幾經(jīng)波折后又進(jìn)集采，支架全面降價(jià)時(shí)代拉開(kāi)帷幕。

01

河北即將啟動(dòng)胸/腹主動(dòng)脈支架集采‍‍

2月25日，河北醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展胸主動(dòng)脈支架、腹主動(dòng)脈支架兩類(lèi)醫(yī)用耗材產(chǎn)品介紹的通知》(簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)。

根據(jù)《通知》，為做好河北省牽頭胸主動(dòng)脈支架、腹主動(dòng)脈支架兩類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作，邀請(qǐng)各有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)參加線下產(chǎn)品、市場(chǎng)情況介紹，具體包括材質(zhì)組成、技術(shù)參數(shù)、適用范圍、研發(fā)背景、市場(chǎng)需求、競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)、推廣策略等，報(bào)名截止時(shí)間為2025年2月28日17:00之前。

2024年5月，國(guó)家醫(yī)保局宣布重點(diǎn)指導(dǎo)全國(guó)七大耗材聯(lián)采項(xiàng)目，由河北負(fù)責(zé)牽頭的血管介入類(lèi)耗材集采。同年7月，河北醫(yī)保局發(fā)布開(kāi)展6類(lèi)血管介入類(lèi)耗材產(chǎn)品介紹的通知，其中就包括胸主動(dòng)脈支架，但在后續(xù)的公布采購(gòu)文件中，胸主動(dòng)脈支架未被納入采購(gòu)名單，未參加河北牽頭的血管介入全國(guó)聯(lián)采項(xiàng)目。

結(jié)合近期的醫(yī)改動(dòng)作和集采方向來(lái)看，胸主動(dòng)脈支架、腹主動(dòng)脈支架被納入集采實(shí)為大勢(shì)所趨。

去年8月，主動(dòng)脈市場(chǎng)經(jīng)歷第一次價(jià)格“地震”。國(guó)家醫(yī)保局對(duì)上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療Castor主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)價(jià)格問(wèn)題的公開(kāi)問(wèn)詢(xún)，指出出廠價(jià)格與經(jīng)代理商供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格的價(jià)差顯著超出必要范圍。其后心脈醫(yī)療決定將Castor支架等系列胸主支架產(chǎn)品終端價(jià)格調(diào)整為7萬(wàn)元左右或以下，降價(jià)幅度40%左右或以上。

除心脈醫(yī)療外，11家國(guó)內(nèi)外企業(yè)集體也重新制定了胸主動(dòng)脈覆膜支架產(chǎn)品價(jià)格，整體價(jià)格明顯下調(diào)(具體見(jiàn)文末)。

同樣是去年開(kāi)始，國(guó)家啟動(dòng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格規(guī)范治理。從各地實(shí)踐來(lái)看，耗材集采與醫(yī)療服務(wù)價(jià)格治理間已產(chǎn)生聯(lián)動(dòng)。作為在臨床中被廣泛應(yīng)用的高值耗材，胸/腹主動(dòng)脈支架的降價(jià)情況與相關(guān)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格治理直接掛鉤，相關(guān)集采開(kāi)展必要性不言而喻。

此外，根據(jù)《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購(gòu)提質(zhì)擴(kuò)面的通知》，國(guó)家醫(yī)保局將在集采品種選擇上加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，加大擴(kuò)圍力度，減少?lài)?guó)家和地方集采品種間交叉重疊，做到互為補(bǔ)充。

在近期落地的第五批耗材中，外周血管支架系兩大集采品種之一，但其中并不包括胸主動(dòng)脈支架和腹主動(dòng)脈支架，聯(lián)盟集采作為補(bǔ)充或成為可能。

02‍

主動(dòng)脈支架降價(jià)時(shí)代到來(lái)

從國(guó)家醫(yī)保局問(wèn)詢(xún)價(jià)格，到河北血管介入聯(lián)盟納入又剔除，再到這次河北釋放的集采信號(hào)，主動(dòng)脈支架的降價(jià)命運(yùn)可謂一波三折，但終歸是到來(lái)了。

根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2021年全球主動(dòng)脈腔內(nèi)介入支架市場(chǎng)規(guī)模達(dá)17.8億美元，在全球大型醫(yī)療器械企業(yè)不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，加速產(chǎn)品迭代的驅(qū)動(dòng)下，預(yù)計(jì)全球主動(dòng)脈腔內(nèi)介入支架市場(chǎng)規(guī)模在2030年將增長(zhǎng)至32.3億美元。

目前，我國(guó)主動(dòng)脈介入領(lǐng)域相關(guān)疾病的篩查率、就醫(yī)率相對(duì)較低，從主動(dòng)脈介入手術(shù)量與相對(duì)應(yīng)人口總量的比例來(lái)看，我國(guó)與美日等發(fā)達(dá)國(guó)家仍存在較大差距，整體市場(chǎng)規(guī)模較國(guó)外成熟市場(chǎng)亦差距相對(duì)較大。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，我國(guó)主動(dòng)脈腔內(nèi)介入支架尚處于發(fā)展初期，按產(chǎn)品出廠價(jià)計(jì)算，2021年中國(guó)主動(dòng)脈腔內(nèi)介入支架市場(chǎng)規(guī)模為24.0億元。

此次河北的集采信號(hào)與國(guó)家醫(yī)保局的價(jià)格問(wèn)詢(xún)存在同一個(gè)邏輯——擠水分。

去年9月，國(guó)新辦舉行“推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會(huì)上提到，從公開(kāi)問(wèn)詢(xún)胸主動(dòng)脈支架和其他藥品耗材價(jià)格治理的情況來(lái)看，一些醫(yī)藥產(chǎn)品降價(jià)的空間主要來(lái)自于壓縮了流通領(lǐng)域費(fèi)用，對(duì)生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)的實(shí)際收益影響比較小。同時(shí)，騰出的費(fèi)用空間可以用于創(chuàng)新，更多的企業(yè)會(huì)把關(guān)注的重點(diǎn)轉(zhuǎn)向質(zhì)量提升、規(guī)模生產(chǎn)和創(chuàng)新。

從市場(chǎng)格局來(lái)看，我國(guó)主動(dòng)脈介入治療市場(chǎng)中，美敦力、戈?duì)枴⑿拿}醫(yī)療和先健科技占有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)地位，綜合市場(chǎng)份額超過(guò)90%，其中心脈醫(yī)療約占30%以上，擁有國(guó)內(nèi)唯一獲批上市的可在胸主動(dòng)脈夾層外科手術(shù)中使用的術(shù)中支架系統(tǒng)。

集采是縮短流通鏈條的最直接途徑，在經(jīng)歷問(wèn)詢(xún)價(jià)格和集采之后，主動(dòng)脈支架企業(yè)的經(jīng)營(yíng)模式將迎來(lái)重大考驗(yàn)。

附：

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械】