在歷經多家醫療器械公司上市IPO未獲通過之后，昨天(4月3日)，終于有一家械企獲批上市。

據中國證監會昨天發布的《第十七屆發審委2018年第70次會議審核結果公告》，武漢明德生物科技股份有限公司等3家都在武漢的公司全部審核通過，成功上市。

獲準上市

據公開資料顯示，明德生物2008年1月成立，主要從事POCT快速診斷試劑與快速檢測儀器的自主研發、生產和銷售業務，項目覆蓋感染性疾病、心腦血管疾病、腎臟疾病、糖尿病、婦產科、健康體檢等多個領域。

早在2014年1月24日，明德生物正式成為第一批新三板掛牌的企業。

2016年4月13日，證監會官網首次披露明德生物招股書，自此啟程IPO。

2017年7月13日，明德生物干了一件讓人們大跌眼鏡的事：從新三板摘牌，此舉是為了清除IPO道路上的障礙。

但在今年1月17日正式上會時，明德生物在沖刺A股市場的道路上卻受挫了，其首發申請遭暫緩表決，具體原因外界并不知曉。

又過了三個多月，明德生物終于登陸A股市場了。成為了萬孚生物、基蛋生物之后，第三家以POCT為主營業務的A股診斷試劑公司。

據招股書披露，明德生物2014年—2016年以及2017年上半年公司的營收分別為5780.25萬元、9534.16萬元、14097.91萬元和8393.08萬元，業績增長穩中求快;凈利潤分別為2153.97萬元、3559.65萬元、6178.13萬元和3501.24萬元，雖然有放緩的跡象，但盈利水平攀升的趨勢未變。

競爭壓力不小

根據平安證券研究報告，一些大型跨國體外診斷公司，憑借在研發、品牌、銷售網絡以及質量等方面的綜合優勢，穩居POCT產品的主導者地位。

如美國Johnson&Johnson(強生)、瑞士Roche(羅氏)在血糖領域領先，美國 Alere(美艾利爾)、美國Abbott(雅培)等則在血氣/甴解質、心臟標志物等領域居于領先地位，這些國際巨頭幾乎壟斷了中國的高端市場，而且，其對華投資力度仍在不斷加大。

即使是國內領先者，如基蛋生物，2015年—2017年，基蛋生物的營業收入分別是27642.03萬元、36909.04萬元、48900萬元，同期凈利潤分別為10478.80萬元、13832.18萬元、19400萬元。可見，在業績與利潤方面，明德生物還稍遜一籌。

另外，明德生物的主營業務也相對單一，據招股書披露，其快速診斷試劑營業收入占總收入的比重最近三年均超過八成，且逐年升高，2016年達到99.56%。

五點優勢

但明德生物整體上還是保持了業績和利潤的穩定增長。明德生物證券代表表示，“首先，國內POCT市場需求增長迅速;其次，公司推出的POCT快速診斷產品契合了分級診療制度推進的需要;再者，公司在POCT領域實現了多項技術創新和突破;此外，公司專業的銷售隊伍保證了公司產品在市場上的順利銷售;最后，對終端醫療機構的開發力度加大，成為公司直銷模式的又一增長點。”

昨天A股上市成功，目前明德生物官網上并沒有消息體現。但發布了一條“啟動品牌宣傳周活動”的消息稿，時間為5月7日到11日。主題定為#把明德品牌說給你聽#，從研發、生產、質量、市場服務、企業文化5個方面出發，講述明德品牌故事，并開展包括品牌H5互動、品牌海報、品牌講座等一系列品牌活動。

被發審委問了17個問題

上市企業，是受最嚴監管的公眾企業。必須規范，才能符合上市條件。而規范不規范，從發審委的現場問話回復中，能有所體現。這對其他械企、特別是預上市械企，也是一個借鑒。

在證監會上述公告中，明確寫道明德生物被要求作出解釋的5大點共17小點的問題，我們分享如下：

1、報告期先后采取“折扣銷售”、“買試劑贈送儀器”和“試劑+儀器配套銷售”等推廣模式對產品進行推廣;不同推廣模式儀器成本結轉在財務處理上存在差異。請說明：

(1)“買試劑贈送儀器”模式與“配套銷售”模式下檢測儀器收入、成本方面的會計處理差異;相關會計處理是否符合會計準則的規定;

(2)由“買試劑贈送儀器”模式轉變為“配套銷售”模式的情況下，檢測儀器成本結轉方式變化是否屬于會計政策變更;

(3)在“買試劑贈送儀器”模式與“配套銷售”推廣模式下，交付客戶儀器的資產管理制度和執行情況;相關內控制度有效性;

(4)“試劑+儀器配套銷售”是否構成捆綁銷售行為，是否符合相關規定。

2、采取經銷和直銷相結合的銷售模式，報告期末經銷商家數存在較大變化。請說明：

(1)經銷商管理相關制度及其執行情況;經銷商是否均持有所需經營許可;

(2)公司與經銷商之間的退換貨條款，各期實際退換貨情況及其主要原因;相關營銷推廣費用分擔是否有明確約定;

(3)報告期經銷商進入、退出及存續情況，新增經銷商與發行人是否有關聯關系;

(4)與主要經銷商客戶的合作情況;

(5)經銷商是否實現最終銷售，是否存在囤貨情況。

3、直銷模式下產品定價遠高于經銷模式。請說明：

(1)毛利率較高的原因及其合理性;

(2)兩種銷售模式下的定價原則和依據;

(3)不同模式下銷售單價與毛利率數據之間的匹配關系。

4、報告期經營業績增長放緩。請發行人代表說明：

(1)2017年扣非后凈利潤增幅明顯低于營業收入增幅、經營活動現金流量凈額下降的原因及合理性;

(2)經營業績增速放緩的原因及合理性，對持續盈利能力的影響。

5、發行人主要從事POCT快速診斷試劑與快速檢測儀器的自主研發、生產和銷售。請發行人代表：

(1)說明發行人所處行業的規模和發展趨勢;

(2)結合銷售模式、員工隊伍、技術專利、客戶結構等，對比同行業主要競爭對手說明發行人的行業地位、優勢及不足;

(3)說明發行人產品未來是否面臨新技術產品替代的風險，以及發行人的應對措施。(本文引用了“銠財“撰寫的部分內容，在此鳴謝)

【來源：賽柏藍器械】