集采執(zhí)行規(guī)則正逐步細(xì)化。價格調(diào)控鋪開后，非中選產(chǎn)品、具有可替代空間的非集采產(chǎn)品也難逃降價之圍，價格規(guī)范將在全行業(yè)引起震動。

帶量采購落地后，耗材生產(chǎn)企業(yè)的成本控制、供應(yīng)考驗正式開始，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要適應(yīng)新的配送機(jī)制，采購效率和庫存管理能力亟需提升。

非中選、半髖及單髁系統(tǒng)，掛網(wǎng)統(tǒng)一劃線

近日，天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布《關(guān)于落實國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購和使用工作的通知》。《通知》在《國家醫(yī)保局辦公室國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于國家組織高值醫(yī)用耗材(人工關(guān)節(jié))集中帶量采購和使用配套措施的意見》基礎(chǔ)上，結(jié)合天津市實際，細(xì)化國家組織人工關(guān)節(jié)集采和使用工作有關(guān)事項。

去年9月，國家組織人工關(guān)節(jié)集采結(jié)果公布，人工髖關(guān)節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，人工膝關(guān)節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。此次集采的首年意向采購量達(dá)到54萬套，預(yù)計節(jié)約費(fèi)用160億元。

現(xiàn)階段，人工關(guān)節(jié)集采落地進(jìn)入關(guān)鍵期，各地陸續(xù)出臺執(zhí)行舉措。值得關(guān)注的是，天津市醫(yī)藥采購中心此次發(fā)布的文件中，明確了非中選產(chǎn)品各部件、伴隨服務(wù)及非集采系統(tǒng)掛網(wǎng)價格高線，這也意味著全行業(yè)耗材價格將伴隨集采落地同步調(diào)整，具有替代性可能的非集采耗材紅利受限。

《通知》指出，非中選人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品中包含中選產(chǎn)品部件的，按該部件的中選價格掛網(wǎng)，其他部件區(qū)分產(chǎn)品系統(tǒng)類別設(shè)定掛網(wǎng)價格高線，半髖假體和單髁假體產(chǎn)品按照性能與價格相匹配的原則設(shè)定掛網(wǎng)價格高線，對超出價格高線的產(chǎn)品，掛網(wǎng)時予以一定限制，引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)逐步將價格調(diào)整至合理水平。如非中選人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品各部件均由中選產(chǎn)品不同部件組成，則總價不高于該企業(yè)同類別中選產(chǎn)品價格。

(截圖來源：天津市醫(yī)藥采購中心)

據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，非中選系統(tǒng)中，合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)的價格高線分別為10150元、10200元、11900元和8640元。其中，前三種系統(tǒng)伴隨服務(wù)價格為400元，膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)伴隨服務(wù)價格為800元。

此外，《通知》中對此前未納入國家組織集中帶量采購范圍的半髖、單髁產(chǎn)品系統(tǒng)掛網(wǎng)價，做了進(jìn)一步限定。其中，半髖產(chǎn)品系統(tǒng)掛網(wǎng)價格高線為8290元，單髁產(chǎn)品系統(tǒng)掛網(wǎng)價格高線為9360元。

在醫(yī)保支付方面，《通知》中明確了各系統(tǒng)支付標(biāo)準(zhǔn)。

《通知》規(guī)定，人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品以含伴隨服務(wù)費(fèi)的中選價格為支付標(biāo)準(zhǔn)，使用超過系統(tǒng)類別標(biāo)準(zhǔn)配備數(shù)量的髖臼螺釘，以各系統(tǒng)類別中選髖臼螺釘?shù)淖罡咧羞x價為支付標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。

具體來看，合金-聚乙烯類初次全髖系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套8460元;陶瓷-聚乙烯類初次全髖系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套8500元;陶瓷-陶瓷類初次全髖系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套9920元，其他類別初次全髖系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套9920元。使用超過系統(tǒng)類別標(biāo)準(zhǔn)配備數(shù)量的髖臼螺釘時，髖臼螺釘最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每枚450元。

初次全膝系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套 7199元。

《通知》中對半髖和單髁產(chǎn)品系統(tǒng)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)也做了規(guī)定。

其中，半髖產(chǎn)品系統(tǒng)以掛網(wǎng)價格高線為最高支付標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。半髖產(chǎn)品系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套8290元。單髁產(chǎn)品系統(tǒng)以掛網(wǎng)價格高線為最高支付標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。單髁產(chǎn)品系統(tǒng)最高支付標(biāo)準(zhǔn)為每套9360元。

(截圖來源：天津市醫(yī)藥采購中心)

對于非中選人工關(guān)節(jié)，最高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為同類別中選產(chǎn)品的最高中選價格，不高于最高支付標(biāo)準(zhǔn)的，醫(yī)保基金據(jù)實按規(guī)定比例支付;患者使用銷售價格高于最高支付標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，醫(yī)保基金以最高支付標(biāo)準(zhǔn)按規(guī)定比例支付;對于銷售價格高于最高支付標(biāo)準(zhǔn)2倍的(不含2倍)，按照最高支付標(biāo)準(zhǔn)的110%作為該耗材的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，患者個人增負(fù)部分按照天津市現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

兩部委發(fā)文，嚴(yán)查供應(yīng)、配送、伴隨服務(wù)

據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，目前已有多省明確關(guān)節(jié)國采執(zhí)行時間。其中，陜西、海南省已于3月25日落地執(zhí)行，天津市已于4月10日起執(zhí)行中選結(jié)果。此外，廣東、遼寧、甘肅將于4月15日起執(zhí)行，江西省將于4月26日起執(zhí)行。

安徽省由于此前省采合約尚未到期，國采中選結(jié)果將推遲至12月執(zhí)行。

集采執(zhí)行過程中，醫(yī)保、企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)各環(huán)節(jié)部分舊有經(jīng)驗不再適用，新的配套措施也隨之出臺。

3月31日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)保局辦公室 國家衛(wèi)健委辦公廳關(guān)于國家組織高值醫(yī)用耗材(人工關(guān)節(jié))集中帶量采購和使用配套措施的意見》，從國家層面為人工關(guān)節(jié)國采落地提供保障方向。

《意見》明確，要緊密結(jié)合人工關(guān)節(jié)采購、配送、使用及伴隨服務(wù)特點，發(fā)揮醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購買作用，加強(qiáng)政策協(xié)同，充分利用集采平臺掛網(wǎng)、醫(yī)保基金預(yù)付、醫(yī)保支付政策、醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整、醫(yī)療機(jī)構(gòu)激勵約束等措施，推動人工關(guān)節(jié)集采中選結(jié)果平穩(wěn)實施。

《意見》指出，人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品按“含伴隨服務(wù)費(fèi)”和“不含伴隨服務(wù)費(fèi)”的中選價格在各省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)，配送、手術(shù)專用工具等相關(guān)費(fèi)用包含在中選價格內(nèi)。伴隨服務(wù)包括提供合規(guī)的“跟臺”服務(wù)、協(xié)助組裝工具、必要的工具使用指導(dǎo)、手術(shù)操作培訓(xùn)等，應(yīng)嚴(yán)格限制非手術(shù)人員進(jìn)入手術(shù)室。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實際情況選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務(wù)，并按相應(yīng)的價格支付。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一按含伴隨服務(wù)費(fèi)的中選價格零差率收費(fèi)，非專用的動力工具、相關(guān)工具的清洗消毒由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)，相關(guān)費(fèi)用包含在醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用中。

值得關(guān)注的是，《意見》特別指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方機(jī)構(gòu)不得在進(jìn)院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費(fèi)用。

《意見》還特別強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要適應(yīng)集采后配送新機(jī)制，加強(qiáng)采購和庫存管理能力建設(shè)，提升信息傳遞和采購運(yùn)轉(zhuǎn)效率，實現(xiàn)院內(nèi)醫(yī)用耗材備貨、使用、盤貨、補(bǔ)貨等環(huán)節(jié)精細(xì)化管理，為臨床使用做好服務(wù)。

中選產(chǎn)品的供應(yīng)、配送依然是重點監(jiān)測對象，此外，此次集采中比較特殊的伴隨服務(wù)也將被重點關(guān)注。

《意見》明確，各地要密切監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應(yīng)、配送、專用工具以及伴隨服務(wù)提供情況，將不能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的中選企業(yè)納入醫(yī)藥價格和招采信用評價記錄，并根據(jù)嚴(yán)重程度予以相應(yīng)懲戒。

要按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)保基金撥付及時性和醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購量進(jìn)度和回款情況開展監(jiān)測和督導(dǎo)。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行采購協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核，考核結(jié)果與集采結(jié)余留用資金及下一年度醫(yī)保費(fèi)用額度掛鉤。

在貨款結(jié)算方面，《意見》指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時與企業(yè)結(jié)清貨款，結(jié)清時間不超過使用耗材的次月底。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要及時與醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算，及時撥付醫(yī)保基金。在落實醫(yī)療機(jī)構(gòu)貨款支付主體責(zé)任的前提下，鼓勵醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算。

在醫(yī)保支付方面，《意見》指出，人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品以含伴隨服務(wù)費(fèi)的中選價格為支付標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。

非中選人工關(guān)節(jié)屬于醫(yī)保基金支付范圍的，各地要采取措施，在兩年內(nèi)漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)至不超過集采同一分組中選產(chǎn)品的最高中選價格。

【來源：賽柏藍(lán)器械】