自2009年以來(lái)，相對(duì)剛性需求的醫(yī)療器械產(chǎn)品，隨著人類疾病譜的變化與災(zāi)害頻發(fā)，全球醫(yī)療器械貿(mào)易表現(xiàn)增強(qiáng)趨勢(shì)。世界醫(yī)療器械貿(mào)易年增長(zhǎng)幅度維持在8%左右;而我們對(duì)全球海關(guān)數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)近年來(lái)世界醫(yī)療器械貿(mào)易增長(zhǎng)幅度在8%～11%之間。

隨著全球醫(yī)療器械強(qiáng)勁的發(fā)展趨勢(shì)，我國(guó)醫(yī)療器械作為新興產(chǎn)業(yè)，發(fā)展勢(shì)頭良好。到2010 年底，全國(guó)醫(yī)療器械規(guī)模以上企業(yè)工業(yè)產(chǎn)值已突破1000 億元，成為一個(gè)產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、市場(chǎng)需求十分旺盛的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。醫(yī)療器械占GDP比重從2007 年的0.24% 提高至2011 年的0.29%，保持了穩(wěn)定高速的增長(zhǎng)。進(jìn)出口貿(mào)易規(guī)模也在逐年增大。但美中不足，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品核心價(jià)值仍待挖掘。

產(chǎn)品差異與創(chuàng)新

從進(jìn)出口主要品種看，2012年，我國(guó)進(jìn)口醫(yī)療器械金額達(dá)到億美元級(jí)別的產(chǎn)品有31個(gè)品種，其中，通用診療設(shè)備、彩色超聲波診斷儀、彌補(bǔ)生理缺陷的康復(fù)用具、X射線斷層檢查儀、內(nèi)窺鏡、醫(yī)用導(dǎo)管、核磁共振成像裝置等，進(jìn)口的產(chǎn)品中多以高附加值的產(chǎn)品為主。其中，矯形類產(chǎn)品增幅最大為72.59%，部分產(chǎn)品涉及整形美容器械，表明該類產(chǎn)品最近受到普遍的歡迎，也與中國(guó)近年生活水平提高，人們對(duì)外在美的重視有關(guān)。

2012年，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口超過(guò)億美元的有43個(gè)類別的產(chǎn)品。在國(guó)際市場(chǎng)上具有一定優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品有：藥棉、紗布、繃帶，一次性注射器，彩色超聲波診斷儀，X射線斷層檢查儀，病員監(jiān)護(hù)儀。2012年藥棉、紗布、繃帶出口額為8.75億美元，市場(chǎng)份額占到60%-70%，成為我國(guó)主要大宗無(wú)源出口產(chǎn)品，一次性注射器出口額為4.53億美元， 彩色超聲波診斷儀出口額為4.28億美元， X射線斷層檢查儀出口額為3.2億美元， 病員監(jiān)護(hù)儀出口額為3.28億美元。

從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來(lái)看，歐盟、美國(guó)和日本醫(yī)療器械制造的主要是高端設(shè)備和高值耗材。例如美國(guó)、德國(guó)和日本三國(guó)每年出口的X射線斷層檢查儀占全球出口的比例高達(dá)80%左右;愛爾蘭、瑞士和瑞典等出口前五個(gè)國(guó)家出口心臟起搏器占全球份額將近90%。 美國(guó)、德國(guó)和日本三個(gè)傳統(tǒng)醫(yī)療器械強(qiáng)國(guó)的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)也各有差異。美國(guó)無(wú)論在高端影像設(shè)備還是高值耗材方面在全球都具有絕對(duì)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，有通用、強(qiáng)生、雅培、碧迪、波士頓科學(xué)、美敦力、菲利普醫(yī)療等一大批跨國(guó)企業(yè);德國(guó)在高值介入器械方面競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)比美國(guó)要弱，在影像設(shè)備領(lǐng)域西門子獨(dú)占鰲頭;而日本的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)是影像設(shè)備，有東芝、島津、日立等跨國(guó)公司。

近十年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品質(zhì)量都發(fā)生了較大變化，特別是病人監(jiān)護(hù)產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)影像儀器設(shè)備、臨床實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備和微創(chuàng)介入治療產(chǎn)品變化明顯，同時(shí)出現(xiàn)了立體定位超聲聚焦治療系統(tǒng)，準(zhǔn)分子激光人眼像差矯正系統(tǒng)，體部旋轉(zhuǎn)伽瑪?shù)叮弑O(jiān)護(hù)系統(tǒng)等一批具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品。

而在國(guó)際市場(chǎng)，中國(guó)目前有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品主要是醫(yī)用敷料、一次性耗材和彩色超聲波診斷儀、 X射線斷層檢查儀等中小型設(shè)備，雖然產(chǎn)品結(jié)構(gòu)經(jīng)過(guò)十年的發(fā)展，有所優(yōu)化，但高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備仍是我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的短板，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有很大差距。

這種格局的形成與發(fā)達(dá)國(guó)家尤其是歐美日醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的先發(fā)優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的差異以及較高醫(yī)療支出水平推動(dòng)了本國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展息息相關(guān)。

中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

到2012 年11 月底，中國(guó)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1.6 多萬(wàn)家，國(guó)有企業(yè)、三資企業(yè)、私有企業(yè)分別占3%、37% 和60%。其中，產(chǎn)值過(guò)億的企業(yè)200 多家;超過(guò)十億元的企業(yè)不足20 家，且國(guó)外獨(dú)資、合資企業(yè)占據(jù)了絕大多數(shù)，成為我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的主體力量。

珠江三角洲、長(zhǎng)江三角洲及環(huán)渤海灣三大區(qū)域依靠本地區(qū)工業(yè)技術(shù)、科學(xué)技術(shù)人才、臨床醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)及政策性優(yōu)勢(shì)，成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的三大產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，三個(gè)區(qū)域的總產(chǎn)值之和及銷售額之和均占全國(guó)總量的80% 以上。

其中，長(zhǎng)江三角洲和環(huán)渤海灣地區(qū)原來(lái)的醫(yī)療器械制造業(yè)基礎(chǔ)較好，調(diào)整重組后具有新老結(jié)合特點(diǎn);長(zhǎng)江三角洲鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)發(fā)達(dá)，江蘇又有較強(qiáng)的有機(jī)化工工業(yè)，一次性醫(yī)療用品發(fā)展突出;珠江三角洲原有的醫(yī)療器械制造業(yè)較差，現(xiàn)代醫(yī)療儀器設(shè)備生產(chǎn)制造得益于改革開放政策，國(guó)外資本的引進(jìn)，以及后起的家電及電氣制造工業(yè)，是醫(yī)療器械工業(yè)的后來(lái)居上者，雖然它在總產(chǎn)值上不如長(zhǎng)江三角洲和環(huán)渤海灣地區(qū)，但按醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)優(yōu)勢(shì)或是主體產(chǎn)品技術(shù)附加值大小，珠江三角洲的深圳排在全國(guó)榜首，是全國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中的一顆明珠。

2010~2011 年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的并購(gòu)重組明顯加速。通過(guò)并購(gòu)重組，專業(yè)化和多元化是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的主要方向。邁瑞醫(yī)療、威高股份、魚躍醫(yī)療、樂普醫(yī)療已經(jīng)通過(guò)合資、并購(gòu)走向多元化，成為整合的領(lǐng)跑者。微創(chuàng)醫(yī)療、康輝醫(yī)療、創(chuàng)生醫(yī)療、九安醫(yī)療、陽(yáng)普醫(yī)療、新華醫(yī)療則是細(xì)分領(lǐng)域的佼佼者。 世界醫(yī)械趨勢(shì)對(duì)中國(guó)的影響

世界發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)濟(jì)危機(jī)導(dǎo)致公共衛(wèi)生服務(wù)的費(fèi)用整體下降，為了不低于原有醫(yī)療水準(zhǔn)，由原來(lái)采購(gòu)發(fā)達(dá)國(guó)家的中低端設(shè)備及低值耗材類產(chǎn)品就不得不用發(fā)展中國(guó)家的產(chǎn)品來(lái)"替代"。因此，未來(lái)一段時(shí)期，來(lái)自發(fā)展中國(guó)家的醫(yī)療器械產(chǎn)品仍將成為發(fā)達(dá)國(guó)家的主要進(jìn)口目的地。

目前，醫(yī)療器械高端設(shè)備及前沿技術(shù)如云診斷等，多由發(fā)達(dá)國(guó)家所掌握，他們依靠技術(shù)資金和市場(chǎng)渠道優(yōu)勢(shì)等比較容易進(jìn)入新興市場(chǎng)，并擁有相當(dāng)大的話語(yǔ)權(quán)，對(duì)新興市場(chǎng)的高端設(shè)備技術(shù)進(jìn)口和本土化將發(fā)揮積極的作用。

在世界醫(yī)療器械行業(yè)中，中小企業(yè)占有絕對(duì)數(shù)量，尤其小微醫(yī)療器械科技公司更是醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)的主力，成為大公司重點(diǎn)收購(gòu)對(duì)象。而相對(duì)成熟的企業(yè)和某一領(lǐng)域領(lǐng)軍的企業(yè)則更能成為跨國(guó)公司并購(gòu)的對(duì)象，以此消滅競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，并通過(guò)自有品牌營(yíng)銷戰(zhàn)略擴(kuò)大在某一國(guó)家的市場(chǎng)銷售份額，在不斷增強(qiáng)自有品牌營(yíng)銷影響之時(shí)，終結(jié)原有品牌的影響而實(shí)現(xiàn)該領(lǐng)域的獨(dú)有戰(zhàn)略。

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的數(shù)字化和信息化借助互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)為遠(yuǎn)程醫(yī)療診斷和治療提供了可靠的幫助，提高了邊遠(yuǎn)落后地區(qū)的醫(yī)療診治水平，同時(shí)也可借助手術(shù)機(jī)器人實(shí)施遠(yuǎn)程操作，或通過(guò)現(xiàn)代通訊方式指導(dǎo)前方術(shù)者操作，實(shí)現(xiàn)即時(shí)手術(shù)方案以提高當(dāng)?shù)責(zé)o法解決或因空間距離無(wú)法親臨現(xiàn)場(chǎng)而實(shí)現(xiàn)的高水準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)。相比之下，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)的廣泛應(yīng)用對(duì)術(shù)后患者的隨訪以及術(shù)前疾病診斷提供更加現(xiàn)實(shí)的可能，也為世界范圍內(nèi)的服務(wù)外包提供了基礎(chǔ)。

當(dāng)前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)加快向早期發(fā)現(xiàn)、精確定量診斷、微無(wú)創(chuàng)治療、個(gè)體化診療、智能化服務(wù)等方向發(fā)展，對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展不斷提出新的需求。在以疾病為中心向以健康為中心的醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變過(guò)程中，面向基層、家庭和個(gè)人的健康狀態(tài)辨識(shí)和調(diào)控、疾病預(yù)警、健康管理、康復(fù)保健等方向正在成為新的研究熱點(diǎn)，進(jìn)一步對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展提出了新的需求。

未來(lái)五年至十年，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與世界醫(yī)療器械市場(chǎng)的關(guān)聯(lián)度將越加緊密，對(duì)中國(guó)的醫(yī)療器械制造工藝、新材料應(yīng)用、研發(fā)水平、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)勢(shì)必產(chǎn)生巨大影響，促使中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品從中低端向高附加值的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。重點(diǎn)產(chǎn)品如影像、免疫、疫苗、生化、血透、監(jiān)護(hù)、高端耗材與植入及家庭康復(fù)用品等，研發(fā)與投入將突破"瓶頸"制約。

醫(yī)療器械行業(yè)在我國(guó)是一個(gè)朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，企業(yè)如能從未來(lái)的醫(yī)學(xué)發(fā)展方向、國(guó)際市場(chǎng)環(huán)境、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)政策及自身發(fā)展戰(zhàn)略三者聯(lián)動(dòng)過(guò)程中搶占先機(jī)，必將成為行業(yè)的佼佼者。