河北省食品藥品監督管理局檢查血液制品生產企業藥品安全管理工作
發布時間：2011/11/4 13:49:57
日前，河北省食品藥品監督管理局檢查組深入制藥企業檢查藥品安全管理工作。
檢查組詳細了解了企業的血漿來源、生產品種、工藝變更申請進展情況以及未來規劃等，并深入到原料血漿庫、備用電源間、生產車間、成品庫進行現場檢查。檢查結束后，就落實“全省食品藥品監管系統決戰百天確保食品藥品安全誓師動員大會”精神，進一步做好藥品安全管理工作，檢查組提出：一要加強對血漿庫的管理，要保證原料血漿的質量，同時要密切關注血漿庫溫度控制情況，確保一旦發生停電等情況，能夠立即啟用備用電源，保障血漿庫始終處于低溫運行環境;二要加強對待驗產品、成品的專人管理，確保出廠產品的安全;三要積極推進新版藥品GMP的實施。企業要提早做好規劃，及時進行軟硬件改造，積極申報，以更高的標準保證藥品安全。
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