今年的耗材國采正式到來，需求量填報(bào)階段開啟。

01

為期13天

第六批國采需求填報(bào)啟動

今日(11月7日)，北京市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材采購需求填報(bào)工作的通知》，第六批國采正式進(jìn)入采購需求量填報(bào)階段。

采購產(chǎn)品范圍共覆蓋10類耗材，分別為：

藥物涂層球囊類相關(guān)耗材：冠狀動脈藥物涂層球囊、外周血管藥物涂層球囊(用于動靜脈瘺透析通路)、外周血管藥物涂層球囊(用于膝上部位，包括股淺動脈、股動脈、股腘動脈、近端腘動脈、腘動脈等)、外周血管藥物涂層球囊(用于膝下部位，包括脛腓干、脛前動脈、腓動脈、脛后動脈等)4種耗材;

泌尿介入類醫(yī)用耗材：輸尿管介入導(dǎo)絲、輸尿管介入鞘、輸尿管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、泌尿取石網(wǎng)籃、一次性輸尿管軟鏡導(dǎo)管、腎造瘺套件(包含：穿刺針、腎擴(kuò)張器、腎介入鞘、導(dǎo)絲、引流管/引流導(dǎo)管/球囊引流導(dǎo)管)6種耗材。

11月6日，國家聯(lián)采辦組織了需求填報(bào)培訓(xùn)會，培訓(xùn)會以視頻會議方式召開。北京于當(dāng)日即啟動了采購需求量填報(bào)，此次醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求量填報(bào)時(shí)間為2025年11月6日—11月18日17時(shí)，共13天。

此次國采在報(bào)量上將繼續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管，確保報(bào)量充足。通知提到，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要綜合考慮臨床變化，足量報(bào)量。針對集采后臨床需求可能進(jìn)一步釋放的情況，可適當(dāng)增加報(bào)量。同時(shí)，針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)科室調(diào)減等情況，允許適當(dāng)減少報(bào)量，但須作出說明并提供證明材料。

后期，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室將適時(shí)會同各地醫(yī)保部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采而未報(bào)、報(bào)而未采、采而不足的情況進(jìn)行公開通報(bào)或問詢，并組織專項(xiàng)飛行檢查。

按照往年國采步驟，待各地采購需求量填報(bào)工作相繼完成，第六批國采采購文件也即將公布。

02

國采“反內(nèi)卷”

降幅預(yù)期溫和

近年來，藥物涂層球囊治療已被臨床證明在許多治療領(lǐng)域優(yōu)于 PTA 球囊和裸金屬支架，并逐漸取代 PTCA 球囊和裸金屬支架成為全球主流的血管介入治療。

藥物涂層球囊上的藥物可有效抑制支架再狹窄和支架血栓形成，從而減少晚期管腔丟失和再狹窄的情況。與支架置入術(shù)相比，藥物涂層球囊療法可以避免支架斷裂，顯著降低支架再狹窄和支架血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，中國藥涂球囊市場規(guī)模從2016年的1.35億元增長至2021年的20.1億元，2016-2021年CAGR達(dá)56.9%。預(yù)計(jì)2025 年市場規(guī)模將攀升至43.86億元，2021-2025年CAGR預(yù)計(jì)達(dá)21.6%。2030年市場規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到59.33億元，2025-2030年CAGR預(yù)計(jì)為6.2%。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2021年國內(nèi)DCB使用量約29萬個(gè)，預(yù)計(jì)2030年將超200萬個(gè)。

在地方集采前，藥物球囊的價(jià)格一般單個(gè)要在2萬元左右，之后經(jīng)過聯(lián)盟集采多輪降價(jià)，包括2021年江蘇12省聯(lián)盟、京津冀“3+N”聯(lián)盟，2023年廣東聯(lián)盟等，藥物涂層球囊平均降幅約70%，中選價(jià)格在6000-8000元左右，目前降價(jià)效應(yīng)也已輻射至全國。

藥物涂層球囊類最早進(jìn)入中國市場的是德國貝朗的 SeQuent Please，近年來國內(nèi)藥物涂層球囊市場國產(chǎn)替代成果顯著，垠藝(41.5%)、貝朗(27.1%)、樂普(10.4%)為市場主要玩家。

泌尿介入類耗材此前暫未參加大范圍集采，市場主要包括波士頓科學(xué)、美敦力、庫克、史賽克、泰爾茂、碧迪等外資品牌和微創(chuàng)、威高、惠泰等國產(chǎn)品牌。

泌尿介入類市場在今年迎來雙集采局面。除第六批國采外，輸尿管支架類耗材將迎來26省省際聯(lián)盟集采。兩個(gè)超大規(guī)模集采夾擊之下，泌尿介入市場的價(jià)格體系、品牌競爭格局都將受到深遠(yuǎn)影響。

此前公布的第六批國采征求意見稿中，明確表明集采要堅(jiān)持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”原則，設(shè)置“錨點(diǎn)價(jià)”，不再單純以最低價(jià)作為參考。在反內(nèi)卷原則下，本次國采降幅有望更加溫和。

【來源：賽柏藍(lán)器械】