省際聯盟再發力，超大降幅能否再現?

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六省聯盟集采正式啟動

不參加或被“出局”

9月18日，陜西省公共資源交易中心發布了《關于開展省際聯盟硬腦(脊)膜補片和疝修補材料產品集中帶量采購信息維護工作的通知》(簡稱《通知》)，兩大類高值耗材再入省際聯盟集采。

此次省際聯盟成員包括：陜西、浙江、江西、湖北、湖南、甘肅省。采購品種為獲得27位國家醫保信息業務編碼的硬腦(脊)膜補片和疝修補材料產品。

硬腦(脊)膜補片包含但不限于C040301118;腹股溝疝補片包含但不限于C120501118，腹壁疝補片包含但不限于C120502118。

2022年以來所有在聯盟省份有交易記錄的硬腦(脊)膜補片、疝修補材料(腹股溝疝補片、腹壁疝補片)均須參加，未按上述要求參加的產品，由聯盟省份統一撤銷掛網，且本次采購周期內不得重新申報掛網。

據此來看，不參加的產品或將面臨在聯盟省份中“出局”的境遇。

根據《通知》，參與報名的企業可于2023年9月19日9時至2023年9月25日17時，現場遞交產品信息維護材料，逾期不再受理。

9月19日，陜西省公共資源交易中心又發布了《關于硬腦(脊)膜補片和疝修補材料產品集中帶量采購信息維護工作的補充通知》。

文件指出：全國省級藥械采購平臺最低陽光掛網價格指全國省級藥械采購平臺最低陽光掛網價格，非帶量采購中選價格。

如同一27位醫保編碼包含多片，需在備注欄標明具體片數;如產品已停止銷售，請在備注欄填寫“產品停產”;面積(cm²)請填寫單片面積。

近年來，硬腦(脊)膜補片和疝修補材料產品曾多次參與集采，但本次省際聯盟采購較以往具有一定的特殊性。

今年年初，國家醫保局發布《關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》，提出扎實推進醫用耗材集中帶量采購，其中就明確點出了要重點指導陜西牽頭開展硬腦 (脊) 膜補片、修補耗材省際聯盟采購。

因此，本次省級聯盟采購的開展有可能對后續同品類集采產生影響，例如中選規則和降幅等方面。

02

毛利率超90%

集采影響有待觀望

硬腦(脊)膜補片是指用于因腦顱、脊髓損傷、腫瘤以及其他顱內疾病引起的硬腦膜或硬脊膜缺損的片狀材料類產品。

此類耗材多用于開顱手術，一般由二級以上公立醫院神經外科操作，隨著國內醫療資源發展與下沉，開顱手術量正在逐步提升，這也將直接刺激硬腦(脊)膜補片類產品市場規模擴容。

《中國衛生健康統計年鑒》指出，神經外科耗材從2010年的13億元增長至2018年的36億元。2019年我國神經外科開顱手術數量接近70萬例，較上年增長15%。

近年來，硬腦(脊)膜補片的國產化進展相對較快。頭豹研究院的數據顯示，我國人工硬腦(脊)膜補片在2020年的國產化率約為90%，已經基本實現了國產替代。主要生產企業包括天新福、冠昊生物、正海生物、佰仁醫療、邁普醫療、沃爾德醫療等。

既有廣闊的市場需求，國產替代程度又高，硬腦(脊)膜補片自然成了集采的常客。

在2021年12月河北省開展的疝補片和硬腦(脊)膜補片集采中，主要用于外科修補手術的硬腦(脊)膜補片，平均價格從1.6萬元降至1000元左右，平均降幅91.46%，最高降幅99.21%。

此外，同樣納入此次陜西省際聯盟范疇的腹股溝疝補片，平均價格從1400元降至90元左右，平均降幅93.12%，最高降幅98.79%。

今年8月，遼寧省藥品及醫用耗材集中采購網發布《省際聯盟補片類集中帶量采購中選結果公告》，公布了省際聯盟補片類集采的中選情況與中選明細。

根據遼寧醫保局數據，此次集采覆蓋疝補片和硬腦(脊)膜補片等2大類補片，根據材質、部位、術式等分為8個產品類別組，首年意向采購量共計12萬片，占聯盟省份醫療機構臨床需求量的90%。

從中選結果來看，A組—7組硬腦(脊)膜補片(動物源性材料)最高降幅85.41%，最低降幅70.05%;B組—7組硬腦(脊)膜補片(動物源性材料)最高降幅91.45%，最低降幅88.39%;A組—8組硬腦(脊)膜補片(化學合成材料)最高降幅77.22%，最低降幅70.00%。

硬腦(脊)膜補片和疝補片同屬再生醫用耗材。根據Statista統計，2021年全球再生醫學市場規模約為169億美元，預計2028年可達650億美元。

國內市場方面，華經產業研究院整理的數據顯示中國再生醫學市場規模逐年上漲，2021年中國再生醫學市場規模達到285億元人民幣，同比增加13.66%。隨著中國再生醫學行業的發展，預計2025年中國再生醫學市場規模將達到468.8億元。

身處上升期的黃金賽道，國內相關企業也保持了較高的毛利率。例如，正海生物2023中報顯示，其可吸收硬腦(脊)膜補片毛利率92.73%，比上年同期增長1.35%。冠昊生物、邁普醫學的毛利率也都在90%以上。

針對集采帶來的影響，正海生物在2023中報中提到，截至2022年底，公司“可吸收硬腦(脊)膜補片”在已經開展帶量采購的江蘇、山東、福建、河南、河北、安徽等 6 個省份全部中選，未對公司業績增長帶來明顯壓力，但不排除未來因為帶量采購范圍擴大而對公司業績帶來影響。

此外，正海生物于近期在投資者關系平臺上回復了關于“集采后腦膜毛利率上浮“的問題，其表示：集采導致公司的腦膜售價有所下降，但也促進了銷量的增長;同時公司也一直在積極開展降本增效工作，優化生產過程，提高生產效率。

邁普醫學也在其2023中報提到，集中帶量采購政策已經進入“常態化”、“制度化”的發展階段，對于部分產品毛利率較低或者規模較小的企業來說是一個巨大的沖擊，影響了其盈利能力和生存空間。然而，對于產品線和技術平臺比較完整的企業而言，將會迎來更多機會。

伴隨著陜西牽頭的省級聯盟正式啟動，又一輪降價潮或將來襲。兩大高值耗材的價格體系面臨重塑，新的放量機遇也蘊藏其中。

【來源：賽柏藍器械】