我國是醫(yī)療器械需求大國，至2005年底，我國有15500家縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療器械已形成年銷接近600億元人民幣的市場(chǎng);并且每年以15%--20%的速度增長。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，僅2003年進(jìn)口額為33億美元，2005年進(jìn)口額接近50億美元。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置醫(yī)療設(shè)備費(fèi)用的90%以上用于購買國外產(chǎn)品，這些基本都是屬于智能化醫(yī)療器械。我國現(xiàn)有自行研發(fā)生產(chǎn)的智能化醫(yī)療器械相當(dāng)于發(fā)達(dá)國家15年前水平。

21世紀(jì)初是我國全民生活水準(zhǔn)迅速提高的時(shí)期，也是拉動(dòng)發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵時(shí)期。目前國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)品牌甚少，以生產(chǎn)中低檔水平醫(yī)療器械為主，企業(yè)在窘境中徘徊，缺乏國際競爭力。大力扶植發(fā)展智能化醫(yī)療器械是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略選擇。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與制藥產(chǎn)業(yè)被譽(yù)為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)界的兩大“長青樹”，在國外這兩顆“長青樹”產(chǎn)業(yè)規(guī)模相當(dāng)。而我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的規(guī)模僅是制藥業(yè)的1/5--1/4, 發(fā)展極不平衡。積極加大智能化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的投資力度，具有廣闊的發(fā)展空間。

從國家體制的行業(yè)管理分類來看，該行業(yè)歸口為國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司，省市級(jí)科委行政設(shè)定為“生物制藥和環(huán)保類”。行政主管官員有開發(fā)生產(chǎn)醫(yī)療器械經(jīng)歷的人員甚少，而醫(yī)療器械規(guī)格品種門類繁多，涉及知識(shí)領(lǐng)域廣泛，單一人員難以全面深刻了解全貌。

國家科技部每年度計(jì)劃項(xiàng)目的分類目錄中，該行業(yè)劃歸在生物制藥、衛(wèi)生、藥品等類別下，最近才劃分到生物工程門類之下。以往該行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)難以歸類分析，隱身在藥品行業(yè)的陰影之后。

由于醫(yī)療器械品種繁多，分類包括“聲、光、機(jī)、電、紡織、紡織、化工、材料”等多種單一門類或幾種門類的交叉構(gòu)成，這在國內(nèi)行政管理方面造成很大困難。比如，在早期的中小企業(yè)發(fā)展基金評(píng)審中，醫(yī)療器械項(xiàng)目就難以找到相應(yīng)的專家進(jìn)行評(píng)議。

在建國初期，國家百業(yè)待興，國家領(lǐng)導(dǎo)人年富力強(qiáng)，忙于國家的基本建設(shè)，很少考慮醫(yī)療領(lǐng)域。在國家計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)代，也無暇顧及醫(yī)療器械行業(yè)。在國家經(jīng)濟(jì)改革時(shí)代，在我國這個(gè)新興產(chǎn)業(yè)少人問津。

由于按照國內(nèi)行政管理的特點(diǎn)，造成了現(xiàn)在醫(yī)療器械行業(yè)存在重管理輕扶植的局面，使得我國醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模小，競爭力弱，長期在低水平和小規(guī)模狀況下徘徊。醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)行業(yè)指導(dǎo)能力和影響力弱，在關(guān)貿(mào)總協(xié)定的談判條件中，屬于被忽略的地位，重視的比重遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于輕工業(yè)中的“紡織品和鞋業(yè)”。

長期以來，衛(wèi)生部門規(guī)定的醫(yī)療儀器收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)變相鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)口國外醫(yī)療器械，對(duì)國外的企業(yè)以“超國民待遇”，這種消極觀念影響長期難以消除。比如監(jiān)護(hù)儀收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是，使用國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的監(jiān)護(hù)儀每小時(shí)收費(fèi)3元，而使用國外企業(yè)生產(chǎn)的監(jiān)護(hù)儀每小時(shí)收費(fèi)6元。有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療儀器采購中，直接或間接排斥國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品，以數(shù)倍于國外當(dāng)?shù)貎r(jià)格購回醫(yī)用儀器。這些現(xiàn)象嚴(yán)重影響我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。早在1994年我國的專家就呼吁“用購買兩臺(tái)CT的費(fèi)用就可以研制出一臺(tái)CT，再用10臺(tái)購買CT的費(fèi)用就可以生產(chǎn)出50臺(tái)CT”，但這些呼吁得不到有關(guān)部門的任何支持。

美國早已在制定的《購買美國產(chǎn)品法》中明確規(guī)定，在政府采購活動(dòng)中，除非有關(guān)機(jī)構(gòu)或部門的負(fù)責(zé)人斷定，本國所供應(yīng)的貨物或服務(wù)的價(jià)格“不合理”(美國中小企業(yè)產(chǎn)品的報(bào)價(jià)只要不超過外國供應(yīng)商報(bào)價(jià)的12%即為合理)，或者購買它們將不符合美國的公共利益，就必須購買本國的貨物或服務(wù)。美國政府采購支持國貨，促進(jìn)了美國企業(yè)的發(fā)展。遺憾的是，我國至今尚未制定相應(yīng)的購買本國貨物或服務(wù)的保護(hù)措施和法律法規(guī)。

國外企業(yè)的壟斷性銷售直接阻礙我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展

自1992年蘇聯(lián)解體，世界“冷戰(zhàn)”結(jié)束后。國外大型軍工企業(yè)瞄準(zhǔn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)這一“長青樹”，紛紛將生產(chǎn)軍火的技術(shù)用于生產(chǎn)醫(yī)療器械，使得醫(yī)療器械尤其是智能化的醫(yī)療器械日新月異。國際醫(yī)療設(shè)備大型企業(yè)間并購風(fēng)起云涌，呈快速上升趨勢(shì)。這些“航母級(jí)”的國外或外資企業(yè)直接與“舢板級(jí)”的國內(nèi)企業(yè)在中國醫(yī)療市場(chǎng)上角逐，情形可想而知。

建立智能化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，造就中國的“航母”級(jí)企業(yè)

智能化醫(yī)療器械是新興技術(shù)產(chǎn)業(yè)，增長速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其它傳統(tǒng)行業(yè)的發(fā)展速度。為扶植這一新型產(chǎn)業(yè)，必須制定相應(yīng)的保護(hù)措施和法律法規(guī)，保障這一新興技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)育、成熟、壯大。

由智能化醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)科學(xué)家作為“行業(yè)旗幟型”的科技帶頭人;以行業(yè)學(xué)會(huì)為依托，全國大專院校、科研院所和大型企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)直接參加，以研發(fā)轉(zhuǎn)化基地為載體，建立中國智能化醫(yī)療器械研發(fā)中心和產(chǎn)業(yè)化基地，即智能化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園。它可實(shí)現(xiàn)四大功能：科技攻關(guān)的平臺(tái)、高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化基地、技術(shù)交流培訓(xùn)的載體和對(duì)外合作交流的窗口。

積極開展研究和解決產(chǎn)業(yè)面臨的共性問題

培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)急需的各類人才;不拘一格募集智能化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)急需人才。如技術(shù)前沿人才和知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展戰(zhàn)略人才，“行業(yè)旗幟型”的科學(xué)家和管理人才等;

開展智能化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)內(nèi)外的人才和設(shè)備資源整合和優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的合作;

利用產(chǎn)業(yè)園的研究成果轉(zhuǎn)讓資金和接產(chǎn)研究成果的大型企業(yè)生產(chǎn)資金，開始滾動(dòng)運(yùn)營，形成研究成果產(chǎn)業(yè)化。聯(lián)合金融機(jī)構(gòu)和財(cái)團(tuán)，建立中國智能化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金;

聯(lián)合各部委辦，結(jié)合“研、產(chǎn)”一體的優(yōu)勢(shì)，為市場(chǎng)大量急需或滿足人們新的醫(yī)療模式急需的產(chǎn)品研制提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持;

建立行業(yè)指導(dǎo)協(xié)會(huì)，彌補(bǔ)國家行政管理的弱區(qū)。融入國際化行業(yè)機(jī)構(gòu)和國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，制訂發(fā)展所需的國內(nèi)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn);

建立開放式軟硬件試驗(yàn)室，采用共同購置或租賃，共享版權(quán)，分時(shí)使用的原則，解決產(chǎn)業(yè)園內(nèi)外相關(guān)單位軟件版權(quán)使用合法性問題，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)上下游單位和產(chǎn)品間的銜接;

實(shí)行在智能化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園內(nèi)首選的單位間合作的創(chuàng)新模式、協(xié)調(diào)各單位間的相互關(guān)系、實(shí)現(xiàn)信息和技術(shù)的交流與成果共享。

通過創(chuàng)新的合作模式，組建智能化醫(yī)療器械集團(tuán)。統(tǒng)一協(xié)調(diào)、按行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)、按分類實(shí)行管理、按專業(yè)制定規(guī)劃、按產(chǎn)品充實(shí)發(fā)展、宏觀與微觀相結(jié)合，經(jīng)過研發(fā)轉(zhuǎn)化基地的發(fā)展運(yùn)營，實(shí)現(xiàn)國內(nèi)兩種優(yōu)勢(shì)、內(nèi)外兩種機(jī)制、科技兩種技術(shù)、營銷兩種市場(chǎng)的戰(zhàn)略格局。形成新產(chǎn)業(yè)利潤的高增長點(diǎn)，造就中國智能化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的“航母”級(jí)企業(yè)。這是充滿生機(jī)活力的科技發(fā)展新思路。