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60萬個型號公布

(6月4日)，國家醫保局發布“關于公示醫保醫用耗材分類與代碼數據庫第二批醫用耗材信息的通知”，內容根據《國家醫療保障局關于印發醫療保障標準化工作指導意見的通知》有關要求，現將第二批醫用耗材信息予以公示。

國家醫保局指出，該動向是為加快推進統一的醫保信息業務編碼標準，形成全國“通用語言”。

經公示無異議后，第二批醫用耗材信息將納入國家醫保醫用耗材分類與代碼數據庫，供各地醫療保障部門使用。

國家醫療保障局在《國家醫療保障局關于印發醫療保障標準化工作指導意見的通知》中指出：到2020年，在全國統一醫保信息系統建設基礎上，逐步實現疾病診斷和手術操作等15項信息業務編碼標準的落地使用。

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耗材編碼長這個樣子

影響全國耗材的編碼，到底長什么樣子，今日公布的數據庫中便可以查詢到，點擊詳情后，還能看到更為具體的信息。

第二批公布的數量為603158個型號的耗材。

(掃碼一鍵進入：國家醫保局數據庫查詢界面)

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解讀耗材編碼的含義

那么這一連串的數字都代表著什么呢?

國家醫保局在《醫保疾病診斷和手術操作、藥品、醫療服務項目、醫用耗材四項信息業務編碼規則和方法》，對醫保醫用耗材編碼做了展示：

(圖片來源：國家醫保局)

解讀：醫保醫用耗材編碼分5個部分共20位，通過大寫英文字母和阿拉伯數字按特定順序排列表示。其中第1部分是耗材標識碼，第2部分是分類碼，第3部分是通用名碼，第4部分是產品特征碼，第5部分是生產企業碼。

第1部分：耗材標識碼，用1位大寫英文字母“C”表示。

第2部分：分類碼，根據醫用耗材學科、用途、部位、功能劃分，用6位阿拉伯數字表示。

第3部分：通用名碼，創建全國統一的醫保醫用耗材通用名碼，用3位阿拉伯數字表示。

第4部分：產品特征碼，根據耗材材質、規格等特征賦予的代碼，用5位阿拉伯數字表示。

第5部分：生產企業碼，依據醫療器械注冊證或備案憑證為耗材生產企業賦予的唯一代碼，用5位阿拉伯數字表示。

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全國執行，影響支付

可以看到，醫療界一直關注的醫用耗材編碼工作已正式開始。信息數據完善后，醫用耗材的招標、采購和支付三個環節都將煥然一新。

到2020年，在全國統一醫療保障信息系統建設基礎上，逐步實現疾病診斷和手術操作等15項信息業務編碼標準的落地使用。“十四五”期間，形成全國醫療保障標準清單，啟動部分醫療保障標準的研究制定和試用完善。

不同于藥品的是，耗材不僅數量龐雜且種類繁多，同一產品在不同地區招標采購時的名稱不同，各地關于耗材的政策規定多種多樣，給耗材招標采購以及支付等環節帶來諸多不便。

此種情形下，不乏有企業利用此來逃避價格監管，部分地區甚至形成混雜的業態。近幾年業界興起的耗材采購聯盟實施耗材采購價格、數據共享等做法目的之一就包括規避企業這一做法。

醫用耗材編碼標準的出現必定將對耗材產業鏈里的某些環節作出改變和修正，以配合同樣在前期重點開展的醫保疾病診斷和手術操作信息業務編碼標準。

實際上，由于沒有統一標準，企業自己往往也搞不清楚產品在多地招標采購中的名稱和信息。比如，產品名稱在北京是a，到了南京卻成b。

這種“共識”將直接影響耗材的招標、采購和支付等環節。原來耗材是龐雜，有了編碼標準后將改變混亂的局面，消除了之前招標采購環節因產品信息差帶來的問題，再由此影響到支付環節。

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耗材即將建立一致性評價

耗材的質量評價標準呢一直是業內議論的話題。國家醫保去年發布的《國家醫療保障局對十三屆全國人大二次會議第6395號建議的答復》中表示，要將藥品降價的成功經驗推廣到耗材領域。

上述同一份《答復》文件中，國家醫保局還表示，下一步國家衛生健康委將配合相關管理部門建立耗材一致性評價機構。

(內容來源：國家醫保局)

一致性評價就相當于為耗材設立了“質量標準線”，對標準線以上的產品進行談判采購，即使唯低價是取，質量也能有最基本的保證。

除此，對比藥品的一致性評價進程，或許耗材也將面臨一波大洗牌。耗材領域很多小企業只有一兩種產品，收入也并不高。

因此，通過耗材一致性評價所需的費用，所要達到的質量標準，以及后續面臨的招采降價，都將一輪一輪地篩掉大批企業，進而洗牌后，引導行業朝著創新設備、創新耗材的方向發展。

【來源：賽柏藍器械 編輯：米克】