醫(yī)療器械是健康服務業(yè)的支撐產(chǎn)業(yè)，也最能體現(xiàn)一個國家的創(chuàng)新能力。近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，2013年全年銷售額達2000億元。但繁榮背后，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還面臨科技創(chuàng)新水平較低，高端醫(yī)療器械基本被國外壟斷，自主創(chuàng)新領域遭遇貸款、融資難等一系列難題，嚴重影響整個產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

一、“原創(chuàng)性的東西不在我們手中”

“原始創(chuàng)新能力不足，已成為制約國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的瓶頸。”在日前由中華醫(yī)學會心血管病學分會、人民政協(xié)報社聯(lián)合主辦的“國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展”沙龍上，中華醫(yī)學會心血管病學分會主任委員霍勇舉例說，2013年，我國心臟介入手術量超過45萬例，使用支架近70萬個，“其中3/4使用的是國產(chǎn)支架，但原創(chuàng)性的東西并不在我們手中”。

霍勇坦言，盡管現(xiàn)在我國醫(yī)療器械產(chǎn)品很多，也有一定市場，但多數(shù)產(chǎn)品是在跟著國外做。“雖然也會有一些局部或細節(jié)性的改進，例如在全球最早生產(chǎn)出可降解藥物涂層的支架，但就目前來講，還沒有一個真正意義上的整體原創(chuàng)產(chǎn)品。我們?nèi)钡氖窃搭^創(chuàng)新。”

“這幾年我多次去以色列調(diào)研，發(fā)現(xiàn)與他們的差距非常大。”霍勇說，以色列僅有八百萬人，卻擁有八百多家醫(yī)療器械企業(yè)。雖然這些公司并不都是大規(guī)模或頂尖的公司，但他們能從源頭上提供很多有用信息，包括現(xiàn)在國際上普遍應用的球囊、支架、人工瓣膜等，最早都來源于此。

二、“醫(yī)生根本沒時間搞創(chuàng)新”

“醫(yī)療器械企業(yè)雖然也有好的創(chuàng)意，但研發(fā)人員不可能天天去給病人做手術。”霍勇說，“而醫(yī)生每天在臨床一線，最清楚患者的需求和現(xiàn)有醫(yī)療器械的不足。做醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新，不能讓臨床醫(yī)生當‘看客’。”

“這不是說要讓醫(yī)生都去研發(fā)產(chǎn)品，而是要讓醫(yī)生具備創(chuàng)新意識。”霍勇在以色列調(diào)研時發(fā)現(xiàn)，那里的醫(yī)生雖然不是都懂創(chuàng)新，但創(chuàng)新意識很強。有好的想法，就會盡快將其變?yōu)楫a(chǎn)品。

對此，霍勇建議，從國家層面出臺政策，鼓勵臨床醫(yī)生參與醫(yī)療器械研發(fā)，同時鼓勵社會資本參與醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)，包括風投的參與。據(jù)了解，目前江蘇省人民醫(yī)院已進行了有益探索，規(guī)定醫(yī)生的創(chuàng)新成果歸自己所有，所產(chǎn)生的效益80%歸本人。“當然，這種政策還應當涵蓋環(huán)境、渠道、資金等方方面面。而我國的現(xiàn)實情況是，醫(yī)生每天病人多得看不完，根本沒時間搞創(chuàng)新。再加上本就缺少這種氛圍、知識產(chǎn)權保護不足、利益分配不科學等，越發(fā)使醫(yī)生失去了創(chuàng)新的動力。”

三、“進口和國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品同質(zhì)不同價”

“由于政策導向，特別是在招標定價方面的偏差，導致進口和國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品同質(zhì)不同價，這極大抑制了國產(chǎn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新熱情。”遼寧生物醫(yī)學材料研發(fā)中心有限公司董事長董何彥舉例說，盡管國產(chǎn)心臟支架與進口心臟支架在技術水平上已沒有什么差別，但在招標定價時，進口支架與國產(chǎn)支架的價差能有一兩倍之多，在骨科植入器械方面，甚至達到兩三倍。

“同時，對于創(chuàng)新產(chǎn)品和仿制產(chǎn)品，在定價上卻沒有什么差異。”對此，董何彥很是憂心，“現(xiàn)行的招標定價政策，嚴重挫傷了企業(yè)創(chuàng)新的積極性，從長遠來看，不利于我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。”北京大學口腔醫(yī)院原院長俞光巖對當前我國醫(yī)療器械市場以進口產(chǎn)品為主的局面很是感慨：“即使是質(zhì)量上等、價格合理的國產(chǎn)醫(yī)療器械，進入醫(yī)院的比例仍較低。”

“這既有質(zhì)量原因，也有人為原因。”俞光巖分析道，的確有部分國產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量不過關或穩(wěn)定性不足，有些廠家或銷售部門售后服務差，用戶滿意度較低。同時，患者和家屬要求使用進口產(chǎn)品，醫(yī)務人員不積極主動使用“國貨”，也讓國產(chǎn)醫(yī)療器械很難進入醫(yī)院。

如何才能擺脫這樣的窘境?“我國應該出臺有力政策，促進本國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。”俞光巖建議，可以設立國產(chǎn)醫(yī)療器械研發(fā)的科研基金，大力支持相關企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)，加強企業(yè)與醫(yī)學研究人員的科研合作等。