作為耗材市場的砍價神器，帶量采購持續生效。而在集采落地過程中，部分問題也逐漸浮現，強化監管成為重要趨勢。

01

集采預警系統試點將建立

11月13日，江西省醫保局發布《關于進一步加強藥品和醫用耗材集中帶量采購監管的通知》政策解讀。

其中指出，隨著參加的集采批次越來越多，集采覆蓋面越來越廣，集采政策落實過程中存在的醫療機構報量不準確、中選產品優先使用不夠、中選產品供應配送保障不及時、監管考核不到位等問題也逐漸顯現。

江西省醫保局聯合省財政廳、省衛健委出臺了《關于進一步加強藥品和醫用耗材集中帶量采購監管的通知》(贛醫保字〔2023〕28號)，提出規范報量工作，提高報量準確性;確保中選產品入院，落實優先使用;定期監測通報，開展專項督導;規范平臺采購，提高網采率;壓實中選企業責任，保障產品質量;壓實配送企業責任，保障產品配送;創新集采監管方式，提升監管能力;完善激勵懲處機制，強化考核約束等八條措施。

其中提出，探索開展二級及以上公立醫療機構建設院內集采預警系統試點，通過整合醫院庫房管理系統、醫療HIS系統、處方系統等多個系統的數據和功能，將所有集采藥品醫用耗材納入一個預警模塊進行統一管理，增加集采產品使用情況報警提示功能，加強集采產品使用監管。

各設區市醫保局應結合實際在本轄區內選擇至少1家體量較大的公立醫療機構作為試點，探索開展院內集采預警系統建設，并加強指導、加以推廣。

02

多部門聯動，加強集采全流程監管

帶量采購對于耗材市場的影響力驚人，在集采不斷深入的過程中，其覆蓋范圍也越來越大，從臨床用量大的高值耗材大品種，到較為便宜的低值耗材，以及市場競爭尚不充分的高端產品，都被納入了降價的序列中。

與此同時，集采機制也在不斷完善。一方面是集采規則的科學化和精細化，另一方面是對于集采全鏈條的密切監管。

當前，多部門聯動加強集采全流程管理成為一種趨勢。

今年3月，山東省醫保局、山東省工信廳、山東省衛健委、山東省藥監局、山東省公共資源交易中心五部門聯合發布《關于加強藥品和醫用耗材集中帶量采購全流程管理有關事項的通知》，聚焦強化報量數據審核、及時簽訂購銷協議、促進產品精準供應、暢通問題反饋渠道、實施分級聯動處置、加強醫療機構考核、完善懲處約束機制七大方面。

醫療器械營銷專家王強關注到，個別大三甲在集采參與度上不是特別踴躍。“在報量環節，一些品類的集采中出現過用量很大的頭部三甲醫院，報的量沒有其他醫院多的情況。由于涉及到的自費項目較多，對于醫保的依賴度也相對沒有那么高，在執行環節，使用中選產品不夠積極。”

有關部門也監測到了集采中存在的問題。

國家層面，今年3月發布的《國家醫療保障局辦公室關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》，在報量、中選產品使用、保障供應等方面提出多種監管和促進措施。

近期舉辦的第四批國采二號公告解讀培訓會上談到，“今年對幾個大型省份進行了抽查，發現有部分醫療機構大量使用高價的非中選產品”。

據了解，在耗材國采的執行環節，需要由聯盟各地區制定確保中選產品質量、供應、采購、使用以及醫療機構及時回款的配套措施。在第四批耗材國采的正式文件中也規定，聯盟各地區應加強中選企業以高價提供非中選產品使用情況的監測。

地方層面，一些地區會將集采執行進度公示出來，對于集采執行慢的醫療機構予以督促，也有很多地方出臺監管文件，明確監管細則。

王強認為，強化監管有助于解決集采中存在的問題。在報量方面，目前數據尚未完全打通，醫院的數據還是在醫院內部，醫保部門也在推進數據的貫通。

整體來看，帶量采購是一項復雜的系統工程。在集采常態化的同時，對于各類不規范行為的監管警戒線已經拉了起來。

【來源：賽柏藍器械】