持續開拓新品類，耗材全國聯采密集啟動。

01

聯盟成員覆蓋全國

福建牽頭心臟封堵器集采

11月12日，福建醫保局發布《結構心臟病封堵器類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購文件》。

根據采購文件，本次采購品種為結構心臟病封堵器及其輸送系統類耗材，包含但不限于耗材分類與代碼前7位為 C020301、C020302 開頭的產品，不包含可降解封堵器及其輸送系統。

本輪分為組套/單件采購模式，設置各自的分量和報價等規則，參與的聯盟成員也有所區分，具體采購品種分組及對應的最高有效申報價如下：

組套采購模式：

申報企業區分組別，按照注冊證分別進行一輪報價，同一分組內一張注冊證報一個價格。注冊證報價不得高于所在分組的組件最高有效申報價，且不得高于本注冊證下所有申報產品現行全國現行有效最低省級掛網價、地市級(含聯盟)及以上集中采購(含帶量采購)價格。加權報價規則如下：

組套降幅按企業組套加權報價與所在分組的組套最高有效申報價進行比較計算。同一分組內，組套降幅達到相應比例要求的企業獲得擬中選資格。

單件采購模式：

申報企業區分組別，按照注冊證分別進行一輪報價，同一分組內一張注冊證報一個價格。注冊證報價同組套采購模式一致，加權報價規則如下：

在單件采購模式中，企業加權報價不高于組套采購模式中同類擬中選輸送系統組件加權報價的中位價，獲得擬中選資格。若擬中選，則該分組內該企業所有有效報價注冊證下申報產品均擬中選。

結構心臟病封堵器聯盟省份參與情況：

02

設置限價錨點

湖南29省高頻電刀集采啟動

11月11日，湖南醫保局發布《高頻電刀、中性電極類醫用耗材省際聯盟(湖南)集中帶量采購文件(征求意見稿)》。

本次集采由湖南省醫療保障局牽頭，北京市、天津市、河北省、山西省、內蒙古自治區、遼寧省、吉林省、黑龍江省、上海市、浙江省、安徽省、福建省、江西省、河南省、湖北省、廣西壯族自治區、海南省、重慶市、四川省、貴州省、云南省、西藏自治區、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區、新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團組成29省(市、自治區、兵團)采購聯盟。

產品類別、采購分組、競價單元及最高有效申報價情況如下：

根據采購文件，該競價組內采購需求量占比大于等于1%且能夠供應聯盟地區所有醫療機構的企業，以及該競價組內采購需求量占比大于等于0.5%且在任一聯盟成員單位省采購需求量排名第1的企業，即為A競價單元，其余參與集采的企業為B競價單元。

值得注意的是，本輪集采設置中選產品加成規則，加成類別和與之對應的加成金額如下(并非全是正數)：

同一競價單元內，依據申報企業報價由低到高進行排名，按照擬中選企業取數表(下圖)確定擬中選企業。

其中，同一競價組內，若B競價單元企業的擬中選價格高于A競價單元按“中選規則”確定的擬中選價格的算術平均值，以A競價單元擬中選價格的算術平均值作為該企業的擬中選價格。不同意限價錨點的企業，取消其擬中選資格。

本輪集采設置復活規則，A競價單元的復活錨點為最高有效申報價的60%，B競價單元的復活錨點為最高有效申報價的50%。不高于對應競價單元復活錨點的，即獲得擬中選資格。

03

超大聯盟集采接連官宣

相關耗材市場全面重塑

兩大全國聯采接踵而至，相關耗材市場即將迎來新一輪價格洗禮。

去年，安徽已開展過封堵器及其輸送系統集采，中選產品平均降幅33.29%，最高降幅63.07%。

其中房間隔缺損封堵器平均降幅27.14%，最高降幅52.29%;室間隔缺損封堵器平均降幅35.52%，最高降幅62.21%;動脈導管未閉封堵器平均降幅31.42%，最高降幅63.07%;左心耳封堵器平均降幅37.58%，最高降幅53.55%。

由于起步較晚，當前封堵器領域內，進口產品上占據市場主導地位，但國產品牌近年加速崛起，據藥智醫械數據，目前我國已上市80余款封堵器類產品，國產占比為81.61%，進口占比在18.39%左右。

據弗若斯特沙利文數據，2025年全球針對結構性心臟病的介入醫療器械市場規模預計達198億美元，其中，2025年中國市場規模預計達104億元，而到2030年將進一步增長至491億元。

值得注意的是，除了封堵器外，結構性心臟病另一個核心治療器械瓣膜也于近日官宣加入由甘肅牽頭的全國聯采，國內結構性心臟病市場即將迎來全面重塑。

高頻電刀是能量外科器械中的一類，據恒州博智QYR調研，2022年中國高頻電刀耗材市場銷售收入達到了344.78百萬美元，預計2029年可以達到800百萬美元。

在能量外科器械領域，超聲刀已經歷多輪集采降價，最高降幅在90%以上。從現有市場格局來看，國產高頻電刀仍在起步階段，依托大規模集采釋放的增量市場，國產較外資的差距有望加速縮小，相關手術的普及程度也將實現躍升。

湖南醫保局醫療服務價格和招標采購處三級調研員李杰英此前在《中國醫療保險》發文提到，后期立項指南落地，將結合高頻電刀集采，同步調整相關手術類價格。

年關將至，各種超大規模聯盟集采開始密集推進，多個重磅耗材即將步入新的價格周期，國產替代與行業規范化進程再度提速。

【來源：賽柏藍器械】