化學發(fā)光市場，面臨震蕩、調整、變革。

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28省IVD集采，填報工作啟動

4月23日，安徽醫(yī)保局發(fā)布《關于開展二十八省(自治區(qū)、直轄市)2024年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購擬中選產品價格填報工作的通知》，對擬中選產品的全國省級掛網最低價等價格開展填報工作。

填報信息包括全國省級帶量采購最低價、全國省級掛網最低價、聯(lián)盟省份醫(yī)療機構實際采購最低價，價格統(tǒng)計時間自2023年1月1日起至今。填報時間為4月23日—5月6日。

此輪試劑集采已在去年12月開標，由于集采中涉及的腫瘤標志物和甲狀腺功能是化學發(fā)光試劑市場中規(guī)模最大的兩類，且集采觸達全國大部分市場，因此備受關注。

集采參與地區(qū)包括安徽、北京、天津、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、福建、江西、河南、湖北、湖南、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團。

據報道，占采購需求量90%的羅氏診斷、雅培、貝克曼、西門子等進口企業(yè)以及邁瑞、安圖、新產業(yè)、邁克、亞輝龍等國內龍頭企業(yè)，全部以超過50%的降幅擬中選。擬中選產品平均降幅52.62%，最高降幅為84.25%，預計一年可為聯(lián)盟省份醫(yī)療機構節(jié)約試劑采購費用超過100億元。

今年，相關檢測費用也隨之調整。根據國家醫(yī)保局統(tǒng)一部署，安徽省醫(yī)保局聚焦醫(yī)療機構普遍開展且醫(yī)療服務價格偏高的腫瘤標志物檢測開展規(guī)范治理，自2025年1月1日起，糖類抗原檢測等7個項目治理后價格平均降幅16.7%，年減輕全省患者負擔約6500萬元。

02

集采催化下

化學發(fā)光市場開始調整

以化學發(fā)光為代表的免疫診斷市場是近年來IVD市場最被看好的一大增長板塊。

《中國醫(yī)療器械行業(yè)藍皮書(2024版)》數據顯示，2023年中國免疫診斷市場規(guī)模503億元，同比增長13%，占據42.45%的市場份額。其中，腫瘤標志物、甲狀腺功能、傳染病是目前免疫診斷中市場規(guī)模最大的三個板塊。

2023年，國內免疫診斷市場超過半數份額由跨國企業(yè)主導，羅氏居于第一位，市場份額達25.4%。雅培13.5%，西門子、貝克曼分別占5.3%、5.2%的市場份額。國內企業(yè)市場份額占比不到40%。

整體來看，這部分市場中外資企業(yè)地位長期較為穩(wěn)固，但來自國產品牌的挑戰(zhàn)也在影響著市場格局的劃分。

邁瑞提到，上述集采中，邁瑞腫瘤標志物16項和甲功9項的意向采購量占總采購量的比例分別為14.2%和13.2%。據邁瑞統(tǒng)計，2023年國內化學發(fā)光業(yè)務的平均市占率僅為8%-9%，報量份額實現(xiàn)了顯著提升。邁瑞認為，隨著集采逐步落地執(zhí)行，旗下的化學發(fā)光業(yè)務長期仍有巨大的成長空間。

不過，集采也在短期內沖擊產品價格體系，企業(yè)盈利表的兩端，是價格調整與市場放量的雙重要素博弈。

目前，國內化學發(fā)光以邁瑞、亞輝龍、新產業(yè)、安圖生物和邁克生物為排頭兵，各家2024年的發(fā)展顯現(xiàn)出一定差異。

安圖生物2024年業(yè)績較去年相比變化不大。全年營收44.71億元，同比增長0.62%;歸母凈利潤11.94億元，同比下降1.89%。

邁克生物2024年業(yè)績承壓，預計全年歸母凈利潤為1.2億元至1.8億元，同比下降61.61%-42.42%。

邁克生物表示，IVD集采政策、醫(yī)保控費等政策的全面落地，行業(yè)競爭格局加劇，同時公司處于代理業(yè)務調整和渠道重構階段，因此2024公司代理產品銷售收入較上年同期下降，自主產品銷售收入增長有所放緩，整體營業(yè)收入有所下滑。

受新冠業(yè)務營業(yè)收入及非經常性收益大幅減少影響，亞輝龍2024年營收同比下降2.99%至19.92億元;歸母凈利潤3.02億元，同比下降15.03%。

不過，亞輝龍以化學發(fā)光業(yè)務為代表的自產業(yè)務增長較好。經初步測算預計2024年非新冠自產業(yè)務收入16.68萬元，同比增長 25.80%，其中非新冠自產化學發(fā)光業(yè)務收入15.16億元，同比增長29.75%。

新產業(yè)2024年營收45.35億元，同比增長15.41%。2024年歸母凈利潤18.28億元，同比增長10.57%。

其中，國內業(yè)務受到發(fā)光試劑集采影響，增速有所回落;海外業(yè)務增長穩(wěn)健，同比增長27.67%。2024年海外主營業(yè)務收入占比提升至37%。

長線看，國產化學發(fā)光的前景向好，提升創(chuàng)新實力、提升產品力和服務水平，仍是長期爬坡任務。

【來源：賽柏藍器械】