國家級文件公布：手術機器人、遠程醫療、腦機接口......

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國家八部門發文

AI醫療器械發展重點明確

近日，工信部等八部門印發《“人工智能+制造”專項行動實施意見》(簡稱《實施意見》，完整見文末)。

根據《實施意見》，到2027年，我國人工智能關鍵核心技術實現安全可靠供給，產業規模和賦能水平穩居世界前列。

醫療器械系當下同人工智能技術契合度最高的產業之一，此次《實施意見》針對醫療器械行業發展劃出多項重點，基本均為近年醫械領域最熱門的幾條黃金賽道。

《實施意見》中提到，要推動智能裝備迭代，其中就包括加快發展手術機器人、智能診斷系統等，加速智能醫療裝備產品創新和臨床應用推廣。

從硬件端來看，手術機器人是醫械領域的皇冠明珠，多年來達芬奇在國內外的市場上始終保持一枝獨秀的統治力。

隨著天智航、微創、精鋒等國內企業加速崛起，國產手術機器人的銷量逐步攀升，但若想真正彎道超車，仍需技術風口帶來產業顛覆，現階段AI手術機器人已經從概念走向產品層面。

例如，微創®機器人依托神經元® MicroGenius® 多模態自主手術大模型，近日成功完成了全球首例“大模型自主手術”動物實驗，AI手術機器人距離商業化落地再進一步。

對于醫療裝備產品而言，智能化已逐漸不再是附加值，而是必要項。梳理近期招標項目可見，多家醫院已將人工智能輔助作為是否采購端重要指標，國家立項指南也在收費端為其開辟通道。

《實施意見》中還提到，要加速智能終端升級，將遠程醫療列入重點培育場景，并提出加快腦機接口等新型終端的產業化。

遠程醫療被視為破解分級診療難題的重要工具，2024年國家啟動的大規模設備更新行動中，遠程診療即為醫療領域的重點項目之一，而上文提到的手術機器人也是該場景下的重要產品代表。

雖然相關概念很早就被提出，但在人工智能時代，遠程醫療的實際價值進一步凸顯。在跨區域醫療開展過程中，圍繞龐大數據的分析能力將直接影響診療效果。

一位山東齊魯醫院的醫生表示，在DeepSeek等大模型問世后，遠程會診的效率較以往全面提高，且各類定制化專屬大模型開始陸續建成，問診、檢驗、用藥等多環節都可直接賦能基層。

據他介紹，相較以往純粹的醫療資源支持，人工智能最可貴之處在于“授人以漁”，在各種AI工具、AI設備的輔助下，基層診療的視野、專業度和自信心都逐漸提高，而這也是遠程診療更深層次的賦能。

根據《實施意見》，未來將培育打造垂直領域智能體，其中就包括研發醫療、教育、金融、法律等行業智能體。

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政策組合拳助力

醫療器械新爆點來了

據Grand View Research報告顯示，2024年全球AI醫療市場規模約為266.5億美元，預計到2033年將飆升至約5055.9億美元，期間年復合增長率達38.8%。

人工智能是技術風口，這在醫療領域已經是共識，但從想法到落地的過程，還需“政策組合拳”來提供支持。

去年11月，國家衛健委、國家發改委等5部門聯合發布《關于促進和規范“人工智能+醫療衛生”應用發展的實施意見》，明確多個醫療領域的重點應用方向。

其中包括：強化醫學影像診斷、心電診斷、醫學檢驗、病理診斷、消毒供應等資源共享中心作用;鼓勵二級及以上醫院醫學影像智能輔助診斷從單病種向單個器官多病種發展，提高影像診斷效率和報告質量等。

研發和進院支持舉措也在同步跟進，北京此前發文，將遴選人工智能輔助診療產品推廣應用項目，按照不超過工程投資的30%給予支持，最高不超過5000萬元。明確鼓勵醫療機構參考已有人工智能醫療服務價格項目將新型人工智能輔助診療技術納入使用。

國金證券表示，2026年與以往AI醫療熱潮最大的不同在于“支付方”的明確。長期以來，AI醫療產品受困于“入院難、收費難”，往往只能作為醫院的成本項存在。

然而，隨著北京、上海等地出臺政策推動行業商業化發展，AI醫療已進入商業化加速期，持續看好兼具技術壁壘、落地應用能力以及明確商業化路徑的公司，其有望在跨越技術與市場成熟的臨界點后，實現規模的快速擴張和盈利質量的實質性提升。

去年10月，《中共中央關于制定國民經濟和社會發展第十五個五年規劃的建議》正式發布。緊隨中央部署，近期多省市相繼出臺本地 “十五五” 規劃建議，其中“人工智能”作為關鍵詞被多地提到。

例如，重慶發展醫學人工智能應用，打造智能輔助診斷等場景;浙江的加快推進國家人工智能應用中試基地(醫療領域)建設;廣西發展智能醫療、智能穿戴設備等新一代智能終端產品等。

在多舉措支持下，AI醫療器械走入產業化發展階段。對于國產企業來說，在這輪競賽中既有先發優勢又有資本青睞，成為醫械賽道新時代的引領者。

附：

【來源：賽柏藍器械】