第四批耗材國采在即，人工晶體、運動醫學再受關注。

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第四批耗材國采正式文件即將發布

據科創板日報消息，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室(“聯采辦”)9月7日下發文件，通知各成員單位召開會議，會議內容包括介紹第四批國家組織耗材集中帶量采購后續工作安排，部署醫療機構報量等。據文件，第四批高值耗材國家集采品種涉及人工晶體和骨科運動醫學類高值耗材。

據了解，本次會議將于9月12日舉行，會上將要會簽國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購公告(第1號)。

據業內人士透露，按照以往經驗，會簽完畢后，正式文件也將下發。

這也意味著，第四批耗材國采將在不久后正式啟動。

早在今年3月，國家組織眼科及骨科兩類醫用耗材歷史采購數據填報工作就已開展。

7月上旬，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室曾對《國家組織第四批高值醫用耗材集中帶量采購方案》(征求意見稿)征求意見。

根據前述工作流程，涉及的產品范圍主要包括：

1.人工晶體類相關耗材: 獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的人工晶體耗材(不包括硬性人工晶體、有晶體眼人工晶體，下同 )、粘彈劑。人工晶體耗材須包含可與其配套使用的推注器。

球面人工晶體不采取帶量采購方式，參考非球面晶體價格規范掛網價格。

2.運動醫學類相關耗材: 獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的帶線錨釘、免打結錨釘、界面固定釘、橫穿固定釘、軟組織固定釘、可調式固定板、不可調式固定板、修復用縫線、人工韌帶、半月板修復縫合耗材、半月板修復雙針耗材、人工合成骨、骨形成蛋白、異種骨、過線器。

關節鏡工作套管、關節鏡用等離子刀頭、關節鏡用射頻刀頭、關節用脈沖沖洗器、連接泵管、鉆頭、磨頭、刨刀、同種異體骨不采取帶量采購方式，通過競價方式形成掛網價格。

9月5日，天津醫保局發文指出，將加快推進第四批國家組織高值醫用耗材集中帶量采購實施前各項準備工作，確保項目按期啟動。同時，積極推動開展高值耗材產品調研工作，盡早研究確定2024年高值醫用耗材集采擬納入品種。

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2類耗材齊上陣，“一品一策”原則不變

自2020年起，每年均有耗材國采項目啟動。截至目前，耗材國采已開展三輪。

首批國采圍繞冠脈支架展開，中選產品平均降幅93%，產品價格從均價1.3萬元降至700元左右，預計節約資金109億元。

第二批國采圍繞骨科人工關節展開，中選產品平均降幅82%，髖關節平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，預計節約資金160億元。

第三批國采圍繞骨科脊柱類耗材展開，中選產品平均降幅84%，預計節約資金260億元。

今年開展的第四批耗材國采，一改以往集中于一類耗材的慣例，同時針對骨科的運動醫學和眼科的人工晶體開展。

其中，人工晶體此前已實現集采全覆蓋，并且部分地區已經開展了多輪集采。去年，京津冀聯盟人工晶體集采落地，據天津市醫保局披露，在前一次集采平均降幅46.4%的基礎上，人工晶體再次降低16.91%，平均價為2347元/片。今年上半年，上海市開展的最新一輪人工晶體集采中，部分產品報價創新低。

不過整體來看，人工晶體在各地集采中的降幅普遍溫和。納入國采后，現行價格有望再度下調。

運動醫學領域的多數耗材此前未納入集采，帶線鉚釘等耗材經歷過小范圍的帶量采購。作為骨科耗材四大類之一，運動醫學類耗材國采降價后，骨科市場的價格調整也將基本塵埃落定。

目前，第四批國采的正式版文件尚未公布，但“一品一策”的原則不會變。

據天津醫保局消息，國家醫保局黨組成員、副局長施子海8月29日至30日在津調研時強調，“加快推進第四批國家組織耗材集中帶量采購工作，堅持‘一品一策’，研究制定高質量采購方案，完善采購規則”。

他還談到，要強化集采各環節的精細化管理。精準制定醫藥集中帶量采購文件，加大對中選產品采購使用執行情況的監測，細化考核措施，形成長效機制。對中選產品采購進度滯后、采購量占比偏低的省份及時進行通報，嚴格集采“量”的執行，讓積極參與改革的企業切實獲益。

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骨科耗材最后一環，降價在即

在醫療器械領域，骨科耗材無疑是最受帶量采購關注的品類，市場份額最高的關節、創傷和脊柱類耗材均已大范圍降價。

現如今輪到了運動醫學。

在骨科耗材市場中，運動醫學的市場規模雖不及其他三類耗材，但其增長迅猛，仍處于高速發展階段，具有良好的市場前景。

根據 Orthoworld 統計，2022 年預計全球運動醫學市場規模約63億美元。全球運動醫學市場高度集中，頭部企業包括銳適、施樂輝、史賽克、強生等。

國內市場方面，據南方醫藥經濟研究所數據，2015年至2020年，我國運動醫學類醫療器械市場規模從12億元增長至27億元，復合年增長率為17.61%。預計2025年將達到67億元，2020年至2025年的復合年增長率預計為19.93%。

國產替代的空間依然很大。根據《中國醫療器械行業發展報告》，2020年運動醫學國產占比僅為8%。

近年來，國內骨科頭部企業紛紛加入了開拓運動醫學市場的行列，威高骨科、春立醫療、凱利泰等多家企業均有布局。此外，一些專注于運動醫學賽道的企業也受到關注。

今年4月，專業從事運動醫學與微創骨科醫療器械的銳健醫療，在浙江證監局進行輔導備案登記，擬首次公開發行股票并上市。2021年8月，該公司宣布完成數億元B輪融資。

去年1月，致力于提供運動醫學整體臨床解決方案的天星醫療宣布完成數億元B輪融資，融資由OrbiMed(奧博資本)領投，3W Partners跟投，現有股東君聯資本繼續追加投資。

各大企業前期的積極布局能否迎來更多市場空間?國采之后，一切尚待揭開。

【來源：賽柏藍器械】