耗材集采全流程管理繼續強化，這些行為將被通報。

01

動態監測、定期通報

集采中選產品加速進院

近日，北京醫保局發布《北京市醫療保障局關于完善醫藥集中帶量采購和執行工作機制的通知》(以下簡稱《通知》)(附文末)。

《通知》明確，醫療機構應確保承擔約定采購量的中選藥品和耗材及時進院。集采結果落地執行第3個月起，各區醫保部門要組織對本區域醫療機構中選藥品和耗材進院情況開展一輪問題排查，督促尚未完成進院采購的醫療機構盡快完成中選藥品和耗材進院工作。

根據《通知》，醫院、醫生不合理行為將被通報。

《通知》提出，提升中選藥品和耗材使用管理水平。對于不合理大量使用同質效高價非中選藥品的科室和醫生予以定期通報。對于無正當理由開具同質效高價非中選藥品的醫生，按照處方管理有關規定處理。

報量方面，醫療機構原則上不得低于上年度實際采購量的80%報量，以報量的60%-80%作為約定采購量，特殊品種適當降低帶量比例。醫療機構報量與上一年歷史采購量和本年實際使用量存在較大差異的，依托本市醫藥集采平臺排名通報。

醫藥集中采購機構依托全國統一的醫保信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統，提升對集采執行情況的信息化監測能力。動態監測每個采購品種、每家醫療機構的采購進度、采購量占比情況，對出現異常的，通過信息系統自動示警。按照聯合采購辦公室通報的存在采購進度明顯滯后、非中選藥品和耗材采購量占比偏高等問題品種，各區醫保部門定期通報執行不力的重點醫療機構。

此外，支持臨床一線醫生和社會各界將集采藥品耗材的質量和安全問題線索，通過國家藥品不良反應或醫療器械不良事件監測系統等渠道向相關部門反饋。

對無故不按規定優先使用中選藥品和耗材的醫療機構，采取提醒教育、約談、通報等措施，情節嚴重的由醫保部門開展聯合約談，必要時將有關線索移交審計、紀檢監察機關。加強集中采購和基金監管的溝通協同，發揮醫保基金飛行檢查的督促約束作用。

02

多地發文，集采執行監管趨嚴

去年12月，國家醫保局發布了《國家醫保局國家衛生健康委員會關于完善醫藥集中帶量采購和執行工作機制的通知》，提出確保中選藥品和耗材進院、提升中選藥品和耗材使用管理水平、加強集采品種掛網價格管理、健全常態化監測機制等十個方面舉措，加強集采全流程管理。

今年4月，第四批國家組織高值醫用耗材集采中選的印度尼西亞樂敦實驗室有限公司(英文名稱：PT.RohtoLaboratoriesIndonesia)人工晶體被取消集采中選資格，并被列入“違規名單”，暫停自2025年4月17日至2026年10月16日參與國家組織耗材集中采購活動的申報資格。

官方公告顯示，國家藥監局對該公司人工晶體開展遠程檢查，發現該公司“質量管理體系在變更控制、產品檢驗、關鍵工序和特殊過程驗證確認等方面存在嚴重缺陷，產品存在質量安全隱患”。

伴隨集采的持續擴圍，執行階段的監管升級，過往出現的部分違規問題納入整改。今年，尤其在質量方面的監管或進一步強化。

地方層面，近期多地發文，明確強化集采管理，部分地區進一步細化相關方案。

4月，浙江發布《浙江省醫療保障局浙江省衛生健康委員會關于進一步加強醫藥集中帶量采購全流程管理的通知》，其中提出，對采購量填報明顯不合理或說明依據不充分的，退回醫療機構并責令整改。加快推進集中帶量采購“帶碼投標”“帶碼掛網”工作，全面落地藥品追溯碼應用，確保藥碼合一、銷售流向可追溯。

此外還提出，加強集中帶量采購與DRG支付改革協同。做好集采結余留用政策與支付方式改革激勵約束機制的銜接，綜合體現對醫療機構采購和使用中選藥品和耗材的正向激勵，建立DRG分組與集采品種價格聯動的動態調整機制，形成改革閉環。

5月，河南發布《關于進一步加強藥品和醫用耗材集中帶量采購執行管理工作的通知(征求意見稿)》，其中提出，暢通集采問題反饋渠道。加強集采中選產品供需對接，建立多種渠道的醫療機構、醫藥企業訴求對接機制，暢通集采執行問題反饋收集渠道。

2025年，耗材集采還將繼續擴圍。常態化集采環境下，中選產品有望加速進院，同時也面臨更為嚴格的監管。

附：

【來源：賽柏藍器械】