近日AMR發布最新的數據指出，在未來7年內，全球體外診斷市場(IVD)將以5.34%的年度復合增長率(CAGR)增長，在2020年達到747億美元。2013年，該市場價值為533億美元。

醫院層次差異性

Q：醫院臨床檢驗的主要科目，在不同級別醫院有哪些差別?

A：生化、臨檢這些基本二甲、三甲都能做，檢驗科檢測項目列表的東西基本都能做。有些特色的，比如優生優育、染色體、分子生物學，需要衛生部門的許可證、操作人員要有資質證明，基本只有三甲才有。

儀器昂貴不是主要原因，主要是因為二甲醫院醫生臨床診療水平沒這么高，沒有這么多診斷需求，醫院的綜合實力決定了輔助科室的配置。

Q：政府在推動二級醫院建設，這塊會不會差距逐步減小?

A：全國醫療水平肯定是在提高的，但還是一個漫長的過程。這是綜合實力決定的，很難短期內改變。

Q：醫院的檢驗科室設置是怎樣的?

A：臨床基礎檢驗室、急診檢驗室、臨床生化室、臨床免疫室、血液實驗室、臨床微生物實驗室、遺傳室、配型實驗室、微量元素、血細胞癌細胞，后面幾個都是三甲才有的，二甲偶爾會有。

與采購相關的細節

Q：試劑管理、耗材儀器管理的工作情況是怎樣的?

A：醫院有采購委員會，分管采購的副院長，檢驗科也有人專管采購，按月上報采購計劃后進行招標，比以前單方面采購好很多，可以避免很多問題。

Q：醫院目前生化試劑使用的主要品牌有哪些?國外和國產試劑大概占比能有多少?

A：我們三甲醫院都是進口試劑、儀器，很少使用國產的。三甲醫院的檢驗科不僅試劑儀器好，關鍵是管理好，開展新檢測方法都要做論證，流程都要整改，非常苛刻。要通過ISO15189、美國CAP等標準，這些都是跨國大型公司要求的標準。二級醫院就沒有這么高要求，很多采用國產試劑。

Q：是不是不同類別試劑的采購廠商也不同?還是一體化打包采購?

A：我們要做到同一樣本，不同人員做出同樣結果。不同的人操作習慣不同、使用試劑依賴性也不同，很多老醫生都有自己的習慣，很難統一。

Q：儀器的更換周期大概是多久?

A：一般更換周期是5～8年，大部分都是進口儀器。

Q：一家醫院，三級、二級、一級醫院，每年的生化、免疫、分子試劑消耗量大約是多少?

A：這個每家醫院都不同，采購試劑總金額每年幾千萬、一億元也是有的，一般的三甲醫院都不到一千萬元。

Q：國產試劑能否打入三甲醫院?

A：可以通過第三方，借助其公關資源進入醫院，但是這樣又多一層利益分割。我們還是希望買自己熟悉的品牌，不要強制購買，醫生的經驗很關鍵，一般都不會輕易更換品牌的。

有些國內企業做得很好，質量不差、價格便宜很多。價格差異沒法算，因為有的差別幾倍幾十倍的，國產還是有價格優勢的。做肝炎檢測的5盒98人份試劑盒，國產人均只要幾塊錢，進口要三十多。

醫院自身利益考量

Q：檢驗科目前的收費標準大概是什么情況?檢驗試劑和儀器消耗在其中的成本占比能有多少?

A：有些項目是虧錢的，物價局規定的收費標準不符合實際，但患者要做也沒有辦法。很多項目銷量不大、價格不高，有的醫院就不愿意做了;有的醫院為了聲譽考慮還堅持做。

Q：對于醫院來說，在藥品加成限制的前提下，檢驗是否具有一定的創收意義?

A：這塊還是有的，但是作為三甲醫院，檢驗科的利潤貢獻占比不大，還是輔助科室。

Q：三級醫院診斷結果互認，可以減少診斷次數，這一點您怎么看?

A：這個還是很難，因為三甲醫院的檢驗科人員基本上已經是超負荷工作，沒有精力再給別人做，何況互認需要通過ISO15189標準，在檢測人員配置的同時還需要配管理人員，這一塊多出來的成本很難消化，所以這一政策推進起來是很難的。

Q：國外的大型檢驗集團如BARC、QUEST等在國內醫院中選擇中心實驗室，承擔全球臨床藥物試驗檢測的工作，這些國內會不會逐步增多?

A：還是有的，而且檢驗科可以作為單獨業務與制藥企業合作，給對方一些價格優惠，同時自己也抽取一些費用，但這塊還是量比較小。

Q：醫院臨床檢驗有很多項目，現在很多做獨立臨床檢驗中心的，您覺得醫院有沒有想法逐步外包一些業務出去?

A：主要是把一些醫院平時檢驗次數少、單獨做不劃算的項目包出去，獨立檢驗中心將很多家醫院的檢測需求整合到一起，有了規模后就劃算了，成本就低了，但是這類項目還是少數，大部分都是我們自己做。

一線市場需求感受

Q：您覺得近期哪些種類的檢驗需求，或者說哪些疾病的診斷次數在提高?哪些有下降趨勢?

A：這個其實不取決于檢驗科，其實是取決于醫院科室的診療需求，我們現在生化、分子都很好，免疫有些差，主要是開始逐步被化學發光替代了，發光可以做到定量檢測，免疫只能定性、一個陽性一個陰性，很有效地提高了醫生診斷的可靠度，目前試劑儀器都是買進口的。

Q：最近幾年腫瘤發病率、人口老齡化趨勢加劇，您在第一線，有沒有感受到檢驗需求的相應增加?如果有，主要是哪方面的診斷?

A：整體醫療需求肯定是向上走的，有些診療水平提高之后帶來新的需求，有些新項目比如腫瘤標志物、分子檢測、病毒檢測等都能帶來增量。一家醫院的門診人數很難有大的增長，主要還是靠項目增加。

和季節也有關系，比如近期我們微生物就很多做的，和流感有關。上海的癌癥發病率確實在提高，相應的腫瘤標志物等項目會很好，如果哪家企業能夠開發出腫瘤檢測的創新手段，那么一定會有很大的市場機會。

Q：您在第一線，直觀感受的行業需求增速能有多少?

A：大概是10%～20%之間，30%有些困難，未必做得到。

點評

IVD行業的結構性與醫院層次的差異有較強的相關性。三甲醫院進入壁壘、醫生品牌粘性高;而二級醫院價格敏感性相對較高，又不是外資品牌的戰略重點。本土企業可在外資巨頭戰略重點以外求發展，二級醫院是其未來主要的成長空間。

診斷是治療的輔助，診斷項目增長實際上取決于臨床治療科室的需求。疾病譜的變化、健康體檢增長等因素，都會使得不同類型診斷需求發生分化，腫瘤、血液等病種值得關注。

檢驗科首先要保障自身試劑耗材的品質，為了穩定性、連續性，不會輕易更換品牌;物價標準規定的很多項目并不賺錢，有可能被外包。

診斷試劑銷售不同于藥品以省級為單位招標，銷售單點模式明顯，因此營銷潛力很大，其成長并非僅僅依靠新品種的不斷投放。