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降到全國最低價

2月19日，四川省醫保局發布《四川省醫藥機構醫用耗材集中采購實施方案》(下稱《實施方案》)。

《實施方案》顯示，全省公立醫療衛生機構(含參與省集中采購的軍隊醫療衛生機構)、醫保定點社會辦醫療機構、醫保定點零售藥店將納入全省醫用耗材集中采購管理。

優先將省原陽光掛網的血管介入、非血管介入、骨科、神經外科、電生理類、起搏器類、體外循環及血液凈化、眼科材料、口腔科、其他(補片、醫用高分子材料、超聲刀頭等)等10大類39亞類高值醫用耗材，真空采血管、注射器2大類低值醫用耗材，以及除清洗液外的全部體外診斷試劑納入省醫用耗材集中采購范圍。

根據《實施方案》，大批耗材將在全國實行最低價聯動——將屬于省集中采購目錄內且有外省最低參考價的醫用耗材納入價格聯動采購。

外省最低參考價是指已在其他省級采購平臺公布的最低中標價或掛網價等價格;各省級采購平臺已正式公布中標價或掛網價但尚未發生交易的價格也納入采集范圍。

其中已掛網產品實施聯動參考價動態調整：產品掛網后根據最新外省最低參考價動態調整聯動參考價格，鼓勵申報企業主動降價。

已掛網產品產生最新外省最低參考價，申報企業須在該價格公布后30天內向四川省藥械招標采購服務中心提交價格信息。

如未按要求和規定時限如實更新外省最低參考價的，經核查屬實，按核實后的外省實際最低參考價下調10%作為聯動參考價;企業不予確認的，取消該產品掛網資格，自取消之日起兩年內不再接受該產品的掛網申請。

同時要求醫藥機構采購同一產品價格不應高于聯動參考價、本機構發生實際采購交易以來的最低采購價、該產品上月末全省醫藥機構采購平均價中的任一價格。

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這些耗材開始帶量采購

《實施方案》還顯示，將繼續進行省級帶量采購，篩選臨床用量較大、采購金額較高或單價高、臨床使用較成熟、競爭較為充分的醫用耗材品種納入帶量采購范圍。具體采購品種按相應規則遴選確定。

以全省公立醫療衛生機構(含參與省集中采購的軍隊醫療衛生機構)為采購主體，鼓勵其他醫藥機構積極參加。

對于入圍標準，包括質量入圍標準和供應入圍標準。質量入圍標準包括質量抽查檢驗情況等。供應入圍標準包括企業的市場占有率、生產能力、市場信譽、信用評價結果、供應穩定性等。

除了省級帶量采購，《實施方案》還要求在省醫療保障局統籌安排下有序開展省內聯盟化帶量采購工作。

市(州)、市(州)際區域聯盟擬開展帶量采購的，由各市(州)或牽頭市(州)醫療保障局向省醫療保障局申報采購項目，注明采購品種、計劃采購量、實施范圍、采購周期等信息，經省醫療保障局同意后，由各市(州)或牽頭市(州)醫療保障局組織相關醫藥機構通過省藥械采購平臺開展帶量采購。

原則上采購協議期限為1-3年。

《實施方案》還要求，采購帶量采購中選產品。醫療衛生機構在采購周期內，每年按照確定的約定采購量與醫藥企業簽訂帶量購銷合同，按照中選價進行采購、銷售，不得二次議價。同時，應優先使用中選產品，并在合同周期內完成約定采購量。

醫藥機構作為貨款結算第一責任人，應按規定與醫藥企業及時結算。醫療保障部門通過省藥械采購平臺共享醫用耗材采購、支付、結算數據，強化醫藥采購、貨款結算、醫保支付一體化監管。

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全省這類耗材，降價93.3%

據梳理，在此之前四川省已開展多次帶量采購。

今年2月2日，四川、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅等8省(區)醫用耗材集中帶量采購工作在四川省公共資源交易中心開標結束。

22家企業的48個產品擬中選，冠脈擴張球囊均價從3248元左右下降至327元，平均降幅89.8%,最大降幅93.3%。與2019年聯盟省份平均采購價相比，國內擬中選產品平均降價89.2%，進口擬中選產品平均降價88.8%。

去年11月，據四川省醫保局官網消息，四川省醫保局正式下發《四川等3省市區醫療保障局關于開展省際聯盟人工晶體集中帶量采購工作的公告》等3個公告，繼續帶量采購。

中國藥科大學國際醫藥商學院相關研究人員曾發布《跨區域聯盟醫用耗材帶量采購模式分析》一文顯示，跨區域聯盟在耗材帶量采購上具有量大、議價能力強等優勢，但是相比藥品一致性評價，耗材目前并無統一的評價標準。

高值耗材不同于藥品，使用前需要進行專業化培訓，有些高值耗材在使用時還需專業人員跟臺，耗材使用的臨床療效非僅基于耗材本身，操作人員的技能高低等因素都可能影響耗材的療效。

目前在選取目標品種時，僅能根據臨床使用現狀和采購金額等信息來判斷，這就為耗材臨床療效評定標準的統一增加了困難。

上述研究人員建議在評價耗材效果和安全性時，分析操作人員技能、耗材使用前期培訓以及專業人員跟臺等對結果是否有顯著影響，在建立統一的耗材評價標準時可以依據有顯著性影響的因素對耗材療效和安全性進行矯正，不考慮其余非顯著影響因素和無影響的因素對效果和安全性的影響。

同時可根據不同耗材功效構建特異性評價標準，以更準確地選擇臨床更安全有效的耗材品種。

【來源：賽柏藍器械】