為貫徹落實(shí)黨的十八大和十八屆三中、四中全會(huì)精神，按照發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用和更好地發(fā)揮政府作用的總要求，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕38號(hào))、《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號(hào))、《關(guān)于印發(fā)2015糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)的通知》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2015〕64號(hào))等要求，為完善醫(yī)療器械(尤其是高值醫(yī)用耗材)集中采購，規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序，建立健全本市醫(yī)療器械供應(yīng)保障體系，加強(qiáng)對醫(yī)療器械全過程的綜合監(jiān)管，確保醫(yī)療器械“陽光采購”，在市政府總體規(guī)劃和安排下，現(xiàn)就開展本市醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械“陽光采購”有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、統(tǒng)籌規(guī)范，醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械采購納入“陽光采購”統(tǒng)一管理

自2015年7月起，本市建立了“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”(以下簡稱“市陽光采購平臺(tái)”)，本市醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已全部上線使用。市陽光采購平臺(tái)是一個(gè)直聯(lián)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)和監(jiān)管部門，支持多種采購模式，適應(yīng)現(xiàn)代化醫(yī)藥商務(wù)模式和物流管理，覆蓋醫(yī)藥產(chǎn)品招標(biāo)、采購、配送、使用全過程，政府相關(guān)部門共享共用信息的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)管理信息系統(tǒng)，具有統(tǒng)一性、公益性、服務(wù)性、監(jiān)管性等特性。

本市醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原醫(yī)療器械采購工作的基礎(chǔ)上，應(yīng)充分借鑒藥品“陽光采購”的成功經(jīng)驗(yàn)，使用全市統(tǒng)一的醫(yī)療器械統(tǒng)編代碼和字典規(guī)則，規(guī)范醫(yī)療器械采購流程，利用市陽光采購平臺(tái)已互通互聯(lián)的有利條件，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械“陽光采購”，并依此開展對醫(yī)療器械采購、配送、支付、結(jié)算等相關(guān)活動(dòng)的實(shí)時(shí)監(jiān)控，杜絕“線下采購”等現(xiàn)象，真正保證采購、配送、支付、結(jié)算信息的唯一性和準(zhǔn)確性，使醫(yī)療器械采購的陽光化運(yùn)作不留“死角”。

此次納入“陽光采購”的醫(yī)療器械范圍暫定為醫(yī)療機(jī)構(gòu)可單獨(dú)收費(fèi)的醫(yī)療器械，其他醫(yī)療器械將視情況逐步納入“陽光采購”。

二、嚴(yán)格執(zhí)行，完善和加強(qiáng)醫(yī)療器械采購和實(shí)際成交情況信息的準(zhǔn)確性

在本市醫(yī)保、衛(wèi)生計(jì)生、食藥監(jiān)、物價(jià)等多部門共同努力下，市陽光采購平臺(tái)整合建立了全市統(tǒng)一的醫(yī)療器械統(tǒng)編代碼和字典規(guī)則，實(shí)現(xiàn)了各部門按照職責(zé)分工及時(shí)維護(hù)、統(tǒng)一發(fā)布的工作機(jī)制，提高了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(配送)企業(yè)在采購、配送、使用過程中的數(shù)據(jù)一致性和準(zhǔn)確性，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療器械全流程的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控。

在此基礎(chǔ)上，本市醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依照市陽光采購平臺(tái)業(yè)務(wù)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對其自身的醫(yī)療器械管理系統(tǒng)進(jìn)行對接接口改造，與市陽光采購平臺(tái)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械采購、入出庫和賬務(wù)等的自動(dòng)化互聯(lián)，以及采購單據(jù)和賬務(wù)的自動(dòng)化流轉(zhuǎn)與處理;依照統(tǒng)一發(fā)布的醫(yī)療器械統(tǒng)編代碼信息進(jìn)行本地系統(tǒng)維護(hù)，包括接收醫(yī)療器械基礎(chǔ)字典與規(guī)則信息、比對并更新本地的相關(guān)字典;使用醫(yī)保結(jié)算專網(wǎng)(包括前置機(jī)與通信線路)，通過市陽光采購平臺(tái)開展醫(yī)療器械采購活動(dòng)。

尚未建有醫(yī)療器械管理信息系統(tǒng)的醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)建成符合市陽光采購平臺(tái)業(yè)務(wù)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求的醫(yī)療器械管理信息系統(tǒng)，并完成與市陽光采購平臺(tái)對接，按時(shí)開展醫(yī)療器械“陽光采購”。

醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(配送)企業(yè)必須依照市陽光采購平臺(tái)業(yè)務(wù)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對其自身管理信息系統(tǒng)進(jìn)行改造，與市陽光采購平臺(tái)自動(dòng)互聯(lián)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械采購的全部各類單據(jù)和賬務(wù)的自動(dòng)化流轉(zhuǎn)與處理;依據(jù)統(tǒng)一發(fā)布的醫(yī)療器械統(tǒng)編字典與規(guī)則信息同本地的基礎(chǔ)信息進(jìn)行比對，發(fā)現(xiàn)有差異之處，須及時(shí)通過技術(shù)接口或業(yè)務(wù)渠道提交維護(hù)。

三、全面公開，多方共享醫(yī)療器械采購、配送、使用信息

為全面實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械“陽光采購”，管理部門將通過以下多種方式，在指定網(wǎng)站、媒體或通過相關(guān)工作機(jī)構(gòu)公開和公布醫(yī)療器械采購、配送、使用信息：

采集分析并公布市陽光采購平臺(tái)中所有醫(yī)療器械及其生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)要素信息，包括醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(配送)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營許可證、資證管理情況、供貨能力、配送到位率、各地中標(biāo)情況、本市采購情況、專利獲獎(jiǎng)信息、企業(yè)規(guī)模、不良記錄等，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法、科學(xué)、合理遴選和采購。

為所有聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(配送)企業(yè)提供全市在用醫(yī)療器械采購價(jià)格、數(shù)量等信息的實(shí)時(shí)查詢，杜絕暗箱操作，維護(hù)全市醫(yī)療器械價(jià)格相對穩(wěn)定。

為市、區(qū)相關(guān)行政管理部門對醫(yī)療器械采購、配送、使用開展實(shí)時(shí)監(jiān)管、技術(shù)分析、決策支持提供數(shù)據(jù)信息。

為區(qū)縣醫(yī)療器械供應(yīng)鏈管理部門提供數(shù)據(jù)聯(lián)網(wǎng)支持，以及聯(lián)合體內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)醫(yī)療器械采購信息的篩選、統(tǒng)計(jì)、分析等個(gè)性化定制功能，加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械管理。

此外，還要研究開發(fā)多種信息技術(shù)，為社會(huì)公眾提供醫(yī)療器械采購供應(yīng)相關(guān)信息的披露、查詢等服務(wù)，確保信息公開，保障百姓知情權(quán)，提高可及性。

四、統(tǒng)一思想，組織保障實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械“陽光采購”

各相關(guān)部門、企事業(yè)單位和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要充分認(rèn)識(shí)做好醫(yī)療器械“陽光采購”工作是深化本市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥行業(yè)自律，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械采購管理水平，增加采購?fù)该鞫龋徑忉t(yī)患矛盾，減輕群眾不合理費(fèi)用負(fù)擔(dān)，促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展的制度保障;是形成醫(yī)保、衛(wèi)生計(jì)生、食藥監(jiān)、物價(jià)等管理部門之間信息共享、業(yè)務(wù)協(xié)同，實(shí)時(shí)監(jiān)督本市(或轄區(qū)內(nèi))醫(yī)療器械采購、配送、使用全過程，形成預(yù)防和遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域腐敗行為、抵制商業(yè)賄賂動(dòng)態(tài)長效監(jiān)管機(jī)制的重要抓手。

本市相關(guān)管理部門將充分運(yùn)用市陽光采購平臺(tái)提供的監(jiān)管與綜合統(tǒng)計(jì)分析功能，加強(qiáng)對醫(yī)療器械采購、配送、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度;推動(dòng)市陽光采購平臺(tái)的使用，保障醫(yī)療器械采購雙方的合法利益，確保群眾使用安全。主要包括：一是由市醫(yī)保部門牽頭建立全市醫(yī)療器械統(tǒng)編字典規(guī)則庫，市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所(以下簡稱“市藥事所”)、市醫(yī)保事業(yè)管理中心等相關(guān)工作機(jī)構(gòu)依照工作職責(zé)和工作規(guī)范共同做好日常維護(hù)管理工作。二是由市食品藥品監(jiān)管部門對所有通過市陽光采購平臺(tái)采購的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施更嚴(yán)的監(jiān)管，對提供醫(yī)療器械配送服務(wù)的企業(yè)實(shí)施更嚴(yán)的監(jiān)管，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全和流通規(guī)范。三是由市、區(qū)衛(wèi)生計(jì)生部門和上海申康醫(yī)院發(fā)展中心等充分利用市陽光采購平臺(tái)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈和資證管理，以及合理使用、安全使用等方面的指導(dǎo)與管理。四是由市物價(jià)部門利用采集的醫(yī)療器械實(shí)際購銷價(jià)格信息，創(chuàng)新價(jià)格管理機(jī)制，加強(qiáng)對醫(yī)療器械價(jià)格和價(jià)格行為的監(jiān)督管理。五是區(qū)縣衛(wèi)生計(jì)生部門要利用市陽光采購平臺(tái)，結(jié)合臨床使用管理等相關(guān)要求，進(jìn)一步做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械采購行為的管理與指導(dǎo)工作;區(qū)縣醫(yī)保部門要利用市陽光采購平臺(tái)，結(jié)合轄區(qū)醫(yī)保工作的特點(diǎn)和實(shí)際情況，更好地做好醫(yī)保支付、監(jiān)督等工作。

五、其他事項(xiàng)

(一)2016年3月起在上海市第六人民醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、上海市胸科醫(yī)院及相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(配送)企業(yè)試點(diǎn)醫(yī)療器械“陽光采購”。

(二)2016年6月起在上海申康醫(yī)院發(fā)展中心所管理的全部醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(配送)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械“陽光采購”。

(三)2016年7月起在本市所有醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(配送)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械“陽光采購”。

(四)市藥事所是市陽光采購平臺(tái)與本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(配送)企業(yè)的聯(lián)絡(luò)與反饋部門，是市陽光采購平臺(tái)應(yīng)用培訓(xùn)、日常管理、系統(tǒng)維護(hù)、升級(jí)開發(fā)等具體工作的經(jīng)辦機(jī)構(gòu)。

(五)市陽光采購平臺(tái)相關(guān)的業(yè)務(wù)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是本市醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常使用市陽光采購平臺(tái)的保障和必要條件，由市藥事所另行制定并公布。

(六)本通知自發(fā)布之日起執(zhí)行。

特此通知。