國產(chǎn)醫(yī)療器械替代進(jìn)口未來可期

一款治療心血管疾病用的支架，在最早外資產(chǎn)品一統(tǒng)天下時(shí)，單價(jià)高達(dá)近3萬元。隨著國產(chǎn)支架的推出，最新招標(biāo)價(jià)已降至一萬元以下。醫(yī)療器械國產(chǎn)化給中國居民健康帶來的福音，近年來備受關(guān)注。

近期，多家國內(nèi)上市公司披露的年報(bào)，顯示醫(yī)療器械的國產(chǎn)化進(jìn)一步加速。得益于政策的扶持和對(duì)創(chuàng)新的專注，在部分領(lǐng)域國產(chǎn)醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械已經(jīng)處于并跑階段，未來“進(jìn)口替代”作用會(huì)愈發(fā)明顯。

年報(bào)陸續(xù)披露醫(yī)療器械行業(yè)看點(diǎn)多

港股上市公司、國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械企業(yè)上海微創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)近日發(fā)布的財(cái)報(bào)顯示，2016年公司完成營業(yè)收入近3.9億美元，剔除匯率影響后同比增長6.6%。實(shí)現(xiàn)利潤1510萬美元，而去年同期虧損1140萬美元。

“新政策、新機(jī)遇，以及各方對(duì)安全品質(zhì)的追求，有利于創(chuàng)新型、規(guī)模化和國際化企業(yè)的發(fā)展。”微創(chuàng)醫(yī)療董事長兼首席執(zhí)行官常兆華表示。

根據(jù)財(cái)報(bào)，2016年微創(chuàng)的核心業(yè)務(wù)心血管介入產(chǎn)品板塊收入達(dá)1.38億美元，同比上漲11.8%。值得一提的是，微創(chuàng)自主研發(fā)的第三代藥物支架“火鷹”銷售收入增長127%，其中海外市場(chǎng)增速達(dá)212%。

微創(chuàng)通過國際收購而來的骨科器械業(yè)務(wù)也保持穩(wěn)定增長，特別是中國骨科業(yè)務(wù)發(fā)展迅猛，關(guān)節(jié)產(chǎn)品銷售增幅達(dá)到32%，遠(yuǎn)高于市場(chǎng)平均水平。

除了專注醫(yī)療器械的上市公司，正在發(fā)力大健康業(yè)務(wù)的復(fù)星醫(yī)藥，醫(yī)療器械的表現(xiàn)也很有看頭。財(cái)報(bào)顯示，2016年復(fù)星的醫(yī)療器械與診斷業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷售收入26.53億元，同比增長18.23%，高于藥品制造板塊的14.83%。

值得一提的是，由復(fù)星醫(yī)藥在中國獨(dú)家經(jīng)銷的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，2016年在中國大陸及香港地區(qū)的手術(shù)量約19000例，較2015年增長約54%。 正是看到醫(yī)療器械行業(yè)的巨大前景，去年9月復(fù)星醫(yī)藥宣布與達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人技術(shù)的擁有者美國直觀醫(yī)療器械公司在上海成立合資企業(yè)，主要研發(fā)、生產(chǎn)和銷售針對(duì)肺癌的早期診斷和治療的產(chǎn)品，以借助其在微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，促進(jìn)復(fù)星醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的提升和發(fā)展。

政策扶持資本青睞醫(yī)療器械成投資者眼中“香餑餑”

國家對(duì)于國產(chǎn)醫(yī)療器械的支持，是以微創(chuàng)為代表的本土醫(yī)療器械企業(yè)得以持續(xù)成長的關(guān)鍵動(dòng)力。

國務(wù)院印發(fā)的《中國制造2025》提出，要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備，以及全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材。

隨后，國家食品藥品監(jiān)管總局出臺(tái)配套措施，對(duì)列入國家科技重大專項(xiàng)或重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械和臨床急需的醫(yī)療器械進(jìn)行優(yōu)先審批。

目前，這些政策已陸續(xù)落地。近期，國家食藥監(jiān)總局連續(xù)發(fā)布了多批創(chuàng)新醫(yī)療器械的特別審批申請(qǐng)和優(yōu)先審批申請(qǐng)審查結(jié)果。“這些審批政策更加明確了指向性，即對(duì)診斷罕見病、惡性腫瘤、老年疾病和兒童疾病進(jìn)行傾斜。”中信證券研究員田加強(qiáng)表示。

資本市場(chǎng)也對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“高看一眼”。回顧2016年，整個(gè)大健康產(chǎn)業(yè)包括醫(yī)藥、醫(yī)療器械和醫(yī)療服務(wù)的并購交易金額達(dá)362億美元，有8宗健康醫(yī)療投資交易超過了10億美元，其中3宗為醫(yī)療器械，包括中信產(chǎn)業(yè)基金10億美元私有化Biosensors，總價(jià)近12億美元的中國臍帶血庫集團(tuán)私有化等投資者對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)良投資標(biāo)的一直保持了很高的熱情。近日，微創(chuàng)旗下的心脈醫(yī)療科技有限公司宣布引入華興、中金等具有專業(yè)背景的戰(zhàn)略投資者，估值達(dá)到18億元，融資超過5億元。

復(fù)星醫(yī)藥方面，計(jì)劃2017年加大投入，繼續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械的研發(fā)、制造和銷售，同時(shí)發(fā)揮國際化方面的優(yōu)勢(shì)，在積極整合的基礎(chǔ)上大力拓展與境外企業(yè)的合作，以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的規(guī)模增長。

從“跟跑”到“并跑”本土企業(yè)強(qiáng)化創(chuàng)新提升品質(zhì)

在國際市場(chǎng)上，醫(yī)療器械是一門涵蓋生命科學(xué)、機(jī)械、電子、高分子材料等多學(xué)科的交叉領(lǐng)域，屬于高技術(shù)和資金密集型產(chǎn)業(yè)。由于進(jìn)入壁壘高、利潤豐厚，一直是全球各大企業(yè)競相爭奪的焦點(diǎn)。

統(tǒng)計(jì)顯示，2016年全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的前十強(qiáng)均為歐美企業(yè)所占據(jù)。排名前三的美敦力、強(qiáng)生和GE醫(yī)療，銷售收入分別達(dá)到288億、251億和176億美元。

雖然相比國際市場(chǎng)，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)存在規(guī)模偏小、技術(shù)水平偏弱、產(chǎn)品競爭同質(zhì)化等特點(diǎn)，但隨著企業(yè)自主創(chuàng)新意識(shí)的不斷提升，技術(shù)水平的不斷提高，以及政府對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的政策扶持，國內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)逐步健康發(fā)展，已涌現(xiàn)出一批技術(shù)領(lǐng)先的龍頭企業(yè)。

在醫(yī)療資源豐富的上海地區(qū)，根據(jù)2016年醫(yī)療器械的售后調(diào)查，14個(gè)類別中有5個(gè)類別國產(chǎn)品牌服務(wù)滿意度都是第一名。中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會(huì)候任主任委員李斌表示，在部分細(xì)分領(lǐng)域，目前國產(chǎn)醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械已經(jīng)處于并跑階段。

此外，國產(chǎn)醫(yī)療器械還在積極開拓國際市場(chǎng)。2016年微創(chuàng)的“火鷹”支架新增了七個(gè)注冊(cè)地，進(jìn)一步拓展了南美和亞洲市場(chǎng)。同時(shí)，微創(chuàng)還和專注于主動(dòng)脈血管腔內(nèi)修復(fù)術(shù)的醫(yī)療器械公司Lombard達(dá)成戰(zhàn)略合作，將在中國和巴西獨(dú)家經(jīng)營Lombard兩款創(chuàng)新產(chǎn)品。

目前，我國人均醫(yī)療器械費(fèi)用支出遠(yuǎn)低于歐美等發(fā)達(dá)國家。統(tǒng)計(jì)顯示，我國藥品、器械的市場(chǎng)規(guī)模之比是4.3，而發(fā)達(dá)國家和成熟市場(chǎng)的藥械比是2.0。隨著人口老齡化的加快，以及新型診療技術(shù)逐漸推廣，醫(yī)療器械行業(yè)終端需求將繼續(xù)保持快速增長，當(dāng)下布局醫(yī)療器械在未來將獲得巨大發(fā)展空間。

從醫(yī)療器械子行業(yè)看，體外診斷、心血管介入器械、醫(yī)療影像、骨科植入物是前4大細(xì)分領(lǐng)域。從技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)看，分子診斷、微創(chuàng)手術(shù)器械、生物材料和生物植入技術(shù)等是未來的增長點(diǎn)。

【來源：經(jīng)濟(jì)參考報(bào)】