繼藥品和高值耗材之后，云南省確定將推進乙類大型醫(yī)用設備的省級集中采購工作，且過渡期實施方案和工作規(guī)程(試行)均已出臺。

依據(jù)規(guī)定，云南省內(nèi)的縣級以上公立醫(yī)院購置乙類大型醫(yī)用設備均應加省級集中采購，且應當采用公開招標方式進行。

相關集中采購代理業(yè)務，由云南省政府采購和出讓中心(以下簡稱“省采購出讓中心”)負責承擔。不過，在省采購出讓中心具備相應人員、技術等條件之前，設置暫定1年的過渡期。

該過渡期自《云南省乙類大型醫(yī)用設備集中采購過渡期實施方案》印發(fā)之日起施行，也即暫定從2016年8月22日至2017年8月22日。

過渡期內(nèi)，先由省采購出讓中心聘請有資質(zhì)的、經(jīng)驗豐富的招標代理機構(gòu)，然后醫(yī)療機構(gòu)從中選擇代理機構(gòu)來進行招標采購。

截至目前，已有3家招標代理機構(gòu)獲聘，包括云南招標股份有限公司、云南元大工程咨詢有限責任公司、云南云創(chuàng)招標有限公司。之后，或還會適時遴選增補。

為了進一步降低乙類大型醫(yī)用設備的采購價格，云南省還提出要積極探索“集中批量采購”模式。

此外，投標人若是發(fā)生蓄意抬高價格或惡意壓低價格、供應設備質(zhì)量不達標、賄賂等違法行為的，也將由相關部門按有關規(guī)定處理。

以下分別為《云南省乙類大型醫(yī)用設備集中采購過渡期實施方案》和《云南省乙類大型醫(yī)用設備集中采購過渡期工作規(guī)程(試行)》的主要內(nèi)容摘編。

一、《云南省乙類大型醫(yī)用設備集中采購過渡期實施方案》主要內(nèi)容一覽

1、采購范圍

縣級以上政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))舉辦的有資質(zhì)的非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)購置乙類大型醫(yī)用設備均參加省級集中采購。

2、采購方式

乙類大型醫(yī)用設備集中采購應當采用公開招標方式進行。發(fā)生自然災害、重大疫情、重大事故，以及國務院、國家衛(wèi)生行政部門和省人民政府認定的其他情形，需緊急采購的，可以采用國家規(guī)定的其他采購方式。

3、過渡期內(nèi)采購形式

云南省政府采購和出讓中心具備相應人員、技術等條件承擔乙類大型醫(yī)用設備集中采購代理業(yè)務之前，為乙類大型醫(yī)用設備省級集中采購過渡期，過渡期暫定一年，自本方案印發(fā)之日(編者注：2016年8月22日)起施行。

過渡期內(nèi)，云南省政府采購和出讓中心先行聘請具備開展機電產(chǎn)品國際招標代理業(yè)務條件的云南招標股份有限公司、云南元大工程咨詢有限責任公司、云南云創(chuàng)招標有限公司3家招標代理機構(gòu)開展有關工作，并根據(jù)需要適時遴選增補招標代理機構(gòu)。

云南省政府采購和出讓中心加強對所聘請招標代理機構(gòu)的動態(tài)管理。

招標代理機構(gòu)嚴格按照醫(yī)療機構(gòu)的采購需求，依照有關法律法規(guī)組織開展乙類大型醫(yī)用設備集中采購，并根據(jù)相關規(guī)定和云南省政府采購和出讓中心的要求，積極探索開展集中批量采購，進一步降低采購價格。

二、《云南省乙類大型醫(yī)用設備集中采購過渡期工作規(guī)程(試行)》主要內(nèi)容一覽

1、省采購出讓中心工作規(guī)程

(與《實施方案》中的“過渡期內(nèi)采購形式”內(nèi)容相同，此處略。)

2、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作規(guī)程

(1)醫(yī)療機構(gòu)編制乙類大型醫(yī)用設備集中采購計劃，并按照有關規(guī)定報省衛(wèi)計委審核備案。

(2)醫(yī)療機構(gòu)在省采購出讓中心聘請的招標代理機構(gòu)中自行選擇招標代理機構(gòu)，并與其簽訂招標代理委托協(xié)議。

(3)醫(yī)療機構(gòu)(或代理機構(gòu))將以下資料提交省采購出讓中心辦理省級集中采購登記，領取進場交易申請：

省衛(wèi)計委審核備案意見(復印件);

項目招標代理委托協(xié)議(復印件);

項目商務和技術需求(包括：項目名稱、資金來源及性質(zhì)、委托招標金額、投標人資格條件、支付方式、設備清單及技術規(guī)格、其他要求說明等)(加蓋醫(yī)療機構(gòu)鮮章);

按照規(guī)定應報其他主管部門審批、核準、備案的有關資料(復印件);

其他資料：采購進口機電產(chǎn)品的專家論證意見及論證報告(復印件加蓋醫(yī)療機構(gòu)鮮章，專家意見應由專家簽字)。

(4)需要采購進口機電產(chǎn)品的，醫(yī)療機構(gòu)應將進口產(chǎn)品購置論證結(jié)果在云南省公共資源交易信息網(wǎng)、省藥品集中采購平臺公告，時間不得少于3個工作日。

(5)醫(yī)療機構(gòu)應指派專人對招標代理機構(gòu)的招標代理活動進行監(jiān)督，并對招標文件、評標結(jié)果等重要內(nèi)容進行書面確認。

(6)中標通知書發(fā)出后30日內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)應與中標單位簽訂書面合同，并按照規(guī)定報相關部門備案，合同原件及相關附件同時報省采購出讓中心存檔。

3、招標代理機構(gòu)工作規(guī)程

(1)省采購出讓中心聘請的招標代理機構(gòu)應提交以下資料，并逐頁加蓋鮮章：

具備開展國際、國內(nèi)招標的相關資質(zhì)(包括：營業(yè)執(zhí)照、招標代理資質(zhì)證書等)及具有相關招標網(wǎng)站的使用資格的證明資料;

2014年1月1日以來，代理乙類大型醫(yī)用設備招標(國際招標)的項目清單及合同復印件;

具有開展招標代理業(yè)務的相關專業(yè)技術人員的證明資料(至少應包括：具有國際招標經(jīng)驗及相應外語水平的人員);

企業(yè)簡介、服務承諾及廉政承諾等資料。

(2)招標代理機構(gòu)應按照標前、標中、標后的各項要求開展工作，并及時向省采購出讓中心通報工作進展情況。

標前(招標公告發(fā)布前)：

與醫(yī)療機構(gòu)簽訂項目招標代理委托協(xié)議;

嚴格按照有關法律法規(guī)的規(guī)定，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的商務和技術需求，編制招標文件并完成相應審核、定稿工作;

協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)向省采購出讓中心提交相關資料，領取進場交易申請;

涉及采購進口機電產(chǎn)品的，協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)進行進口產(chǎn)品購置論證和論證結(jié)果公示，完成國際招標網(wǎng)規(guī)定相關準備工作。辦理進口產(chǎn)品購置論證結(jié)果公示前應向省采購出讓中心提交以下資料(復印件)：進口產(chǎn)品購置論證報告、專家組成情況;

在云南省公共資源交易信息網(wǎng)、云南省藥品集中采購平臺和其它相關網(wǎng)站媒體上公開發(fā)布招標公告前應向省政采中心提交招標文件(加蓋招標代理公司鮮章)和招標公告書面材料(加蓋招標代理公司鮮章)。

標中(招標公告發(fā)布至發(fā)出中標通知)：

在云南省公共資源交易信息網(wǎng)、省藥品集中采購平臺、省公共資源交易中心網(wǎng)站及其它相關媒介發(fā)布招標公告和招標文件。招標公告發(fā)布前應向省采購出讓中心提交以下資料：招標公告、招標文件和招標工作時間計劃表(加蓋招標代理機構(gòu)鮮章)、醫(yī)療機構(gòu)定稿意見(加蓋醫(yī)療機構(gòu)鮮章);

發(fā)售招標文件，接受潛在投標人報名，組織開展招標活動。招標工作時間計劃發(fā)生變化的，應提前向省采購出讓中心通報;

按照有關法律法規(guī)的規(guī)定，對招標文件進行澄清或修改。招標文件的澄清或修改應在原招標公告及招標文件發(fā)布的媒介上發(fā)布，并向省采購出讓中心通報;

涉及采購進口機電產(chǎn)品的，應嚴格按照《機電產(chǎn)品國際招標投標實施辦法(試行)》(商務部令2014年第1號)及省商務廳有關規(guī)定，組建評標委員會;不涉及采購進口機電產(chǎn)品的，評標委員會的專家成員應在云南省綜合評標專家?guī)熘谐槿?

按照有關法律法規(guī)及省公共資源交易中心進場交易規(guī)則等規(guī)定，組織開標、評標活動;

按照有關法律法規(guī)的規(guī)定，在原招標公告及招標文件發(fā)布的媒介上公示評標結(jié)果，公示期不少于3日。評標結(jié)果公示前應經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)書面確認，并向省采購出讓中心提交以下資料：醫(yī)療機構(gòu)書面定標意見書(加蓋醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)鮮章)、評標結(jié)果公告書面材料(加蓋招標代理機構(gòu)鮮章);

評標結(jié)果公告期結(jié)束后，發(fā)出中標通知書，領取進場交易證明。發(fā)出中標通知書前，應向省采購出讓中心提交以下資料：評標報告(復印件)、中標通知書(原件，加蓋醫(yī)療機構(gòu)鮮章)、中標人的投標文件(副本)。

標后(簽訂合同至資料歸檔)：

中標通知書發(fā)出后30日內(nèi)，協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)與中標人簽訂書面合同。合同簽訂后，按照有關規(guī)定對招標投標活動中產(chǎn)生的全部資料進行歸檔、備案，并向省采購出讓中心書面報告工作情況;

對合同履行進行跟蹤，反饋中標單位的履約服務情況。

(3)有關要求

招標代理機構(gòu)不得在所代理乙類大型醫(yī)用設備集中采購項目中投標或者代理投標，不得為參加所代理項目投標人提供咨詢。

招標代理機構(gòu)不得泄露所代理項目招標投標活動中應保密的有關情況和資料。

招標代理機構(gòu)不得與相關利害關系人串通，損害國家利益、社會公共利益或者其他人的合法權(quán)益。

招標代理機構(gòu)應及時將集中采購活動中提供虛假證明文件、蓄意抬高價格或惡意壓低價格、中標后拒不簽訂合同、供應設備質(zhì)量不達標、進行賄賂或變相賄賂等違反法律法規(guī)行為的投標人的事實材料報省采購出讓中心，省采購出讓中心核實后報相關主管部門按有關規(guī)定處理。

省采購出讓中心在對乙類大型醫(yī)用設備集中采購活動進行跟蹤管理時，可向招標代理機構(gòu)發(fā)出問詢函，招標代理機構(gòu)應在收到問詢函后3個工作日內(nèi)作出實質(zhì)性響應答復或合理解釋，并對存在的問題及時進行糾正。

省采購出讓中心可根據(jù)需要組織專家對乙類大型醫(yī)用設備集中采購活動中的招標文件等進行審查。

招標代理機構(gòu)在乙類大型醫(yī)用設備集中采購活動中有違反相關法律法規(guī)、過渡期工作實施方案、過渡期工作規(guī)程等行為的，省采購出讓中心可報請主管部門進行處理，情節(jié)嚴重的可暫停或取消其代理資格，所產(chǎn)生的后果由招標代理機構(gòu)自行承擔。

【來源：賽柏藍器械】