第五批耗材國采對象的面紗正在被揭開。

01

國家聯(lián)采辦通知

人工耳蝸類耗材開始產(chǎn)品信息維護

今日(6月6日)，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關(guān)于開展人工耳蝸類醫(yī)用耗材信息集中維護工作的通知》(以下簡稱《通知》)。

《通知》明確，將于2024年6月6日起開展人工耳蝸類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集中維護工作。產(chǎn)品集中維護時間為2024年6月6日至6月14日17時。

消息一出，關(guān)于第五批國采品類的猜想紛至沓來。

第四批國采已在全國范圍陸續(xù)執(zhí)行，第五批國采將花落誰家一直未有定論。此前人工關(guān)節(jié)、脊柱、人工晶體、運動醫(yī)學(xué)等耗材都曾開展過國家層面的信息集中維護工作，都是國采前的準(zhǔn)備工作。

但同時，國家層面也開展過尚未進入國采序列的耗材信息維護工作，如介入類耗材。

2023年1月，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室曾發(fā)布《關(guān)于開展人工晶體類、介入類及骨科類醫(yī)用耗材信息集中維護工作的通知》，并以視頻會議方式召開企業(yè)培訓(xùn)會。但到目前為止，介入類耗材只在地方聯(lián)盟進行過集采。

人工耳蝸類會是下一批國采對象嗎?此時下定論還為時尚早。

02

中國人工耳蝸需求大

國產(chǎn)份額15%左右

日前，國家醫(yī)保局在文件中強調(diào)，國家組織高值醫(yī)用耗材集采聚焦價格虛高、有代表性意義以及群眾反映強烈的品種。

人工耳蝸也較為符合上述特點。人工耳蝸是一種為重度和極重度聽力障礙患者恢復(fù)或獲得聽力的有源植入式醫(yī)療器械。據(jù)頭豹研究院披露，目前人工耳蝸國內(nèi)市場仍主要由外資品牌占據(jù)，據(jù)悉，國產(chǎn)人工耳蝸的價格范圍普遍在10萬元以下，進口品牌價格在10-30萬元之間。

據(jù)第二次全國殘疾人抽樣調(diào)查，我國聽力障礙的殘疾人數(shù)達2780萬，其中300萬為重度耳聾患者。國內(nèi)人工耳蝸植入比例占比很低，據(jù)了解，目前全球約有70萬聽障人士接受了人工耳蝸植入，我國有7萬多例。國內(nèi)新生兒先天性耳聾的患病率大約為1‰-3‰，假設(shè)我國每年新生兒數(shù)量為1500萬，則我國每年新增1.5-4.5萬先天性耳聾患者，需求較大。

人工耳蝸費用包括耳蝸費、手術(shù)費和后期維護費用，整體治療費用昂貴，是限制人工耳蝸市場擴大的主要原因。

此將人工耳蝸納入集采的呼聲已久。2022年12月，河南省醫(yī)保局發(fā)布公告，擬對六類醫(yī)用耗材開展集中帶量采購，其中就包括人工耳蝸。截止目前，尚未有正式帶量采購文件發(fā)布。

據(jù)頭豹研究院統(tǒng)計，國內(nèi)人工耳蝸市場規(guī)模從2017年的6.9億元增長至2022年的17.94億元，年均復(fù)合增速為20%，預(yù)計未來5年，人工耳蝸市場規(guī)模將以18.2%的年均復(fù)合增速增長，預(yù)計2027年市場規(guī)模將達41.4億元。

國內(nèi)人工耳蝸市場長期由國外企業(yè)占據(jù)。據(jù)了解，全球人工耳蝸的制造商主要為澳大利亞的Cochlear公司、美國的Advanced Bionics公司和奧地利的MED-EL公司，分別占領(lǐng)了全球55%、20%及20%的市場份額。

2021年國產(chǎn)人工耳蝸的市場份額約為15%，未來仍有很大的國產(chǎn)替代空間。

集采雖然未形成規(guī)模，但已有不少地區(qū)在醫(yī)保支付方面對人工耳蝸進行覆蓋。據(jù)不完全統(tǒng)計，上海、浙江、山東、安徽、江西等地陸續(xù)將人工耳蝸納入了醫(yī)保支付的范疇，進一步減輕患者負擔(dān)，利于人工耳蝸市場繼續(xù)擴容。

2024年5月5日-7日，國家醫(yī)療保障局黨組書記、局長章軻赴新疆維吾爾自治區(qū)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團調(diào)研醫(yī)療保障工作。調(diào)研組看望了接受人工耳蝸植入術(shù)的患兒并深入了解治療、耗材費用和醫(yī)保支付相關(guān)情況。

無論人工耳蝸是否是第五批國采對象，相信其集采降價也已近在咫尺。

【來源：賽柏藍器械 】