人工胰腺在美國(guó)被獲準(zhǔn)臨床實(shí)驗(yàn)
維吉尼亞大學(xué)(UVA)開發(fā)的人工胰腺可能為數(shù)百萬1型糖尿病自動(dòng)提供治療，近日被美國(guó)FDA(食品藥品管理局)批準(zhǔn)進(jìn)行關(guān)鍵的臨床試驗(yàn)期。
FDA最近剛剛批準(zhǔn)了第一個(gè)用于美國(guó)門診病人的裝置，該裝置由UVA醫(yī)學(xué)院研究團(tuán)隊(duì)開發(fā)，帶頭人是Patrick Keith-Hynes博士和BorisKovatchev 博士。這個(gè)手掌大小的裝置是一個(gè)經(jīng)過重新配置的智能手機(jī)，它能夠自動(dòng)檢測(cè)血糖并給患者提供所需的胰島素，使患者從經(jīng)常查血糖打胰島素的麻煩中解脫出來。
早在UVA和歐洲的住院患者試驗(yàn)中，以及去年在法國(guó)和意大利住院病人開展目前仍在進(jìn)行中的試驗(yàn)都提示了非常有前景的結(jié)果。第一批來自歐洲的八位門診病人參加試驗(yàn)后，即便整晚不在醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行治療依舊能夠保持穩(wěn)定的血糖水平。經(jīng)過多年的研究和測(cè)試，Kovatchev打算把人工胰臟帶入這個(gè)至關(guān)重要的研究步驟。
這個(gè)設(shè)備的開發(fā)都是由夏洛茨維爾Paul and Diane Manning的FrederickBanting基金和青少年糖尿病基金的人工胰腺工程所資助的。人工胰腺工程把弗吉尼亞大學(xué)、加利福尼亞大學(xué)、圣巴巴拉大學(xué)、蒙貝利耶大學(xué)附屬醫(yī)院、意大利的帕多瓦大學(xué)和帕維亞大學(xué)帶到一起。
Kovatchev希望美國(guó)的門診病人臨床試驗(yàn)?zāi)茉诖蠹s6周內(nèi)開始。
