IVD領(lǐng)域再迎降價潮，這次不僅是試劑。

01

按組套采購競價

降幅>50%可復(fù)活

近日，安徽省醫(yī)保局發(fā)布《二十八省(區(qū)、兵團(tuán))2024年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購公告(第1號)》(完整見文末)。

此次集采周期兩年，品種包括腫瘤標(biāo)志物檢測產(chǎn)品十六項(化學(xué)發(fā)光法、流式熒光法、時間分辨免疫熒光法等)與甲狀腺功能檢測產(chǎn)品九項(化學(xué)發(fā)光法)，聯(lián)合檢測試劑不納入采購。具體如下：

相較安徽2023體外診斷集采聯(lián)盟，此次覆蓋范圍更大，達(dá)到28省。其中，山東退出，北京、天津、上海、重慶四大直轄市進(jìn)場，聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療資源和消費水平將跨上新的臺階，集采議價的能力有望同步攀升。

具體包括：安徽省、北京市、天津市、河北省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、上海市、福建省、江西省、河南省、湖北省、湖南省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、重慶市、四川省、貴州省、云南省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等。

兩類產(chǎn)品分別按組套申報整體降幅，降幅=(項目人份最高有效申報價-企業(yè)項目人份報價)÷ 項目人份最高有效申報價 * 100%。

中選規(guī)則方面，擬中選規(guī)則一：同一競價單元內(nèi)根據(jù)有效申報企業(yè)數(shù)目及排名順序確定擬中選企業(yè);擬中選規(guī)則二：按擬中選規(guī)則一未能中選的企業(yè)，兩類產(chǎn)品若整體申報降幅高于50%增補(bǔ)為擬中選企業(yè)，不受中選采購企業(yè)數(shù)量限制。按照擬中選規(guī)則一擬中選的企業(yè)，若B 、C組的擬中選價格高于同檢測項目的A組平均擬中選價，企業(yè)需接受價格調(diào)平(詳細(xì)規(guī)則見文末)。

02

耗材、服務(wù)價格雙降

腫瘤標(biāo)志物市場大洗牌

腫瘤標(biāo)志物可謂近期降價的熱門品類。國家醫(yī)保局開展的第二批醫(yī)療服務(wù)價格規(guī)范治理中，治理范圍為10個腫瘤標(biāo)志物類收費，與此次28省集采覆蓋的腫瘤標(biāo)志物檢測產(chǎn)品有重合。

近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《常用腫瘤標(biāo)志物檢驗降價在即 規(guī)范收費助推癌癥早診早治》，介紹全國腫瘤標(biāo)志物檢驗項目價格治理情況。

文中提到，在第二批醫(yī)療服務(wù)價格規(guī)范治理中，國家醫(yī)保局結(jié)合不同地區(qū)價格比較和集采情況，提出了全國統(tǒng)一的預(yù)期目標(biāo)價，普遍不高于50元每項，指導(dǎo)各省下調(diào)高價項目至預(yù)期目標(biāo)價附近，具體價格水平可結(jié)合實際，上下浮動不超過10%。

截至12月2日，河北、內(nèi)蒙古、吉林等17個省份已發(fā)文下調(diào)價格，比如胃泌素釋放肽前體(ProGRP)測定有的地方149元/項，有的地方只要40元/項，地區(qū)間價格差異顯著，規(guī)范后各地價格均在50元附近，地區(qū)間價格將更加均衡。

此外，還有多項腫標(biāo)檢測項目在本輪價格治理迎來大幅降價。具體包括：男性常見的腫瘤標(biāo)志物五項檢測(涵蓋甲胎蛋白、癌胚抗原、糖類抗原CA125、糖類抗原CA19-9、總前列腺特異抗原PSA)由原本的500元調(diào)至220元，糖類抗原單項費用由127元調(diào)至50元;一些地方神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定價格從108元調(diào)至50元，細(xì)胞角蛋白19片段測定價格從155元調(diào)至50元，診斷檢查費用直接減少163元。

國家醫(yī)保局明確，個別項目暫不具備大幅調(diào)價條件的，現(xiàn)階段可適當(dāng)從寬把握預(yù)期目標(biāo)價，但需深入分析無法落實其他省份或醫(yī)療機(jī)構(gòu)可執(zhí)行預(yù)期目標(biāo)價的原因，并結(jié)合其他省份執(zhí)行情況，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動參與試劑集采，降低采購成本后調(diào)整到位。

當(dāng)下，醫(yī)療服務(wù)價格治理將倒逼價格不合理耗材降價，集采和醫(yī)療服務(wù)價格治理將以什么姿態(tài)協(xié)同?昨日國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》給出了答案。

文件明確，在醫(yī)療服務(wù)價格項目外單獨收費的耗材，集采擠出虛高價格水分后，與該耗材緊密關(guān)聯(lián)的手術(shù)治療類項目應(yīng)當(dāng)優(yōu)先納入當(dāng)年調(diào)價評估范圍，必要時實施專項調(diào)整，現(xiàn)行價格低于周邊地區(qū)或全國中位價格的加快實施調(diào)整。

近年來，作為免疫診斷中市場規(guī)模最大的板塊之一，腫瘤標(biāo)志物檢驗的臨床價值被廣泛認(rèn)可，其市場潛力也開始加速釋放。根據(jù)智研咨詢數(shù)據(jù)，2023年中國腫瘤標(biāo)志物診斷試劑盒市場規(guī)模達(dá)23.31億元，同比增長9.28%。

圖源：智研咨詢

目前來看，國內(nèi)腫瘤標(biāo)志物仍有可觀的增量市場待挖掘。

《2024-2029年中國腫瘤標(biāo)志物檢測行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示，腫瘤標(biāo)志物檢測可以廣泛應(yīng)用于結(jié)直腸癌、胰腺癌、胃癌、肺癌、肝癌、卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌等多種惡性腫瘤檢測領(lǐng)域。

《健康中國行動—癌癥防治行動實施方案(2023—2030年)》中明確提到，要重視癌癥篩查和早診早治能力增強(qiáng)，到2023年總體癌癥5年生存率達(dá)到46.6%。

在大規(guī)模集采與價格治理的雙重驅(qū)動下，腫瘤標(biāo)志物在國內(nèi)的臨床滲透率有望顯著提高，新的價格周期下，國內(nèi)免疫診斷市場將迎來全新洗牌。

附：

【來源：賽柏藍(lán)器械】