從“兩票制”到“一票制”，帶量采購卷起的醫藥流通風暴，將給行業帶來怎樣的影響?

試劑集采又來襲

試劑帶量采購的風又一次刮起來了。

8月23日，寧德市醫療保障局發布《2022年寧德市第一批醫用耗材集中帶量采購公告》，將對感染性疾病檢測項目試劑、POCT檢測項目試劑、凝血功能檢測項目試劑、血細胞分析項目試劑、一次性使用輸液器、血糖試紙等六類耗材開展帶量采購。

2021年，安徽省化學發光集采，撕開了IVD行業帶量采購的口子。集采圍繞腫瘤相關抗原測定、感染性疾病實驗檢測、心肌疾病實驗診斷、激素測定、降鈣素原檢測等5大類化學發光類產品展開，最終，相關產品平均降價47.02%。

2022年，IVD集采更進一步，江西省擬牽頭22省(市、自治區、兵團)組建聯盟，開展肝功生化試劑帶量采購。廈門市也于近期發文件稱，要推動檢測檢驗試劑集中帶量采購和使用工作。

福建省醫改走在全國前列，寧德和廈門同屬福建省，今年首輪集采中，將多品類試劑耗材納入，在帶量采購范圍內做出新嘗試。

根據《公告》，寧德此輪集采的采購主體為寧德片區藥械采購聯合體內二級及以上醫療機構。社會辦醫療機構可在完善進、銷、存臺賬管理的基礎上，自愿參與。采購協議期自中選結果實際執行日起計算，原則上為二年。

具體采購品種及未來一年需求量如下：

企業商務、專家技術考量，不達標直接淘汰

根據《公告》，申報報價方面，應不高于寧德片區公立醫療機構現行最低采購價格，原則上應不高于現行省內各公立醫療機構最低采購價。未按報價規則填報報價，視為無效報價材料，取消競價、入圍資格。

此外，競價組內各規格單價不得高于單項基準價(基準價另行公布)，否則視為無效。

競價方面，分為綜合評分和報價評分，按百分制各占50%。其中綜合評分主要由專家綜合技術評分和企業商務綜合評分組成，企業商務綜合評分占30%、專家綜合技術評分占20%，邀請醫療機構相關專家負責評審。

各競價組產品總價較總基準價的降幅達到30%者得價格分總分的80%(即40分)，在此降幅的基礎上，降幅每增加1個百分點增加1分(未滿1個百分點，按實際百分比加分);各競價組產品總價(權重總價)較總基準價的降幅未達到30%者，在此基礎上，降幅每少于1個百分點扣減2分(未滿1個百分點，按實際百分比*2扣分)，扣完為止。

也就是說，較總基準價降幅達到40%的，在報價評分這一項即可得滿分。

值得關注的是，各競價分組綜合評分得分未達及格線(即得分小于30分)，直接予以淘汰。

據賽柏藍器械觀察，商務綜合評分中包含市場覆蓋率、企業年銷售規模、流通銷售票制情況等，專家自主打分的內容包括產品質量可靠性、臨床使用評價、品牌認同度、售后服務評價等。

(截圖自感染性疾病實驗檢測項目評分表)

采購量分配方面，根據全市公立醫療機構2021年7月-2022年6月實際采購使用量作為約定采購基數，并按照80%比例結合實際情況確定約定采購量(即未來一年需求量*2)。

試劑類還規定，采購周期內，各級醫療機構使用排名第一的企業中選產品不低于約定采購量的50%;各對應競價組兩名入圍產品各級醫療機構合計采購量至少達實際使用量的80%;剩余采購量由醫療機構結合實際使用需求自主分配。此外，血細胞分析項目試劑采購文件中對二、三級醫療機構的采購量做了區分。

鼓勵“一票制” ，醫保統一結算

帶量采購之后，醫藥流通巨變裹挾而來，結算環節的堵點也在同步調整。

《公告》指出，中選企業原則上應選擇具有合法資質且具備供應保障能力的屬地化配送企業進行配送，也可自行配送，配送有效期與集中采購周期同步。中選醫用耗材嚴格執行“兩票制”，鼓勵實行“一票制”。

貨款結算方面，競價入圍中選的耗材產品且已實現招采子系統掛網采購的交易貨款，原則上由醫療機構與醫保經辦機構簽訂貨款統一結算支付協議，實行中選產品醫保貨款統一結算支付，按政策規定執行。

此外，申報企業須保持集中采購前后伴隨服務供給的連續性，服務內容、質量、標準不得變化。伴隨服務應至少包含物流配送、倉儲管理，以及合規技術服務、配套工具等必需的相關服務。

據賽柏藍器械觀察，目前多省明確執行耗材“兩票制”，福建、安徽、甘肅、河南等省市地區鼓勵實行“一票制”。

從“多票”到“兩票”，意味著流通環節的減少。醫療器械市場營銷專家章敏分析，兩票制推行后，所有票據在醫院簽收的時候均要核對，廠家、經銷商、醫院的發票要一一對應。這保證了兩點，一是產品不串貨，二是產品所有流通環節的透明度，包括價格的透明度等等。

8月9日，福建省醫保局、省衛健委、省藥監局發布《關于加強醫保定點醫療機構高值醫用耗材管理的通知》，其中明確，要強化流通管理。提升高值醫用耗材流通領域規模化、專業化、信息化水平，對高值醫用耗材陽光采購價格共享、集中帶量采購的產品，嚴格執行由生產企業選擇1-2家本地配送企業屬地化配送政策。

此外，通過省級采購平臺采購高值醫用耗材嚴格執行“兩票制”，鼓勵實行“一票制”，減少高值醫用耗材流通環節，推動購銷行為公開透明。

一票制可以簡單理解成是企業直銷模式。在這種模式下，生產廠商建立自己的商務團隊，搭建銷售網絡，廠商一體化，能及時取得終端和消費者的反饋。

生產廠商一般可以通過兩種方式實現，一是收購整合現有的經銷商，二是組建自有商務團隊。不過，由經銷到直銷的轉變，對于生產產商而言，也并非易事。生產廠家想覆蓋以前下級代理商負責的市場，可能帶來大量管理成本，而許多小型經銷商在行業轉型中被淘汰，后期就催生了廠家與大型服務商的合作模式。

整體來看，耗材帶量采購后，流通環節巨變，降價的沖擊首先發生在這一環節，并進一步影響生產和使用環節。產業鏈轉變過程中，各相關方也在調整和適應。

【來源：賽柏藍器械】