醫藥網9月16日訊　9月14日，海南省醫藥集中采購服務平臺發布《關于公布三省市冠脈擴張球囊聯合帶量采購中選企業結果的通知》，公布貴州省、重慶市、海南省三省市冠脈球囊聯合集中帶量采購中選企業結果。

預擴組冠脈擴張球囊中選企業包括湖南埃普特、上海微創、吉威醫療、波科、樂普、美敦力。

后擴組冠脈擴張球囊中選企業包括湖南埃普特、賽諾醫療、上海微創、波科、樂普、雅培。

根據人民網消息，本次帶量采購預擴組共產生擬中選企業6家、擬中選產品6個，平均降幅達85.49%，最高降幅為89.84%﹔后擴組共產生擬中選企業6家，擬中選產品6個，平均降幅達85.15%，最高降幅為90.35%。

總體降幅85.32%，預計為三省市節約醫保資金1.90億元。

9月3日，貴州省醫藥集中采購平臺發布《關于公布冠脈球囊集中采購企業審核結果及企業代表品的通知》，公布各企業掛網最低價。

根據賽柏藍器械此前預計，參照預擴組85.49%的平均降幅以及89.84%的最高降幅，整體中標價格或許在200元到500元之間;參照后擴組85.51%的平均降幅以及90.35%的最高降幅，整體中標價格或許在250元到500元之間。

有介入無植入

據了解，冠脈擴張球囊一方面是配合支架對患者進行治療，另一方面，近日有業內人士對賽柏藍器械表示，有介入無植入正在成為冠脈介入領域的發展趨勢。

中國產業信息網分析，PCI已經成為冠心病治療的主要手段，而隨著支架使用數量的增長，支架內再狹窄(ISR)問題日益嚴重，而當前的ISR治療方案中，冠狀動脈旁路移植術危險因素和禁忌癥較多，再次置入支架(支架套支架)則有可能引發再次ISR和其他多次支架置入風險。

藥物涂層球囊(DrugCoatedBallon，DCB)是新的介入治療技術，在國內已有應用。

據了解，DCB由球囊、抗增殖藥物和包被載體物質三個部分組成，是在不使用永久性植入物的情況下，通過親脂基質將抗增殖藥物在單氣囊充氣過程中快速均勻地轉移到血管壁。

根據中國產業信息網分析，與藥物洗脫支架(DES)相比，DCB存在以下優勢：

(1)避免了2層甚至3層支架的重疊置入，減少對冠脈解剖的影響;

(2)DCB能將藥物均勻涂布于血管壁，可減少支架金屬桿的不均勻分布而引起的內皮化延遲;

(3)不需多聚合物，不會誘發晚期血栓形成;

(4)有可能減少雙聯抗血小板治療時間。對于DES治療困難，如小血管、解剖彎曲的血管、彌漫長病變、分叉病變、口部病變，DCB是可選擇的方法。

但是DCB代還不能完全取代DES，仍然存在一些缺點：

(1)不能解決血管急性期彈性回縮，球囊擴張后的嚴重夾層，影響血流或發生急性血管閉塞，此時仍需要緊急置入支架;

(2)DES置入后在最大管腔內徑上的確優于DCB;

(3)加上不斷更新換代，新產品的療效和安全性不斷提高，遠期療效有可能優于DCB，特別是靶病變血運重建率。

根據中國循環雜志消息，最近公布的隨機對照試驗數據顯示，藥物涂層球囊新技術結合功能檢測、抗增殖藥物的使用(抑制內膜增生)以及雙抗療程縮短等優勢，有可能成為許多臨床情況下治療冠心病的有效選擇。

目前在國內已有械企開始布局有介入無植入，如樂普醫療核心創新產品生物可吸收支架NeoVas支架系統于2019年2月正式獲得NMPA的批準注冊，標志著其PCI技術進入“介入無植入”時代。

此外，樂普醫療“介入無植入”多個核心產品的研發注冊工作都在推進中——紫杉醇藥物球囊(冠脈)于2019年6月獲得NMPA的注冊申請受理，7月通過首次GMP審核，預計2020年取得注冊批件;切割球囊系統的上市前臨床研究已順利完成，于2020年1月獲得NMPA注冊申請的受理。

【來源：賽柏藍器械】