為什么選擇IVD行業?300億+藍海市場(2014)：“新技術趨于成熟+新醫改提升檢驗類服務價值”驅動行業未來3年保持16-20%快速增長。2013年我國體外診斷產品市場規模為261.54億元，較2012年增長了37.85%，雖然傳統市場趨于成熟，2014年增速下降到17%，我們認為未來3年體外診斷產業仍將維持16-20%的快速增長，因為：1)新技術進入成熟期(分子診斷、精準醫療新技術突破)和舊產品(化學發光對酶聯免疫的替代)的更新換代催生新的需求;2)受益新醫改，診斷服務類產業獲得價值提升難得的歷史機遇期。2015年以來，包括邁克、美康、萬孚、潤達等優秀IVD企業登陸資本市場，再度引起大家對IVD產業的關注，本報告基于IVD領域各細分行業壁壘、技術更新的特點，首次從并購、技術角度對國內企業進行比較分析。我們認為我國IVD行業目前處于多、小、散、弱的狀態，未來行業將演繹集中度的提升和技術的升級的過程，具備較強產業整合能力、技術優勢的企業，有望受益于該過程。

化學發光、分子診斷、POCT是未來最具成長性的細分領域，具備研發、渠道優勢的企業有望受益技術提升過程。生化診斷市場份額由27%降低至19%，免疫化學的市場份額由33%增加至38%，分子診斷由5%增加至15%，新興領域POCT發展迅速。

生化診斷：同質化競爭，看好自產原料、試劑儀器一體化企業。該行業技術壁壘低，進口替代已基本完成，技術成熟、同質化嚴重、產品國產化空間縮小導致增速放緩至7%左右，我們認為生化診斷領域發展的重心將轉移到成本、渠道、營銷手段和質量控制的競爭上，在此基礎上，我們看好自產原料、試劑儀器聯動銷售和具有渠道優勢的生化企業。

免疫診斷：化學發光技術有望替代酶聯成為主流檢測手段。化學發光診斷產品將以靈敏度高、特異性強、自動化程度高、檢測速度快等優勢逐步替代國內主要的酶聯免疫診斷產品，醫保控費的大環境和化學發光產品的自主研發將使免疫診斷迎來爆發式增長，占據技術優勢和價格優勢的國內企業最先受益。分子診斷：精準醫療背景下，新技術驅動行業20-30%增長。受益于個體化醫療的推進和大數據應用，分子診斷增速可達20-30%。隨著人們健康意識增強，國家醫保報銷比例增加，分子診斷市場有望大規模擴容，國內產品在核酸檢測中的定量熒光PCR技術已基本達到國際水平，基因芯片技術和腫瘤基因檢測技術已接近國際水平，由于分子診斷產品價格昂貴，我們看好技術升級和產業集群產生價格優勢的分子診斷企業。

通過對體外診斷的產業鏈和競爭力分析，我們認為技術平臺是體外診斷行業的護城河，也是企業的核心競爭力，收購兼并迅速獲得新技術+加強自主研發實力是完善深入技術平臺的重要途徑。

從羅氏診斷和Illumina成長路徑篩選國內優秀企業。

羅氏診斷通過(1)一系列順應產業發展趨勢的并購拓寬自己的產品線，實現多細分領域覆蓋;(2)領導市場需求的研發創新，從而成就今天的體外診斷全球霸主。

Illumina公司是遺傳變異和生物學功能分析領域的優秀的產品、技術和服務供應商，在基因測序領域占據全球70%以上的市場份額，“技術+執行力+資本”成就其無人撼動的地位。

由此我們總結出在體外診斷行業的成功要素：戰略性并購和領先的研發實力是成為龍頭企業不可缺少的要素。作為羅氏這樣的綜合型平臺企業，順應行業趨勢的產品擴張型并購，結合自身平臺化的優勢進行整合，以及從需求出發的研發能力是缺一不可的重要因素;而作為Illumina這樣的專一型企業，立足于技術壁壘高的細分領域，通過高投入高質量的研發和同領域的技術并購進行深耕，最終成為細分領域的絕對王者。

綜合考慮企業產品布局、外延并購能力以及自主研發實力，我們建議關注自產代理雙驅動帶來完整產品線的邁克生物(300463)、實現試劑儀器一體化和高外延并購能力的科華生物(002022)以及受益于個體化醫療以分子診斷為主導的達安基因(002030)。

風險提示：產品研發低于預期風險;產品審批風險;質量控制風險。