醫療器械市場中，跨國械企與本土企業的拉鋸戰出現新變化。

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這些器械采購行為被點名

器械采購中區別對待內外資企業的問題再次被官方點名。

近日，廣東財政廳發布《政府采購常見問題清單》，供各級政府采購監管部門及各政府采購當事人對照參考，進一步規范政府采購行為，保障政府采購活動的公平公正。

其中，“對內資企業和外資企業在中國境內生產的產品、提供的服務區別對待”“在政府采購信息發布、評審標準等方面區別對待外商投資企業或外資企業在中國境內生產的產品”“將除進口貨物以外的生產廠家授權、承諾、證明、背書等作為資格要求”等常見問題都被點名。

由于大多數醫療器械產品需要銷往醫院，長期以來，政府采購政策對于醫療器械市場有著明顯影響。2021年，表頭為財政部國庫司、工業和信息化部裝備工業二司的《政府采購進口產品審核指導標準》(2021年版)傳出，引起業內人士的高度關注。

在這份文件里，部分醫療器械的進口產品審核建議比例為“全部采購本國產品”，此外還有一些采購本國產品比例達到75%、50%和20%的醫療器械。

有業內人士稱，對于這份文件，各地都有自己不同的解讀。整體來看，各省在采購中對于進口設備并不是一種完全限制的狀態。不過從實際層面來看，近兩年進口醫療設備總的掉量可能達到30%以上。

而今，外資械企在采購環節遇到的阻力，有望轉變。

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外資械企市場銷售，有望回暖?

強勁的醫療需求空間使得中國醫療器械市場成為械企必爭之地。產品成熟度和品牌接受度較高的跨國械企具有明顯的先發優勢，而不斷打破進口壟斷的本土械企也在快速崛起。政策加持之下，后者的表現越發矚目，一批頭部企業已經躍居銷售榜首。

在這場博弈中，政策的傾斜備受矚目。

事實上，早在2021年，財政部就在《關于在政府采購活動中落實平等對待內外資企業有關政策的通知》中指出，在中國境內生產的產品，不論其供應商是內資還是外資企業，均應依法保障其平等參與政府采購活動的權利。

8月13日，國務院發布《國務院關于進一步優化外商投資環境加大吸引外商投資力度的意見》。其中明確，“不得通過限定品牌或以外資品牌為由排斥或歧視外商投資企業及其產品和服務，不得對外商投資企業及其產品和服務享受政策設置額外條件”，“保障外商投資企業依法參與政府采購活動。盡快出臺相關政策措施，進一步明確‘中國境內生產’的具體標準”等內容。

上述文件在外資械企中引起了廣泛關注，許多外資器械企業人士都感受到了政策層面的暖意。

器械行業資深從業者Grace指出，國家層面支持外商投資、平等對待內外資企業等政策，都給外資企業帶來很大信心。

當前不同地區對于進口器械的判定存在差異。“一些省份會把工廠和后續服務機構在中國的跨國品牌產品也視作國產，一些省份會把持證方是外資公司的都算作進口。在執行層面，一些省份十分嚴格地參照進口產品審核指導標準來推進采購工作，也有一些地區在合規范圍內相對靈活的安排采購計劃。”

平等對待內外資企業的相關政策，也對外資械企的實際業務開展產生一定程度的積極影響。

“按照規定，采購進口產品需要開展進口論證。進口論證的流程其實并不復雜，但專家意愿較為關鍵。這在一定程度上取決于企業長期以來建立的客戶聯系和品牌粘性。在進口限制令剛剛傳出的時候，一些省份的專家們在進口論證環節中表現的態度較為保守。”Grace談到。

“有了新的政策，在點對點的訂單中，銷售人員也能憑借文件支持，給醫院和專家一些信心。”

【來源：賽柏藍器械】