藥網11月9日訊　技術成熟、多年使用，產品之間沒有顯著差異。

1、價格降幅超出預期

11月5日，似乎整個醫療器械行業的注意力都集中在天津陳塘科技商務區服務中心，全國冠脈支架集中帶量采購就在這里進行。

當日上午9點半，各企業負責人已進入會議室，上午10點，企業開始報價，幾乎所有人都聚集在會議室門口，試圖聽到一絲價格信息。

“到這時候了，著急上火都沒有用。”會議室外一位企業工作人員說道。

報價速度比預期要快，不到20分鐘，27個產品報價結束，10點19分，企業負責人們開始陸續從會議室中走出。

隨后，帶量采購擬中選結果公布，與2019年相比，相同企業的相同產品平均降價93%，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%。

賽柏藍器械在現場獲悉，天津市醫保局副局長張鐵軍表示，本次帶量采購堅持市場在資源配置中起決定性作用，最終最低申報價格不足500元，說明市場力量非常強大。

本次帶量采購前期匯總全國相關醫療機構需求量，以及廠家、產品等數據，最終結果很理想，萬元以上產品進入千元以內，最高價格不足800元。

根據央視新聞數據，2009年到2019年，我國冠心病介入治療快速發展，每年的病例數從23萬例發展到超過100萬例，目前每臺手術支架使用數量約1.5枚。

由此推算，2019年全國使用冠脈支架約150萬枚，費用約150億，占到全國高值耗材總費用的十分之一。

國家醫療保障局醫藥價格和招標采購司司長鐘東波對賽柏藍器械表示，本次冠脈支架降價幅度超出預期，結果比較理想。

一方面，醫療機構臨床常用主流產品基本中選，覆蓋醫療機構意向采購量的70%以上;另一方面，本次帶量采購不只是考慮經濟因素，還把臨床價值放到重要地位，從起步開始就邀請多位專家、教授，在過程中反復征求意見，確保招采不會影響到臨床需求和產品質量。

鐘東波還分析，本次帶量采購使老百姓得到實惠、醫療機構受到鼓舞，同時促進醫藥產業高質量發展。

對于行業影響，鐘東波對賽柏藍器械表示，行業要健康發展，市場生態很重要，之前的生態基于營銷回扣，非正當競爭，不能體現產品本身品質，帶量采購之后就完全基于產品質量、價格以及性能創新等。有個好的市場生態，企業和產品才能茁壯成長。

2、大幅降價后，質量有保障

平均價格降幅超過90%，產品質量會不會受到影響?這是擬中選結果公布后，業內出現的主要疑問之一。

對此問題，張鐵軍在現場表示，本次帶量采購設計充分尊重醫療機構的使用習慣和患者依從度，選擇較為成熟的產品，是多年臨床使用、經過市場考驗的產品，所以在使用過程中不會有差異，不會改變過去的使用習慣。

同時，相關部門對生產企業在質量規范和流通方面也提出要求，進行產品質量追溯，對醫療機構也嚴格規范診療行為，以保障產品質量。

中國醫學科學院阜外心血管病醫院副院長楊偉憲也對賽柏藍器械分析，本次擬中選的10個產品多數已使用5年以上，部分使用時長超過10年，安全性和有效性已經過臨床驗證。

如2013 年，樂普醫療的鈷基合金雷帕霉素藥物洗脫支架GuReater獲批;2006年6月21日，美敦力宣布其Endeavor藥物洗脫冠脈支架在中國上市;2011年，美敦力新一代多聚物涂層藥物支架Resolute在中國上市;2015年3月，波士頓科學鉑鉻合金依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統Promus Premier在國內上市。

楊偉憲進一步指出，本次帶量采購沒有進行國產、進口分組或者質量分層，因為產品使用時間較長、市場量較大，而且從臨床角度，沒有在這些產品之間看到顯著性差異，都能滿足臨床需求，目前很多國產冠脈支架性能，從某些指標上比進口支架還要優秀，所以整體產品質量確實有保證。

除了質量問題，對于部分使用量較小、使用品種較為單一的醫院，帶量采購后醫生從之前的慣用支架換為另一款產品，臨床是否會出現問題?

北京安貞醫院心內一科主任宋現濤對賽柏藍器械分析，冠脈支架質量沒有問題、醫生技術也沒問題的話，臨床產品切換起來沒有太多障礙，這個不用擔心。

天津市胸科醫院院長郭志剛也告訴賽柏藍器械，比如一家醫院從微創醫療產品改為吉威醫療產品，在使用中其實是大同小異。

郭志剛打了個比方，就像一個人平時總開奔馳，現在讓他換成另一款差不多的車，他適應一段時間后同樣可以開得很好。

【來源：賽柏藍器械】