集采擴圍確定性之下，2023年，諸多耗材新品類即將迎來降價潮。

01集采擴圍：IVD試劑、大型設備…

近期，安徽省醫保局發布《關于印發2023年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》(以下簡稱《通知》)。

集采品種方面，《通知》指出，落實國家帶量采購政策。有序推進第八批國家組織藥品、國家集采骨科脊柱類耗材、口腔種植體等集采中選結果落地惠民。

強化省際聯盟橫向協同。落實國家醫保局部署要求，牽頭在全國組織體外診斷試劑省際聯盟采購，開展“價采聯動”，利用招采釋放出的費用空間和調價窗口期，按照“總額控制、技耗分離”的原則，同步下調醫療服務價格，

繼續選擇價格矛盾突出的醫藥品種，參加外省牽頭的聯盟采購。適時對其他省份已集采且價格競爭較為充分的品種開展帶量價格聯動，不斷擴大集采的規模效應。主動對接上海市、江蘇省、浙江省醫保部門，持續探索推進長三角藥品、醫用耗材聯合采購。

實施省級招采擴品擴圍。重點對集采呼聲大、矛盾問題多、外省未開展的類別品種開展破題探索。高值醫用耗材聚焦心內科、普外科、介入科等重點產品。

醫用設備集采方面，《通知》明確，有序開展醫院自籌資金乙類、省屬醫院200萬以上非乙類大型醫用設備省級集中帶量采購。省級藥品、高值醫用耗材及大型醫用設備年度集采批次各不少于1次。

此外，強化對市級醫藥集中帶量采購工作的示范指導及統籌調度，遴選適合市級操作的品種，委托有條件的市開展全8省聯盟帶量采購。指導蕪湖市、黃山市、馬鞍山市醫保局承擔相應品種的集中帶量采購任務，鼓勵其他有條件的市牽頭全省藥品耗材集中帶量采購工作，實現全省區域、醫藥品種、醫療機構集采廣泛覆蓋。

02集采特色試點，有望鋪開?

全國范圍內，安徽省的大型醫用設備集采探索頗具特色。

去年9月，國家醫保局官網轉載人民網文章《安徽省醫保局：大型醫用設備集采“安徽模式”兩年省下4.5億元》，介紹安徽省大型設備集采結果和成效。

截至2022年8月30日，安徽省公立醫療機構2021年度乙類大型醫用設備集中采購已完成6大類9個項目39臺產品開標評標工作，總采購金額約3.9億元，預計節約資金約1.9億元，節資率33%。此外，安徽省2020年度設備采購總金額5.3億元，節約近2.6億元。

其中，國產中標比例顯著提升。據介紹，2021年安徽省集采國產品牌中標8臺，中標數量占比17.8%;國產設備(國產品牌和在國內生產的國外品牌)中標15臺，中標數量占比33.3%。2022年國產品牌設備中標數量大幅攀升，國產品牌設備總中標數量達19臺，在已經完成開標評標的設備中占比48.7%。

整體來看，集采后，大型醫用設備價格降幅明顯。不過，有業內人士認為，大型醫用設備集采與耗材集采有所不同，大規模鋪開仍有難點。

先于設備集采大范圍鋪開的是體外診斷試劑。

2021年，安徽省率先將集采靶點落在了IVD領域帶量采購難度較大的化學發光試劑領域，最終拿到47.02%的平均降幅。2022年，國產化率相對較高的生化試劑集采啟動，由江西牽頭的23省聯盟肝功生化試劑集采，平均降幅達68.64%。

今年1月，安徽省還開展了凝血、心梗類試劑集采。其中，凝血六項共22家企業參加，16家企業產品擬中選，平均綜合降幅40.16%，最大綜合降幅為49.59%;心梗類三項26家企業參加申報，17家企業產品擬中選，平均降幅57.35%，最大降幅80%。

根據國家醫保局辦公室今年3月發布的《關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》，由安徽牽頭的體外診斷試劑省際聯盟采購，也將成為今年的省際聯盟集采重點之一。

IVD試劑價格即將迎來新一輪調整。

03 2023全國集采重點一覽

全國范圍內，耗材帶量采購已經步入深水區。今年以來，口腔種植體、口腔正畸、電生理、吻合器、骨科脊柱等多類耗材省際聯盟集采、國采相繼落地。

今年3月，國家醫保局辦公室發布《關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》，其中明確2023年集采重點品類。

文件指出，聚焦心內科、骨科重點產品，指導更多省份推進吻合器、超聲刀等普外科耗材集采，繼續探索體外診斷試劑集采，各省份至少開展 1批省級耗材集采。重點指導陜西牽頭開展硬腦 (脊)膜補片、修補耗材省際聯盟采購，河南牽頭開展神經外科等耗材省際聯盟采購，安徽牽頭開展體外診斷試劑省際聯盟采購。

地方層面的集采探索仍在繼續。

今年4月，河北省醫保局發布《關于公布河北省牽頭三明采購聯盟醫用耗材集中帶量采購<采購文件>的通告》，可吸收血管結扎夾、一次性活檢針、一次性使用輸尿管導引鞘、血管鞘、免打結縫合線、房間隔缺損封堵器、造影導管、Y接頭、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(夜戴型)、一次性使用無菌外周血管內藥物涂層球囊、顱內支架、動脈瘤夾、心臟固定器(穩定器)、一次性使用溫度傳感器、一次性使用血氧飽和度傳感器、泌尿取石網籃、一次性使用高壓造影注射器及附件、一次性壓力延長管、醫用干式膠片(聯動方案)等19類醫用耗材納入集采名單。

河南省近期開展神經介入、外周介入類耗材公立醫療機構醫用耗材聯盟采購，由全省81家三級公立醫院共同參與，第一批價格談判中兩類醫用耗材共計2323個品規最終拿到53.6%的平均降幅，臨床常用的神經介入球囊擴張導管由原來的17000元降至5000元。預計河南省兩類醫用耗材采購金額將由每年24.6億元降至11.5億元，節約費用13.1億元以上。

集采擴圍之下，醫療器械市場的一幕幕風云變化仍將持續上演。

【來源：賽柏藍器械】