的連續(xù)氣道正壓(C.P.A.P.)設備，這種神經調節(jié)器通過微創(chuàng)手術植入，感應系統(tǒng)會感知呼吸模式，并向舌頭和喉嚨提供輕微的刺激，以保持患者的氣道暢通。

這種創(chuàng)新的醫(yī)療設備可由患者遠程或用可穿戴設備來控制，并且可以像起搏器一樣使空氣的吸入與舌頭的動作同步進行。積極的臨床測試結果顯示該系統(tǒng)可以顯著降低睡眠呼吸暫停事件和血糖飽和度下降事件的發(fā)生。

03、遺傳性視網膜疾病的基因治療

患有多種罕見遺傳性視網膜疾病(IRDS)的患者預計在2018年能夠得到一些有效治療，尤其是針對那些仍缺少治療經驗可以導致患者視力嚴重下降的遺傳疾病。這種就要被批準的創(chuàng)新基因療法可以為患者提供正常的基因拷貝，從而使相應蛋白功能正常化。研究人員將該功能基因導入到一種經過修飾的病毒中，然后將其遞送至視網膜細胞。

基因療法在醫(yī)療界的應用進展緩慢，但是相關專家預測隨著基因療法被FDA的批準，該技術將會出現(xiàn)更多發(fā)展。2017年，F(xiàn)DA授予RPE65基因療法孤兒藥認定，10月份，美國健康顧問組也建議批準該療法。

04、對抗低密度脂蛋白膽固醇的創(chuàng)新工具

低密度脂蛋白膽固醇導致每年40萬例冠心病患者的死亡，但是，有了這種新的醫(yī)療工具，1.02億高膽固醇美國患者將可以獲得更佳的治療。PCSK9抑制劑作為一種新的抗膽固醇藥物，通過同時服用他汀藥物可以降低心血管死亡率、心肌梗死及中風達20%。

這種新的降膽固醇類藥物為醫(yī)生和研究人員戰(zhàn)勝低密度脂蛋白膽固醇提供了更多的選擇。

05、遠程診療技術

醫(yī)院和其他醫(yī)療設施中所存在的地理障礙和很長的等待時間為遠程醫(yī)療技術的發(fā)展提供了可能。移動技術的發(fā)展和消費者需求的增加有助于遠程診療的廣泛采用。據(jù)報道，有90%的醫(yī)療管理人員正在或已經建立了遠程醫(yī)療項目。

其他創(chuàng)新遠程醫(yī)療設備包括可附加和可穿戴的設備，這些設備可以監(jiān)視、記錄和向醫(yī)療提供者報告信息。預計2018將有超過1900萬名患者使用這些遠程監(jiān)控設備，700萬人將使用遠程醫(yī)療服務，這是2013年時候的近19倍。

06、新一代疫苗平臺

現(xiàn)階段，研發(fā)一種疫苗大概至少需要10年時間，耗費2億美元。2018年將是發(fā)生改觀的一年，因為創(chuàng)新研究者已經升級了整個疫苗基礎結構，以支持新疫苗的快速發(fā)展，同時，也將更新創(chuàng)新機制，以向廣泛的人群提供新的和現(xiàn)有的疫苗制品。

有別于利用雞蛋孵化疫苗，研究人員正在使用煙草植物、昆蟲和納米粒子進行疫苗開發(fā)，這將節(jié)省數(shù)百萬美元開發(fā)成本以及寶貴的時間。這些開發(fā)、運輸、儲存和管理疫苗的新方法正在實施中以防止當前和未來的流行病泛濫。

07、促進術后恢復(ERAS)

促進術后恢復，指的是對接受手術的病人多模式、多學科的護理方法。采用設備和方法，幫助降低患者再住院率和復發(fā)風險。新的恢復方案已證明可將住院時間縮短30%至50%，并發(fā)癥、再住院和費用也同樣減少。

一項有9000名手術患者參與的研究項目顯示，ERAS可以降低三分之一的術后并發(fā)生癥，同時降低了21%的阿片類藥物處方量，結直腸切除術患者的死亡率也會下降。這項研究還顯示出更高的髖部骨折患者出院回家率，而不是繼續(xù)待在護理環(huán)境中。其它ERAS研究顯示，通過ERAS，每位患者的護理費用可以降低6500美元。

08、住院患者集中監(jiān)測

使用先進設備的新的創(chuàng)新醫(yī)療監(jiān)測設備已經出現(xiàn)，像是感應器和高清攝像頭可以用來監(jiān)測每個患者的血壓、心率、呼吸頻率，脈搏、血氧飽和度等等。這些復雜的監(jiān)測數(shù)據(jù)之后會被整合，如果有什么不對勁的話，就會觸發(fā)現(xiàn)場干預，同時還可以過濾掉無關緊要的警報。在進行集中監(jiān)測項目前，美國心臟協(xié)會報告說有多達44%的住院心臟驟停事件沒有得到適當?shù)谋O(jiān)測，這主要是由于對心臟遙測監(jiān)測系統(tǒng)失去敏感的護士所經歷的“警報疲勞“所致。

2016年的一項研究顯示，93%的使用集中監(jiān)控系統(tǒng)且經歷了心臟呼吸驟停的患者能夠獲得更高的存活率。自那時以來，進一步的創(chuàng)新帶來了使監(jiān)測病人的數(shù)量翻一番的系統(tǒng)，同時改善了臨床結果，減少轉運時間，并不斷提升拯救病人的能力。

09、用于減少化療引起脫發(fā)的頭皮冷卻技術

自2017年5月被FDA批準以來，新的頭皮冷卻系統(tǒng)正在應用到世界各地的醫(yī)院中。該脫發(fā)預防系統(tǒng)通過使用帶冷卻液體的頭盔保持頭皮寒冷，從而減少生化活躍度。專家認為，這種創(chuàng)新的醫(yī)療設備減少了對化療藥物的細胞攝取，和/或降低了毛囊對化學性損傷的易感性。

在臨床試驗中，患者分別在化療前、化療期間和化療后90分鐘里佩戴該頭皮冷卻頭盔30分鐘。中期結果顯示，干預組48-95%的患者能夠保持其頭發(fā)存在，而對照組的47名患者中沒有一個能夠保持其頭發(fā)的存在。

10、用于乳腺癌成像的寬頻醫(yī)學雷達

乳房X光檢查痛苦且有侵入性，但是一項新的寬頻醫(yī)療雷達，像是采用微波成像的koning corp乳腺CT 1000，其將變革乳腺X線成像技術。這種快速易用的醫(yī)療技術，病人只需舒服地躺在椅子上不到一分鐘就完成檢查。該系統(tǒng)使用多個天線，利用極低功率的無線電波掃描乳房，從而產生3D圖像。

傳統(tǒng)的乳房X光設備花費近25萬美元，但是一部醫(yī)療雷達只需花費X光設備1/10的價格，并可以讓病人更加受益。

11、CardioMEMS心力衰竭監(jiān)測系統(tǒng)

這是FDA批準的第一個，也是唯一一個在平均18個月內改善生活質量和減少住院治療的心力衰竭監(jiān)測儀。該系統(tǒng)的特點是有一個小的壓力傳感裝置直接植入肺動脈，可以向自己的醫(yī)生發(fā)送信息，然后根據(jù)信息實時調整治療。

此創(chuàng)新醫(yī)療設備包括許多功能：易于使用的家用電子單元可將信息即時無線發(fā)送到您的醫(yī)生，以便在您感覺到癥狀之前對您的治療進行更改。該傳感器不需要電池或可更換部件。

12、人體組織的三維生物打印

全球范圍已有幾所大學已經開發(fā)出了可以打印生物組織的生物打印機，用于血管、心肌補丁、神經以及器官和骨骼的移植需要。3D打印屬于重大的醫(yī)療創(chuàng)新技術。打印出來的修復細胞與患者自身細胞一起生長，提供了一個完美的匹配方案，而不需要再使用外源組織或器官。

2016年12月，總部位于加州的Organovo公司首次展示了一種3D生物打印的人類肝臟組織在動物模型中的存活和功能性。Organovo計劃在2020年向FDA提交該肝組織的上市申請。

13、腦損傷衡量工具BrainScope One

BrainScope One是FDA批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械，可評估頭部損傷的程度。這一革命性的醫(yī)療設備構造簡單，采用無創(chuàng)腦電技術為3天內的顱腦損傷患者提供腦損傷評估。BrainScope One可以測量和解讀病人的腦電活動和神經認知功能，同時生成客觀數(shù)據(jù)。

這個強大的緊急護理工具，使臨床診斷變得準確和快速。美國每年約有五百萬名閉合性頭部損傷患者，其中大部分人沒有得到醫(yī)療關注。大多數(shù)患者接受CT掃描，其中90%是陰性的結構性腦損傷結果，同時會產生輻射暴露。BrainScope One將大大減少輻射照射和等待時間并降低醫(yī)院診療費用，杜絕不必要的CT掃描。

14、attune®全膝關節(jié)置換系統(tǒng)

該創(chuàng)新醫(yī)療設備來自于強生子公司DePuySynthes，可幫助患者恢復全膝關節(jié)活動。該套關節(jié)重建裝置是DePuy Synthes有史以來最大的研發(fā)項目，結合了最新的工程、設計、運動學和材料科學，以為膝關節(jié)術后患者提供穩(wěn)定性和可運動性。

該設備減少了股骨半徑，達到從穩(wěn)定性到轉動自由度平穩(wěn)過渡。它利用軟組織交互，同時優(yōu)化了髕骨軌跡并保持了骨骼覆蓋度。這種全膝關節(jié)系統(tǒng)同時具備直觀功能，它將手術過程與幫助外科醫(yī)生平衡軟組織和控制植入物位置的有效工具結合在一起。

【來源：新浪醫(yī)藥】