2015年上半年，全球經濟穩定回暖，我國資本市場也保持活躍狀態。全球范圍內，醫療器械企業之間的兼并重組年平均交易額高達上百億美元。這一趨勢從整體上導致醫療器械產業結構不斷優化，大規模的企業產生。

我國醫療器械行業，在新醫改的政策趨勢及政府增大投入等外力推動下，結合人口老齡化，消費水平升級等內動力促進下，醫療器械行業仍屬于投資前景相當廣闊的領域。自2009年至2014年，我國醫療器械行業年收入平均復合增長率超過20%。

鑒于我國醫療器械行業呈現企業規模小、行業集中度低、未形成成熟盈利模式的局面，通過兼并收購增強企業集中度，仍是未來十年我國醫療器械的主要發展趨勢。

自2014年國務院正式下發了《醫療器械監督管理條例》，并同時出臺了四部部門章程，成為影響行業發展的最重要文件。同年，食品藥物監督局先后下發了20余項相關管理規定，加速了醫療器械行業規范發展發展，行業體系性管理逐漸形成。

國家監管技術規范趨嚴，對醫療器械行業各細分市場的上市公司都構成重大利好。劣質、無序競爭的小企業將被淘汰，大企業得以更集中力量加強研發、創新，競爭優勢將得以提升，為行業內大企業兼并收購小企業形成良好政策支持。

鑒于此背景下，清科研究中心特推出《2015醫療器械行業并購與投資報告》，以醫療器械行業的并購重組為切入點，總結2008年到2015年上半年我國醫療器械行業的政策支持，并購、投資情況，并詳細介紹2015年發生的有代表性的并購案例，最后提出我國醫療器械行業的發展方向以及我國醫療器械企業兼并收購的趨勢，以期為投資機構及相關企業未來參與醫療器械行業兼并收購提供借鑒。

并購規模2014年達到頂峰，平均交易金額2012年最高

2008-2015年上半年，中國醫療器械行業共發生了111起并購事件，并購金額達到73億美元，平均每筆并購金額耗資超過4000萬美元。2008和2012年的并購案例數雖不多，但并購金額巨大。2013年，并購熱潮開始發展，但并購金額較2012年縮減近一半。2014年，中國醫療器械行業并購市場達到近年的頂峰。

圖.1 2008-2015年H1中國醫療器械行業并購規模統計

2015醫療器械并購報告：醫療衛生五年規劃鼓勵

2014-2015年集中出臺醫療器械監管政策：規范產業標準、支持行業整合

自2014年，國務院正式下發了《醫療器械兼監督管理條例》，并同時出臺了四部部門章程，成為影響行業發展的最重要文件。國家監管技術規范趨嚴，大企業得以更集中力量加強研發、創新，競爭優勢將得以提升，劣質、無序競爭的小企業逐漸被主流企業兼并收購，行業競爭力逐漸集中。

在李克強總理提出“互聯網+”戰略之后，醫藥健康領域也成為互聯網與傳統產業結合的一個重要部分。2015年3月30日，國務院辦公廳印發《全國醫療衛生服務體系規劃綱要(2015—2020年)》，提出“健康中國云計劃”，成為“互聯網+”在醫療衛生服務體系領域的具體實踐，與之相關的可穿戴設備、醫療信息化、遠程醫療服務、移動醫療等細分領域將迎來五年的黃金發展期。

近幾年中國移動互聯網用戶規模的逐漸增大，醫療正在借助互聯網走向真正的智能化。中國移動醫療市場預計在2014年將以20.8%的同比增長率達到26.7億元，三年內復合增長率將超過80%。

移動醫療行業在未來的投資并購潮中將持續發展，市場的競爭強度也將逐漸的加大，盈利模式將會逐漸地清晰化。BAT巨頭2015陸續向移動醫療布局，未來整個市場格局將呈現出互聯網巨頭旗下的高資源產品與一批新興創新企業的產品共存的局面。

在新醫改與互聯網+的大背景下，各大巨頭紛紛布局智慧醫療領域，行業兼并收購不斷出現，創投資金也不斷涌入，智慧醫療的市場空間正在全面打開。

未來行業向著便捷化、智能化、家庭化發展

近年來，我國出口的醫械產品多為醫療器械常規設備、手術器械、按摩器具等中小型產品。小型化、便攜化的醫療器械具有使用方便、快捷等優點，患者的某些檢測可隨時進行，節省時間和空間。

醫療器械的智能化，目前主要體現在利用先進的信息通信技術，如傳感器、觸發器和/或生物醫學監視器遠程收集病人數據，并進行自動診斷，提醒相關人員注意的技術總和。通過智能化的檢查系統，聯網到大數據平臺，相關數據會發送到醫院和家庭醫生，隨時監測人們的健康狀況。

家庭化是指在無需住院或其他組織機構的情況下，病人通過可在家中獨立使用的醫療器械。家用醫療保健器械產品通常具有一定預防、診斷、保健、治療、輔助治療、康復等作用，適合于家庭及老年人家居使用。

這些簡單的家用醫療器械操作方便簡單、安全可控，方便實用，特別是對于一些有老年慢性病患者的家庭更是不可或缺。醫療器械軟件也將由此得到普遍應用。

醫療器械行業并購將指向終端、持續整合

從行業現狀來看，未來中國醫療行業尤其是醫療器械行業將會出現兩個大趨勢：首先是國產設備替代進口產品，其次是產業升級換代，包括行業整體整合。較大的醫療器械企業都在企業成長方面遇到了瓶頸，并購和產業升級換代將是行業的主流。

過去幾年，醫療器械企業并購的數量一直在增長。清科研究中心認為，國內醫療器械行業仍需不斷整合，通過兼并重組、優勝劣汰，增大產業集中度，未來醫療器械行業的兼并重組主要集中在醫療器械終端市場。

(一)并購重點指向終端

國際資本與跨國醫療器械企業更看重中國不斷增長的市場需求與發展空間?？鐕髽I并購主要目的是購買中國相關行業的一個細分市場，美敦力并購康輝，飛利浦并購金科威，基本上都是定位中國醫療器械行業的一個終端市場。

同樣的，國內企業也在開始并購海外企業，邁瑞醫療并購美國Datascope公司，目的也是進軍海外市場，并爭取獲得海外品牌，從而締造一個具有全球競爭力的品牌。

此外，邁瑞并購美國Zonare醫療系統公司也是為了起到技術的銜接作用，彌補自身彩超技術的不足。這種方式對國內企業尤為重要。

復星醫藥出資購買以色列Alma Lasers公司、微創醫療購買美國Wright Medical的骨科業務也是考慮到國內與全球市場的布局。國內企業確實看到了自身技術的瓶頸和產品問題。

產品的問題要靠創新來銜接，作為一個創新型的企業，通過海外并購銜接先進技術將來是非常值得關注的方向。國內醫療器械企業盡管數量眾多，但是規模相對比較小，只有威高、邁瑞、復星，這些規?；?、集團化、高標準、走向國際化的企業，會更加注重海外并購。

(二)國內行業仍需整合

國內企業的兼并與重組整合發展方向可分為短期和中長期趨勢。短期趨勢：對同類產品的資源整合，力圖形成經濟規模和協同效應來增強競爭優勢和提高行業進入壁壘，這在醫療器械行業尤其明顯，主要原因在于銷售渠道擴展的困難以及研發的高成本;

中長期趨勢：在企業發展到一定規模，在市場占有率和品牌都有些優勢的情況下，通過并購在其他領域有優勢的相對較小規模企業來拓寬自己的產品線。

在行業內生特性和外部環境共同作用下，國內醫療器械產業集中度提升和多元化發展趨勢形成。目前細分市場掌控和并購擴張是國內企業戰略布局的主流思想，率先進行積極整合擴張的企業更有希望成為長期的贏家。

邁瑞醫療、威高股份、魚躍醫療、樂普醫療已經通過合資、并購走向多元化。微創醫療、康輝醫療、創生醫療、九安醫療、陽普醫療、新華醫療則更像是細分領域的佼佼者。

國內醫療器械行業發展比較快，但增長較快的是中低端的仿制產品。在高端產品方面與國外差距較大，這也說明未來高端產品具備發展空間。

政策方面，國家衛生計生委倡導使用國產醫療設備，重點推動三甲醫院應用國產醫療設備，國產醫療器械未來的發展具備很大的上升空間。搶占國內同領域的高端市場成為本土企業努力的方向之一。

國內醫療器械行業有太多的小企業，如果實現快速增長，行業勢必要整合。中國醫藥工業科研開發促進會會長宋瑞霖表示，目前大企業中很多創新都是通過小企業的創新基礎來完成的，通過收購小企業而成為自己的創新。小企業逐步被兼并重組的過程，其實就是創新孵化的過程。