9月15日，歷時半年調研和起草，中國醫藥(19.28,0.18,0.94%)企業管理協會正式對外公布《中國醫藥產業60年發展報告》。據悉，這是國內首次發布展現新中國成立60年來醫藥產業發展狀況全貌的白皮書(注：下稱白皮書)。

該白皮書總約12萬字，分別從中國醫藥產業發展歷史、現狀、趨勢、建議和附件5個部分論述。

白皮書將新中國醫藥產業劃分為兩個主要發展時期，即新中國成立后的30年與改革開放的30年。前半程，中國醫藥產業完全以國家統籌為主，國家出資大力建設和布局，產、供、銷實行嚴格的計劃管理，為產業的發展奠定了良好的物質基礎。后半程，隨著改革開放的推進，產業進入高速發展期。全國醫藥工業總產值增長了約113倍，遠高于美國同期的12.7倍和日本同期的6倍，并占據世界第一的化學原料藥出口國和世界第一的制劑生產能力的地位。

即便是在金融危機導致全球經濟衰退的大背景下，中國醫藥產業依然保持了強勢的增長。白皮書提供的數據顯示，2008年，中國醫藥工業累計實現總產值8666.817億元，同比增長25.74%;醫藥工業銷售收入8253.62億元，同比增長26.53%;實現利潤844.38億元，同比增長39.27%。工業增加值增長速度17%以上。在12類消費品制造業中名列前茅，高于全部工業增加值增速3.1個百分點。至2009年，中國醫藥經濟依然走在世界的前端，工業總產值有望突破萬億元，位居世界第七。

白皮書指出， 2009年是中國新醫改元年，因此未來10年中國醫藥產業將進入從醫藥大國向醫藥強國轉變的關鍵時期，長期積累的產業結構問題將隨著“新醫改”、“重大專項”及“制劑走出去”計劃的全面推進逐步得到本質上的解決。產業將繼續保持較快增長，在充分和公平的市場競爭中實現優勝劣汰，同時，創新成為產業升級的新動力，現代物流發展促使流通效率進一步提高。據國外預測，至2020年左右，中國醫藥市場將有望超過日本，躍居僅次于美國的第二大醫藥市場。

發展醫藥產業是一項涉及領域廣泛的系統工程，需要統籌、協調、形成合力，其中最重要的是完善和優化政策環境。通過審視當前生物醫藥產業的發展現狀，白皮書建議，未來醫藥產業政策應著重夯實創新基礎，加速成果轉化;支持走出去，參與國際競爭;積極推進醫藥分開;積極推進藥品定價機制改革;改變藥用輔料發展滯后的局面;充分發揮行業協會作用。

據中國醫藥企業管理協會介紹，白皮書是該協會牽頭組織來自醫藥行業的十數位資深人士，耗時半年，通過走訪企業，組織座談，咨詢專家，征求有關部門意見等大量調研后起草完成的。同時，中國醫藥企業管理協會還從多方搜集了反映建國以來醫藥產業發展的2000余幅珍貴史料照片，并按照領導關懷、重大事件、社會責任、企業風采四個主題，從中精選出400余幅照片，計劃于建國60周年大慶時結集出版大型畫冊《中國醫藥產業發展掠影(1949~2009)》。

《中國醫藥產業60年發展報告》部分內容摘要

——當前中國醫藥產業發展的主要特點

l 繼續保持快速增長

2009年1-5月，醫藥行業總計實現銷售收入3410.97億元，同比增長17.80%，實現利潤總額332.68億元，同比增長17.90%，增幅低于2008年水平。但是從國際范圍內看，在金融危機中，中國的醫藥經濟依然走在快速增長國家的前端。

l 產業結構調整初見成效

2008年無論是醫藥制造領域還是醫藥流通領域，企業集中度都有所加強。醫藥制造百強企業(不包括外資、合資企業)占整個行業銷售收入比例為40.59%，較2007年提升約5個百分點。醫藥流通百強企業銷售總額3162億，占同期全國醫藥銷售總額67.29%。

l 自主創新步伐加快

2008年，SFDA共受理藥品注冊申請3413件。批準新藥臨床申請434件，其中52種屬于新化合物;批準新藥生產申請165件，涉及119種藥品，其中包括一類新藥5個。

l 醫藥流通秩序進一步規范

2008年，醫藥商業流通秩序整頓已經取得初步成效，據不完全統計，醫藥購銷領域有382件商業賄賂案件被查處。醫藥企業開始積極探索學術營銷，擯棄帶金銷售，可以預期，隨著醫藥價格監控和商業洗稅打擊力度的增加，以倒票、掛靠等違規經營手段為利潤來源的醫藥商業公司將成批倒下。

——當前中國醫藥產業發展存在的突出問題

l 市場機制作用未得到充分發揮。

在目前已有相當部分醫藥產品產能過剩、醫藥市場出現結構性供大于求的情況，醫藥產業通過整合、集中、汰劣、提高的良性競爭趨勢并不明朗。由于”以藥養醫”體制影響，在行政性準入機制效力弱化和一些地方政府無原則保護這兩個非市場機制因素作用下，低水平重復建設的醫藥項目重新抬頭，甚至有出現新一輪膨脹的可能。

l 缺乏統一完整的產業政策。

一是醫藥產品價格形成機制不夠健全。盡管2000年底以來，醫藥產品的定價機制方面，為改變過去完全由政府嚴格管制藥品價格的狀況，提出了“政府定價與市場調節價相結合”的藥品定價政策，但是，對占醫藥產品銷售額比重最大的“醫保藥”依然由政府價格管制部門拍板定價，市場調節功能被人為弱化，計劃經濟的色彩仍有負面影響。

二是“以藥養醫”的藥品加成政策久拖難改。

三是醫藥產品招標制度尚存在隱患。招標工作中“質量優先、價格合理”的原則得不到真正落實，“誰價格低，我就用誰的”，唯價是取現象嚴重;另外，醫藥產品招標的操作過程中“公開、公正、公平”原則難以充分體現，權力尋租和地方保護主義依然存在;醫療機構在招標采購中采取“一品兩規”的做法，引發內、外資企業之間的不公平競爭。

l 創新能力與產業快速發展嚴重不適應。

(1)以企業為中心的創新體系建設不夠健全。(2)創新投入嚴重不足。目前我國醫藥企業投入科技開發費用占銷售額的比重僅為1%左右。(3)醫藥產業的創新激勵機制力度不大，知識產權保護尚有缺陷。(4)創新成果的產業化、市場化進程差強人意，與之配套的政策支持有待加強。

l 制劑的國際競爭處于劣勢，難以與國際跨國公司抗衡。

——醫藥子行業發展的規模、特點和突出問題

l 化學藥和生物、生化藥

2008年化學藥品原藥制造、化學藥品制劑制造、生物制品業依然是我國醫藥制造工業的主要構成，三個子領域合計完成工業總產值的57%以上，完成新產品產值的65%。

存在問題：

銷售和利潤增速放緩，但仍高于其它行業增幅。2009年1～5月醫藥工業實現生產產值3568.32億元，同比增長17.10%，低于上年同期8.25個百分點。其中，化學原料藥和化學藥品制劑分別完成714.47億元和1090.49億元;化學原料藥比去年同期662.52億元同比增長了7.87%，化學藥品制劑同比增長18.73%，比上年同期下降了9.76個百分點。生物制藥工業完成工業總產值308.74億元，同比增長21.38%，增幅較去年同期上升了4.8個百分點。

利潤增幅降低。2009年醫藥工業1～5月實現利潤總額332.68億元，同比增長17.90%，增幅呈現回落的態勢。其中，化學原料藥、化學藥品制劑分行業利潤同比各增長-4.13%和16.83%;生物生化制品利潤增速同比增長20.69%，比去年的增幅下降了27.44個百分點。

l 中藥和民族藥

在醫藥產業各子行業中，中藥飲片表現搶眼。2008年，我國中藥飲片加工工業總產值為410.4億元，同比增長32.8%，高于行業平均水平;累計產品銷售收入330億元，同比增長37%;累計利潤總額近20億元，同比增長34%。這種高增長趨勢和抗危機能力，在2009年得以延續。

中藥工業保持平穩增長。2008年，中成藥制造工業總產值為1779.4億元，同比增長21.2%，增幅同比提高近1個百分點。中成藥制造業完成銷售額1676億元，同比增長22.1%，產銷率提高0.74。2009年1～5月，累計實現工業生產總值183.14億元，比去年同期增長27.79%，增長幅度較去年同期下降了4.92個百分點。中成藥行業今年頭5個月累計實現利潤69.62億元，同比增長27.93%，增幅較去年同期上升了12.21個百分點。

改革開放以來，我國民族醫藥行業發展很快。民族醫藥成藥品種已有600多種，其中有47種在2000年被國家列入基本醫療保險用藥目錄。

存在問題：

道地藥材資源的匱乏，使中藥民族藥可持續發展的基礎受到嚴重威脅。

藥品質量和安全性問題制約其發展。

技術標準建設落后于產業發展需求。

中藥民族藥的科技創新體系建設比較薄弱。

法規體系建設亟待加強。近年來，促進傳統醫藥發展的政策和地方法規不斷頒行，但從國家層面缺乏統一的傳統醫藥法律。

l 醫療器械

2008年醫療器械行業產銷率為96.35%，高于整個醫藥工業平均水平，2008年醫療器械行業資本負債率下降。從其它經濟指標看，2008年主要指標多數表現為提高，反映出行業整體運營管理績效明顯提高。2008年成本費用上升，利潤率有所下降，反映出行業整體經濟效益提升難度有所加大。

存在問題：

中國醫療器械行業的產業集中度偏低。中國有12530家醫療器械企業，其中銷售額1億元以上的生產企業約為120家，銷售額在10億元以上的企業僅為13家，他們的國內市場份額不到10%，大部分為中小規模的企業。

中國醫療器械行業的研發創新能力與先進國家相差較遠。

中國醫療器械行業政策監管體系不夠完善。

­­——研究開發與技術創新

l 國家新出臺若干政策進一步強調和扶持醫藥創新

l 國家科技計劃在生物醫藥技術創新領域的投入不斷加大

l 創新藥物研究體系建設已經有了初步基礎

近年來，科技部、發改委等部委不斷加大醫藥創新研發、產業化技術平臺的扶持力度，以企業為主體、市場為導向、產學研相結合的產業技術創新體系已初步形成。一批企業為主體的國家工程技術研究中心、創新型企業、企業國家重點實驗室、國家工程研究中心、國家級企業技術中心、省市級企業技術中心已經建成并發揮作用;國家還投資建設了一大批公共技術平臺來共同組成國家醫藥創新體系，這些平臺包括藥物篩選技術平臺、藥效學評價及藥物代謝技術平臺、藥物安全性評價技術平臺、藥物臨床評價技術平臺、生物技術藥物產品技術平臺和醫藥相關領域國家重點實驗室。

科技部已先后建立18家國家工程技術研究中心、創新型企業10家、企業國家重點實驗室3家，國家發改委國家工程研究中心7家、國家級企業技術中心48家，促進產業化進程。

另外，醫藥企業研究開發基礎設施不斷完善。2007年底，全國共有747家大中型醫藥企業建立企業研究機構，全國醫藥企業內部從事產品、技術研究開發工作的科研人員數量達到8萬余人，占所有從業人員總數的5.6%，科研人員比重提高了1.3個百分點，其中，中高級以上技術職稱人員5.4萬人，占所有從業人員總數的3.8%。

l 落實鼓勵企業加大研發投入和技術創新稅收優惠政策

l 知識產權保護體系不斷完善

第三次修訂《專利法》，涉及醫藥部分更加注重保護公權利，明確了藥品的強制許可。2008年4月9日，我國醞釀已久的《國家知識產權戰略綱要》通過了國務院常務會議的審議。衛生部會同國家食品藥品監督管理局、中醫藥管理局制定了《加強中醫藥知識產權工作的指導意見》，推動完善傳統醫藥知識產權保護制度。2009年國家食品藥品監督管理局發布實施《中藥品種保護指導原則》，明確了臨床評價標準，強調了中藥保護品種的可保護性，突出保護先進的理念。

——當前中國醫藥流通發展的特點和問題

l 主流商業增長迅速，企業規模繼續擴大

2008年商業百強企業中銷售總額超過50億元10家，比上年增加1家;超過30億元的企業21家，比上年增加4家;超過20億元的企業有33家，比上年增加1家;超過10億元企業77家，比上年增加8家。

l 以城市醫院為主的商業專注區域深度分銷

l 外資企業占據醫院市場領先地位

樣本醫院中，銷售領先的20家企業所占的份額合計為28.8%。合資企業的藥品所占份額繼續穩步增長，從2002年的31.6%上升到2008年上半年的34.2%;內資企業藥品的市場銷售份額略有上升，從2002年的47.9%上升到2008年上半年的49.3%。

l 醫藥購銷領域商業賄賂頻遭嚴打

l “批發商”開始戰略轉型

新醫改推行后，城市社區和農村醫療市場總額增加，對于配送能力的要求也會加大。缺乏配送能力的企業涌入這個市場，存在較大風險。一些規模小、依賴巨額差價生存的企業將在競爭中出局。現有醫藥商業發展模式很有可能出現大的調整，即由買賣賺取差價批發商向物流配送服務商轉變

現階段，醫藥商業農村基層市場的布局相對掌握在中小型企業手里，這些中小商業大部分都只能覆蓋一部分農村市場，重組、兼并、并購、整合成為他們具有省內話語權的成為唯一途徑。而區域市場中已經初步形成配送強勢地位的醫藥商業正在轉變將配送型醫藥商業作為發展方向，進一步擴大企業配送規模，逐步鞏固區域市場強勢配送服務能力直至壟斷地位，緊緊吸引上游供應廠商的品種、價格等支持，以及其他營銷活動的扶持，并充分利用企業資金實力和規模效應，不斷兼并和并購配送“盲點地區”強勢的中小商業，形成上游資源和市場資源的共享，增強整體規模效應

l SFDA研究“配送監管”GSP修訂

l 現代醫藥物流開始出現

l 第三方醫藥物流興起

存在問題：

以基層醫療市場為主的商業面臨兩難。2008年隨著城市社區醫療和新農合的興起以及今年8月發布的新醫改基本藥物制度，使得基層醫療市場有可能納入政府供應配送范圍。以基層醫療市場為主的商業是否還像以前那樣具有足夠大的市場空間發展?除了取決于國家政策導向之外，以基層醫療市場為主的醫藥物流是否具有較大的全國性布點布局戰略回旋余地及其區域內精耕細作的業務能力，這類醫藥物流在政策環境仍然充滿變數的形勢下面臨“欲罷不甘，欲行無力”的兩難境地。

在醫改尚未到位的情況下，醫院招標面臨利益困局，拖延回款和價外索費是醫院牟利的有效手段。可能還要持續較長一段痛苦的改革過程。

——當前中國醫藥國際貿易的特點

l 化學制劑加速出口及認證進程

目前，我國通過國家化學藥品制劑GMP認證的企業1215家，其中獲得歐、美、日注冊或通過cGMP認證的企業17家;正在申請歐、美、日注冊和等待cGMP認證的企業約10家;預計未來3年內將要申請歐、美、日等注冊或cGMP認證企業約50家。

l 中藥開始嘗試以藥品身份制劑出口

存在問題：

原料藥出口趨于嚴峻

中藥大批量出口缺乏合法身份

化學制劑出口面臨產業升級