國家食藥監(jiān)局臨床實(shí)驗(yàn)核查再度發(fā)威，繼90家企業(yè)企業(yè)撤回164個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)后，昨日，又有62家藥企撤回87個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)。和上次90家藥企公布撤回名單不同，本次還公布了藥品實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)和合同研究組織名單，哪個(gè)藥品是在哪個(gè)醫(yī)院做的臨床、合同研究組織是哪個(gè)一清二楚，以后藥企遴選臨床實(shí)驗(yàn)合作方可以多加留心了。

據(jù)了解，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)作假，5家臨床機(jī)構(gòu)被立案后，不少臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)給藥企發(fā)出了通牒：必須撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)，你不撤，我也會(huì)撤，反正一定是撤回臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。預(yù)期未來還會(huì)有不少藥企撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)。

對(duì)于臨床試驗(yàn)自查，業(yè)界普遍給予積極認(rèn)可，認(rèn)為這充分體現(xiàn)了國家局的在提高藥品質(zhì)量方面的決心，對(duì)于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展將會(huì)起到重要的作用，積極點(diǎn)贊。同時(shí)，也有聲音認(rèn)為，藥品臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，藥企投入巨大，但是因?yàn)榇饲爸袊幤放R床實(shí)驗(yàn)研究不夠規(guī)范，給藥企帶來損失。有藥企人士戲言，“以前是等死，現(xiàn)在是找死。”

在《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》發(fā)表的《實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)造假三大源頭分析，快來看看治本之道》的文章，分析的主要是臨床研究機(jī)構(gòu)的問題所在，藥企花了錢，但是現(xiàn)在卻要“殺死”孩子，還要被公示，實(shí)在有點(diǎn)冤。

對(duì)此，有藥界人士建議，撤回藥品注冊(cè)對(duì)企業(yè)來說肯定意味著一定的經(jīng)濟(jì)損失和信譽(yù)的損失，像過去報(bào)的品種最多的企業(yè)現(xiàn)在也是新藥做的最好的企業(yè)，撤回的自然他們肯定最多。撤回不意味著你將來一定能做好，但一定意味著你現(xiàn)在失信于你的客戶。

該人士表示，從大企業(yè)的發(fā)家史來看，誰都有黑歷史，沒關(guān)系，只要用心，就能做成跨國企業(yè)，他認(rèn)為，國家局既往不咎的做法值得稱贊，但對(duì)于主動(dòng)撤回的企業(yè)也不應(yīng)該公開。撤回實(shí)際上是希望重新做人。

據(jù)悉，國家局?jǐn)M于近日針對(duì)藥物臨床數(shù)據(jù)核查工作召開會(huì)議并聽取各藥企的意見，希望大家就此事給賽柏藍(lán)積極留言，我們也會(huì)通過相應(yīng)渠道傳達(dá)上去。

下面撤回藥品注冊(cè)的藥企名單：