浙江省寧波市食品藥品監督管理局2008年醫療器械生產企業監管工作取得實效
發布時間：2008/12/16 23:09:37
2008年，浙江省寧波市食品藥品監督管理局認真落實《浙江省醫療器械生產企業日常監督管理實施細則》要求，全面完成年度檢查任務。截止2008年11月20日，全市監管系統對轄區內196家醫療器械生產企業共實施監督檢查357家次，覆蓋率達100%，檢查頻次達1.8次/家。
今年，該局注重抓好重點監管生產企業的日常監管，全年共對轄區內19家國家(省)級重點監管生產企業監督檢查63家次，檢查頻次達3.3次/家。同時，加大對抗震救災生產企業產品的監督檢查力度，確保輸送災區醫療器械的安全有效。開展對無菌產品醫療器械生產企業的專項檢查，重點檢查企業的生產條件、質量管理狀況，對企業開展潔凈車間檢測、工藝用水檢驗、產品摸底抽查;并結合三鹿奶粉事件，及時部署并開展以“增強企業產品質量第一責任人意識，加大關鍵環節和薄弱環節監管”為主要內容的專項檢查。
為加強源頭監管，該局加大對生產企業的有因檢查和跟蹤檢查，監督企業整改落實存在的問題，對在日常監管中發現的違法違規行為依法及時給予處罰，全年共對13家(次)生產企業給予了警告以上行政處罰。
